Sydämen vajaatoimintapotilaille annettavan koulutuksen vaikutus itsehoitoon, lääkemääräyksiin ja elämänlaatuun.
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Transteoreettisten mallipohjaisten etäterveysmenetelmien avulla sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille tarjotun koulutuksen vaikutus itsehoitoon, lääkkeiden noudattamiseen ja elämänlaatuun
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kokeelliseksi tutkimukseksi arvioimaan transteoreettisen mallipohjaisen koulutuksen vaikutuksia itsehoitoon, lääkemyöntyvyyteen ja elämänlaatuun sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimukseen tarvittavien näytteiden määrä määritettiin GPower 3.1 -pakettiohjelmalla tehdyllä tehoanalyysillä.
Olettaen, että seurannassa voi esiintyä menetyksiä ja kun otetaan huomioon, että ei-parametriset testit voidaan tehdä, tutkimusryhmään kuuluu yhteensä 72 henkilöä, 36 kussakin ryhmässä, kasvua 20 %.
Interventio- ja kontrolliryhmiin otetaan sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla ei ole kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia kommunikaatioesteitä, jotka voivat käyttää etäterveyssovelluksia (älypuhelin ja sovellus), 18 vuotta täyttäneet vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen tiedot "Sosiodemografiset tunnusomaiset tietolomakkeet", "Kysymyslomake taudista", "European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12", "Feliefs About Medication Adherence Scale", jossa sosio-demografiset ominaisuudet ja tautia koskevat tiedot kyseenalaistettiin.
(IUHIO)" ja "Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmän potilaita koulutetaan etäterveyskäytännöillä vähintään 25-30 minuuttia transteoreettisesti, 2 viikon välein ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa seuraavina kuukausina.
Etäterveyssovelluksia ovat puhelinvalvonta, tekstiviesti-ilmoitus ja sovellussovellukset.
Koulutusaiheet, jotka perustuvat mallipohjaiseen itsehoitokäyttäytymiseen; Se sisältää säännöllisen liikunnan, ravinnon-painon seurannan, nesteen saannin-turvotuksen hallinnan, tupakoinnin lopettamisen, säännöllisen huumeiden käytön, säännöllisen lepoajan, rokotukset.
Koulutusperiaatteet jaetaan potilaille tekstiviestillä aika ajoin koulutusprosessin aikana.
Molempien potilasryhmien hoitomyöntyvyys ja itsehoitokäyttäytyminen mitataan uudelleen ensimmäisestä viikosta 6. kuukauteen koulutuksen jälkeen ja mahdolliset erot analysoidaan tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Turkki, 63000
- Harran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla ei ole kommunikaatioesteitä, jotka vaikuttaisivat kognitiivisiin toimintoihin,
- Ejektio-fraktio yli 20
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukautta
- Pystyy käyttämään etäterveyssovelluksia (älypuhelin ja sovellus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
- Potilaat, jotka eivät voi käyttää etäterveyssovelluksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opintoryhmäinterventio: 7 istuntoa transteoreettista mallipohjaista haastattelua (2 ensimmäisen kuukauden aikana, yhteensä 7 kertaa, kerran kuukaudessa), strukturoitu sairauskasvatus transteoreettisten mallipohjaisten etäterveyskäytäntöjen kautta ja 6 kuukauden seuranta.
|
Transteoreettinen malli on tietoisen käyttäytymisen modifiointimalli, joka keskittyy yksilöllisiin päätöksenteko- ja suunnitteluprosesseihin. Se on ainoa malli, joka tarkastelee käyttäytymisen muutosta dynaamisena prosessina eikä tuloksena ja tarkastelee käyttäytymisstrategioita, jotka sisältävät yksilön kognitiiviset ja käyttäytymisprosessit tässä prosessissa. Mallissa todetaan, että käyttäytymisen muutos on prosessi ja kehittyy vähitellen. Yksilöiden käyttäytymisen muutoksen kerrotaan koostuvan kuudesta vaiheesta: 1) ajattelematta jättäminen, 2) ajatteleminen, 3) valmistautuminen, 4) toimiin ryhtyminen, 5) ylläpitäminen ja 6) lopettaminen. Tämä malli koostuu neljästä päärakenteesta, joita kutsutaan muutosvaiheiksi (aikaan liittyvä ulottuvuus), muutosprosessit/käyttäytymisen modifiointimenetelmät (riippumaton muuttuva ulottuvuus), itsetehokkuus (muutostasot) ja päätöksenteon tasapaino (käsitykset muutoksen haitasta ja hyödystä). ). |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Asteikko sisältää oireiden, kuten turvotuksen ja painonnousun, hengenahdistuksen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvän väsymyksen tunnistamisen; Se koostuu 12 kysymyksestä, joilla mitataan itsehoitokäyttäytymistä, kuten hakeutumista lääkärille ja sairaanhoitajalle näiden oireiden vuoksi, säännöllistä lääkkeiden käyttöä, nesteen ja suolan käyttöä, hoitoa, kuten ruokavaliota ja liikuntaa, sekä itsehoitokäyttäytymistä, kuten painon seurantaa. ja turvotuksen seuranta.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden vaatimustenmukaisuuden ilmoitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Testin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen lääkemyöntyvyyttä arvioivien asteikkojen pisteet.
Asteikon pisteet vaihtelevat 5-25.
Saatujen pisteiden nousu osoittaa yhteensopivuutta, ja pisteiden lasku osoittaa epäjohdonmukaisuutta.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Minnesota Life with Heart Failure Survey
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Asteikko mittaa fyysisen ja sosiaalisen toimivuuden vaikutusta sydämen vajaatoimintaan sekä yleisten fyysisten oireiden, kuten hengenahdistuksen, väsymyksen, perifeerisen turvotuksen, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vaikutusta.
21 pisteen asteikko on kuuden pisteen Likert-tyyppinen (ei koskaan=0, hyvin vähän=1, vähän=2, vähän=3, paljon=4, paljon=5).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 105.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
New York Heart Associationin luokitus (NYHA)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Kliinisen kuvan luokitus potilaiden toiminnallisen tilan mukaan, 1-4, potilaat luokitellaan fyysisen aktiivisuutensa mukaan.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abbasi A, Ghezeljeh TN, Farahani MA. Effect of the self-management education program on the quality of life in people with chronic heart failure: a randomized controlled trial. Electron Physician. 2018 Jul 25;10(7):7028-7037. doi: 10.19082/7028. eCollection 2018 Jul.
- Johnson SS, Paiva AL, Cummins CO, Johnson JL, Dyment SJ, Wright JA, Prochaska JO, Prochaska JM, Sherman K. Transtheoretical model-based multiple behavior intervention for weight management: effectiveness on a population basis. Prev Med. 2008 Mar;46(3):238-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.09.010. Epub 2007 Oct 23.
- Lee S, Riegel B. State of the Science in Heart Failure Symptom Perception Research: An Integrative Review. J Cardiovasc Nurs. 2018 May/Jun;33(3):204-210. doi: 10.1097/JCN.0000000000000445.
- Paradis V, Cossette S, Frasure-Smith N, Heppell S, Guertin MC. The efficacy of a motivational nursing intervention based on the stages of change on self-care in heart failure patients. J Cardiovasc Nurs. 2010 Mar-Apr;25(2):130-41. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c52497.
- Reid KRY, Reid K, Esquivel JH, Thomas SC, Rovnyak V, Hinton I, Campbell C. Using video education to improve outcomes in heart failure. Heart Lung. 2019 Sep-Oct;48(5):386-394. doi: 10.1016/j.hrtlng.2019.05.004. Epub 2019 Jun 4.
- Riegel B, Masterson Creber R, Hill J, Chittams J, Hoke L. Effectiveness of Motivational Interviewing in Decreasing Hospital Readmission in Adults With Heart Failure and Multimorbidity. Clin Nurs Res. 2016 Aug;25(4):362-77. doi: 10.1177/1054773815623252. Epub 2016 Jan 6.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. doi: 10.1161/CIR.0000000000000219. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417. doi: 10.1161/CIR.0000000000000386.
- Chen H, Wang Y, Liu C, Lu H, Liu N, Yu F, Wan Q, Chen J, Shang S. Benefits of a transtheoretical model-based program on exercise adherence in older adults with knee osteoarthritis: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1765-1779. doi: 10.1111/jan.14363. Epub 2020 May 13. Erratum In: J Adv Nurs. 2022 Jun;78(6):1849. doi: 10.1111/jan.15271.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46811200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .