Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning som ges till patienter med hjärtsvikt på egenvård, läkemedelsefterlevnad och livskvalitet.

17 mars 2025 uppdaterad av: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University

Effekten av träning som ges till patienter med hjärtsvikt genom transteoretiska modellbaserade telehälsametoder på egenvård, drogadherens och livskvalitet

Denna studie planerades som en randomiserad, kontrollerad, experimentell studie för att utvärdera effekterna av transteoretisk modellbaserad utbildning på egenvård, läkemedelsefterlevnad och livskvalitet hos patienter med hjärtsvikt. Antalet prover som krävdes för studien bestämdes av effektanalysen som gjordes i GPower 3.1-paketprogrammet. Förutsatt att det kan bli förluster i uppföljningen och med tanke på att icke-parametriska tester kan utföras kommer forskargruppen att bestå av totalt 72 personer, 36 i varje grupp, med en ökning på 20 %. Patienter med hjärtsvikt som inte har kommunikationsbarriärer för att påverka kognitiva funktioner, kan använda tele-hälsoapplikationer (Smartphone och applikation), frivilliga från 18 år och över och samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas i interventions- och kontrollgrupperna. Data från studien, "Socio-demografisk karaktäristisk dataformulär", "Frågeformulär angående sjukdomen", "European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12", "Beliefs About Medication Adherence Scale", där sociodemografiska egenskaper och information om sjukdomen ifrågasattes. (IUHIO)'' och ''Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire''.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna i interventionsgruppen kommer att utbildas genom telehälsopraktik under minst 25-30 minuter på transteoretisk basis, varannan vecka under den första månaden och en gång i månaden under de följande månaderna. Tele-hälsoapplikationer inkluderar telefonövervakning, SMS-avisering och applikationsapplikationer. Pedagogiska ämnen baserade på modellbaserade egenvårdsbeteenden; Det kommer att omfatta regelbunden motion, kost-viktövervakning, vätskeintag-ödemkontroll, rökavvänjning, regelbunden droganvändning, regelbunden vila, vaccination. Utbildningsprinciper kommer att delas med patienter via SMS då och då under utbildningsprocessen. Behandlingsefterlevnadsnivåer och egenvårdsbeteenden hos båda patientgrupperna kommer att mätas på nytt från den första veckan till den 6:e månaden efter träningen, och eventuella skillnader kommer att analyseras med statistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Kalkon, 63000
        • Harran University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har inga kommunikationshinder för att påverka kognitiva funktioner,
  • Utkastningsfraktion över 20
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt i minst 6 månader
  • Kunna använda tele-hälsoapplikationer (smartphone och applikation)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kommunikationssvårigheter
  • Patienter som inte kan använda telehälsoapplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Studiegruppsintervention: 7 sessioner med transteoretisk modellbaserad intervju (2 under den första månaden, totalt 7 gånger, en gång i månaden), en strukturerad sjukdomsutbildning genom transteoretisk modellbaserad telehälsa och 6 månaders uppföljning.

  • Efter att deltagarna inkluderats i studien kommer en hälsoutbildning strukturerad enligt den transteoretiska modellen att ges till patienterna i studiegruppen genom telehälsoapplikationer.
  • Patienterna i interventionsgruppen kommer att utbildas genom telehälsa under minst 25-30 minuter på transteoretisk basis, varannan vecka under den första månaden och en gång i månaden under de följande månaderna. Tele-hälsoapplikationer inkluderar telefonövervakning, SMS-avisering och applikationsapplikationer.
  • I 6-månadersuppföljningen blir det 2 uppföljningar som förtest (1:a månaden) och eftertest (6:e månaden).
  • Beteende: 7 sessioner av beteendeförändringsträning baserad på den transtoerytiska modellen
Beteende: Intervention transteoretisk modellgrupp

Den transteoretiska modellen är en medveten beteendemodifieringsmodell som fokuserar på individuellt beslutsfattande och planeringsprocesser. Det är den enda modellen som undersöker beteendeförändring som en dynamisk process snarare än ett resultat, och beaktar beteendestrategier som inkluderar individens kognitiva och beteendemässiga processer i denna process.

I modellen står det att beteendeförändring är en process och utvecklas successivt. Det rapporteras att förändringen i individers beteende består av sex steg: 1) att inte tänka, 2) tänka, 3) förbereda sig, 4) vidta åtgärder, 5) upprätthålla och 6) avsluta. Denna modell består av fyra huvudkonstruktioner som kallas förändringsstadier (tidsrelaterad dimension), förändringsprocesser/beteendemodifieringsmetoder (oberoende variabel dimension), self-efficacy (nivåer av förändring) och beslutsfattande balans (uppfattningar om skada och nytta av förändringar) ).
Inget ingripande: Kontrollera
  • Ingen anmälan kommer att göras till anhöriga till patienterna i kontrollgruppen. Kontrollgruppspatienter kommer att kallas till rutinkontroll i enlighet med sina vanliga planer. Efter totalt 6 månader från början kommer nivåerna för egenvård och behandlingsföljsamhet hos patienterna i kontrollgruppen att undersökas.
  • Det kommer att göras 2 uppföljningar som förtest (1:a månaden) och eftertest (6:e månaden).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale
Tidsram: Baslinje-6 månader
Skalan inkluderar att känna igen symtom som ödem och viktökning, dyspné och trötthet i samband med hjärtsvikt; Den består av 12 frågor för att mäta egenvårdsbeteenden som att söka till läkare och sjuksköterska för dessa symtom, regelbunden användning av droger, användning av vätska och salt, behandling som kost och träning och egenvårdsbeteenden som viktkontroll och ödemövervakning.
Baslinje-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Meddelandeskala för överensstämmelse med läkemedel
Tidsram: Baslinje-6 månader
Det totala testresultatet erhålls genom att summera poängen som erhållits från skalposterna som utvärderar läkemedelsöverensstämmelse. Poäng från skalan sträcker sig från 5 till 25. En ökning av de erhållna poängen indikerar kompatibilitet, och en minskning av poängen indikerar inkonsekvens.
Baslinje-6 månader
Minnesota Life with Heart Failure Survey
Tidsram: Baslinje-6 månader
Skalan mäter effekten av fysisk och social funktionalitet på hjärtsvikt, samt bedömer effekten av vanliga fysiska symtom som andnöd, trötthet, perifera ödem, ångest och depressionssymtom. Skalan med 21 punkter är i en sexpunkts Likert-typ (aldrig=0, väldigt lite=1, lite=2, lite=3, mycket=4, mycket=5). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 105.
Baslinje-6 månader
New York Heart Association-klassificering (NYHA)
Tidsram: Baslinje-6 månader
Klassificering av den kliniska bilden enligt patienternas funktionella status, från 1 till 4, patienter klassificeras enligt deras fysiska aktiviteter.
Baslinje-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harran University

Utredare

  • Studierektor: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
  • Studiestol: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 46811200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera