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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418478
심부전 환자의 교육이 자기관리, 복약순응도 및 삶의 질에 미치는 영향.
2025년 3월 17일 업데이트: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
자가 관리, 약물 순응도 및 삶의 질에 대한 초이론적 모델 기반 원격 의료 방법을 통해 심부전 환자에게 제공되는 훈련의 효과
본 연구는 심부전 환자의 자기관리, 약물 순응도 및 삶의 질에 대한 transtheoretic model-based 교육의 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 실험적 연구로 계획되었다.
연구에 필요한 샘플의 수는 GPower 3.1 패키지 프로그램에서 이루어진 전력 분석에 의해 결정되었습니다.
추적 조사에서 손실이 있을 수 있다는 점과 비모수적 검정이 가능하다는 점을 고려하여 연구 그룹은 각 그룹당 36명씩 20% 증가하여 총 72명으로 구성될 예정이다.
인지 기능에 영향을 미치는 의사소통 장벽이 없는 심부전 환자는 원격 건강 애플리케이션(스마트폰 및 애플리케이션)을 사용할 수 있으며, 연구 참여에 동의하고 18세 이상의 자원 봉사자는 중재 및 통제 그룹에 포함됩니다.
연구의 데이터인 "Socio-demographic Characteristic Data Form", "질문 양식 관련 질병", "European Heart Failure Self-Care Behaviors Scale-12", "Beliefs About Medication Adherence Scale", 질병에 대한 정보가 질문되었습니다.
(IUHIO)'' 및 '심부전 설문지가 있는 미네소타 생활'.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹의 환자는 초이론적으로 최소 25-30분 동안 원격 의료 실습을 통해 첫 번째 달에는 2주마다, 다음 달에는 한 달에 한 번 교육을 받게 됩니다.
원격 의료 애플리케이션에는 전화 모니터링, SMS 알림 및 애플리케이션 애플리케이션이 포함됩니다.
모델 기반 자기 관리 행동에 기반한 교육 주제 규칙적인 운동, 영양-체중 모니터링, 수분 섭취-부종 조절, 금연, 규칙적인 약물 사용, 규칙적인 휴식, 예방 접종이 포함됩니다.
교육 원칙은 교육 과정에서 수시로 SMS로 환자와 공유됩니다.
훈련 후 첫 주부터 6개월까지 두 그룹의 치료 순응도 및 자가 관리 행동을 다시 측정하고 차이를 통계적 방법으로 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Türki̇ye
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Şanlıurfa, Türki̇ye, 칠면조, 63000
- Harran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인지 기능에 영향을 미치는 의사소통 장벽이 없으며,
- 20 이상의 분출률
- 최소 6개월 동안 심부전 진단을 받음
- 원격의료 애플리케이션(스마트폰 및 애플리케이션) 사용 가능자
제외 기준:
- 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 원격 의료 애플리케이션을 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
스터디 그룹 개입: 초이론적 모델 기반 인터뷰 7회(첫 달에 2회, 총 7회, 월 1회), 초이론적 모델 기반 원격 의료 실습을 통한 구조화된 질병 교육 및 6개월 추적.
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초이론적 모델은 개인의 의사 결정 및 계획 프로세스에 초점을 맞춘 의식적 행동 수정 모델입니다. 행동 변화를 결과가 아닌 역동적인 과정으로 검토하고, 이 과정에서 개인의 인지 및 행동 과정을 포함하는 행동 전략을 고려하는 유일한 모델입니다. 모델에서 행동 변화는 과정이며 점진적으로 발전한다고 명시되어 있습니다. 개인의 행동변화는 1)생각하지 않음, 2)생각, 3)준비, 4)행동하기, 5)유지, 6)종료의 6단계로 구성되어 있는 것으로 보고되고 있다. 이 모델은 변화 단계(시간 관련 차원), 변화 프로세스/행동 수정 방법(독립 변수 차원), 자기 효능감(변화 수준) 및 의사 결정 균형(해로움과 변화의 이점에 대한 인식)이라는 네 가지 주요 구조로 구성됩니다. ). |
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 심부전 자가 관리 행동 척도
기간: 기준선-6개월
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이 척도는 부종 및 체중 증가, 호흡곤란, 심부전과 관련된 피로와 같은 증상을 인식하는 것을 포함합니다. 이러한 증상에 대해 의사와 간호사에게 신청하기, 규칙적인 약물 사용, 수분 및 염분 사용, 식이 요법 및 운동 요법과 같은 치료, 체중 모니터링과 같은 자기 관리 행동과 같은 자기 관리 행동을 측정하는 12개의 질문으로 구성됩니다. 및 부종 모니터링.
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기준선-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 준수 통지 척도
기간: 기준선-6개월
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총점수는 복약 순응도를 평가하는 척도 항목에서 얻은 점수를 합산하여 구한다.
척도 범위의 점수는 5에서 25까지입니다.
얻은 점수의 증가는 호환성을 나타내고 점수의 감소는 불일치를 나타냅니다.
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기준선-6개월
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심부전이 있는 미네소타 생활 설문조사
기간: 기준선-6개월
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이 척도는 호흡 곤란, 피로, 말초 부종, 불안 및 우울증 증상과 같은 일반적인 신체 증상의 영향을 평가할 뿐만 아니라 심부전에 대한 신체적 및 사회적 기능의 영향을 측정합니다.
21개 항목 척도는 6점 Likert 유형(전혀 없음=0, 아주 조금=1, 조금=2, 조금=3, 많이=4, 많이=5)입니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 105입니다.
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기준선-6개월
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뉴욕 심장 협회 분류(NYHA)
기간: 기준선-6개월
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환자의 기능적 상태에 따른 임상상 분류, 1에서 4까지, 환자는 신체 활동에 따라 분류됩니다.
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기준선-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran Üniversitesi
- 연구 의자: Medet Korkmaz, PhD, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Johnson SS, Paiva AL, Cummins CO, Johnson JL, Dyment SJ, Wright JA, Prochaska JO, Prochaska JM, Sherman K. Transtheoretical model-based multiple behavior intervention for weight management: effectiveness on a population basis. Prev Med. 2008 Mar;46(3):238-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.09.010. Epub 2007 Oct 23.
- Lee S, Riegel B. State of the Science in Heart Failure Symptom Perception Research: An Integrative Review. J Cardiovasc Nurs. 2018 May/Jun;33(3):204-210. doi: 10.1097/JCN.0000000000000445.
- Paradis V, Cossette S, Frasure-Smith N, Heppell S, Guertin MC. The efficacy of a motivational nursing intervention based on the stages of change on self-care in heart failure patients. J Cardiovasc Nurs. 2010 Mar-Apr;25(2):130-41. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c52497.
- Reid KRY, Reid K, Esquivel JH, Thomas SC, Rovnyak V, Hinton I, Campbell C. Using video education to improve outcomes in heart failure. Heart Lung. 2019 Sep-Oct;48(5):386-394. doi: 10.1016/j.hrtlng.2019.05.004. Epub 2019 Jun 4.
- Riegel B, Masterson Creber R, Hill J, Chittams J, Hoke L. Effectiveness of Motivational Interviewing in Decreasing Hospital Readmission in Adults With Heart Failure and Multimorbidity. Clin Nurs Res. 2016 Aug;25(4):362-77. doi: 10.1177/1054773815623252. Epub 2016 Jan 6.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. doi: 10.1161/CIR.0000000000000219. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417. doi: 10.1161/CIR.0000000000000386.
- Chen H, Wang Y, Liu C, Lu H, Liu N, Yu F, Wan Q, Chen J, Shang S. Benefits of a transtheoretical model-based program on exercise adherence in older adults with knee osteoarthritis: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1765-1779. doi: 10.1111/jan.14363. Epub 2020 May 13. Erratum In: J Adv Nurs. 2022 Jun;78(6):1849. doi: 10.1111/jan.15271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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