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对心力衰竭患者的教育对自我保健、药物依从性和生活质量的影响。

2025年3月17日 更新者:İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇、Harran University

通过基于跨理论模型的远程医疗方法对心力衰竭患者进行培训对自我保健、药物依从性和生活质量的影响

本研究计划作为一项随机、对照、实验研究,以评估基于跨理论模型的教育对心力衰竭患者的自我保健、药物依从性和生活质量的影响。 研究所需的样本数量由 GPower 3.1 程序包中进行的功效分析确定。 假设后续可能存在失访,考虑到可以进行非参数检验,课题组共72人,每组36人,增加20%。 没有影响认知功能的沟通障碍的心力衰竭患者,可以使用远程医疗应用程序(智能手机和应用程序),18 岁及以上并同意参与研究的志愿者将被纳入干预组和对照组。 该研究的数据,“社会人口特征数据表”,“关于疾病的问题表”,“欧洲心力衰竭自我护理行为量表 - 12”,“对药物依从性量表的信念”,其中社会人口特征并质疑有关该疾病的信息。 (IUHIO)”和“明尼苏达州心力衰竭患者生活调查问卷”。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

干预组的患者将在跨理论基础上通过远程医疗实践进行至少 25-30 分钟的培训,第 1 个月每 2 周一次,随后几个月每月一次。 远程医疗应用包括电话监控、短信通知和应用程序。 基于基于模型的自我保健行为的教育主题;它将包括定期锻炼、营养-体重监测、液体摄入-水肿控制、戒烟、定期吸毒、定期休息、接种疫苗。 在教育过程中,会不时以短信的方式与患者分享教育原则。 训练后第1周至第6个月对两组患者的治疗依从性水平和自我护理行为进行复测,差异采用统计学方法进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa、Türki̇ye、火鸡、63000
        • Harran University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有沟通障碍影响认知功能,
  • 射血分数超过 20
  • 被诊断患有心力衰竭至少 6 个月
  • 能够使用远程医疗应用程序(智能手机和应用程序)

排除标准:

  • 沟通困难患者
  • 无法使用远程医疗应用程序的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

研究组干预:7 次基于超理论模型的访谈(第一个月 2 次,共 7 次,每月一次),通过基于超理论模型的远程医疗实践进行结构化疾病教育,以及 6 个月的随访。

  • 在参与者被纳入研究后,将通过远程医疗应用程序向研究组中的患者提供根据跨理论模型构建的健康教育。
  • 干预组的患者将在跨理论的基础上通过远程医疗实践进行至少 25-30 分钟的培训,第一个月每两周一次,随后几个月每月一次。 远程医疗应用包括电话监控、短信通知和应用程序。
  • 在 6 个月的随访中,将进行 2 次随访,分别是前测试(第 1 个月)和后测试(第 6 个月)。
  • 行为方面:7 节基于 transtoerytic 模型的行为改变训练

跨理论模型是一种有意识的行为修正模型,侧重于个人决策制定和计划过程。 它是唯一将行为改变视为动态过程而不是结果的模型,并考虑了在此过程中包括个人认知和行为过程的行为策略。

该模型指出,行为改变是一个过程,是逐渐发展的。 据悉,个体行为的改变包括六个阶段:1)不思考,2)思考,3)准备,4)采取行动,5)维持,6)终止。 该模型由四个主要结构组成,称为变化阶段(时间相关维度)、变化过程/行为修正方法(自变量维度)、自我效能(变化水平)和决策平衡(对变化的危害和益处的感知) ).

无干预:控制
  • 不会通知对照组患者的亲属。 对照组患者将被要求按照他们通常的计划进行常规控制。 从开始共6个月后,将检查对照组患者的自我护理和治疗依从性水平。
  • 将有 2 次跟进,分别是前测试(第 1 个月)和后测试(第 6 个月)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
欧洲心力衰竭自我护理行为量表
大体时间:基线 - 6 个月
该量表包括识别水肿和体重增加、呼吸困难以及与心力衰竭相关的疲劳等症状;它由 12 个问题组成,用于衡量自我保健行为,例如针对这些症状向医生和护士申请、定期使用药物、使用液体和盐、饮食和运动方案等治疗以及体重监测等自我保健行为和水肿监测。
基线 - 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物依从性通知量表
大体时间:基线 - 6 个月
将评价药物依从性的量表项目的分数相加得到测试总分。 量表的分数范围从 5 到 25。 所得分数的增加表示相容性,分数减少表示不一致。
基线 - 6 个月
明尼苏达州心力衰竭生活调查
大体时间:基线 - 6 个月
该量表衡量身体和社会功能对心力衰竭的影响,并评估常见身体症状的影响,如呼吸急促、疲劳、外周水肿、焦虑和抑郁症状。 21 项量表采用六点李克特类型(从不=0,很少=1,很少=2,有点=3,很多=4,很多=5)。 从量表中可以获得的最低分是 0 分,最高分是 105 分。
基线 - 6 个月
纽约心脏协会分类 (NYHA)
大体时间:基线 - 6 个月
根据患者的功能状态对临床表现进行分类,从 1 到 4,根据身体活动对患者进行分类。
基线 - 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc、Harran Üniversitesi
  • 学习椅:Medet Korkmaz, PhD、Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月7日

初级完成 (实际的)

2023年1月10日

研究完成 (估计的)

2025年9月10日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月11日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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