アルジェリア人男性におけるトラマドール中毒が歯科麻酔の成功に与える影響に関する研究
2022年6月14日 更新者：Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy、Future University in Egypt
歯科麻酔は歯科における主要な処置の 1 つと考えられています。正しい技術で適切な歯科麻酔を行うことは、痛みをコントロールし、歯科医の仕事を促進し、患者の信頼と協力を得る上で最も重要です。
トラマドールは、主に中等度から重度の痛みに適応される鎮痛剤として FDA に承認された薬剤で、半減期が 6 時間で、用量が 50mg、100mg、200mg、300mg と異なるオピオイドです。 乱用や中毒の可能性があるため、その使用は非オピオイド鎮痛剤など他の鎮痛剤では反応しない痛みに限定されるべきであるが、残念ながらアルジェリアでは検閲がほとんど存在せず、無秩序な構図によりこのような情報が入手できた。トラマドールを薬として使用することは非常に簡単であり、この薬物の非常に憂慮すべき乱用につながっています。
調査の概要
詳細な説明
トラマドールは、主に中等度から重度の痛みに適応される鎮痛剤として FDA に承認された薬剤で、半減期が 6 時間で、用量が 50mg、100mg、200mg、300mg と異なるオピオイドです。
乱用や中毒の可能性があるため、その使用は非オピオイド鎮痛剤など他の鎮痛剤では反応しない痛みに限定されるべきであるが、残念ながらアルジェリアでは検閲がほとんど存在せず、無秩序な構図によりこのような情報が入手できた。トラマドールを薬として使用することは非常に容易であり、それがこの薬物の非常に憂慮すべき乱用につながっている一方で、トラマドールの乱用による全身症状とは別に、このオピオイドが急速かつ十分な睡眠障害に悪影響を及ぼしていることが非常に明らかになっています。歯科麻酔の鎮痛効果に比べて、麻酔が持続しにくく、必要なカートリッジの数が増加することが知られているため、中毒を制限するために、麻酔の組織化と入手の管理に特に注意を払う必要があります。若者の場合、トラマドール中毒の場合に必要なパラメータに従って患者ケアの改善を提供する必要がある
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doaa MS El-Bohy, PhD
- 電話番号：01224474013
- メール：delbohy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heba A ElRamly, PhD
- 電話番号：01002134523
- メール：hramly146@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11817
- 募集
- Doaa El-Bohy
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コンタクト：
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- 電話番号：01224474013
- メール：delbohy@gmail.com
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Future University in Egypt
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コンタクト：
- Doaa El-Bohy, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性
- 18歳以上
- 併存疾患（HTN、糖尿病、てんかん）がないこと
- トラマドール中毒者（トラマドール常用者）
除外基準:
- 女性
- 18年
- 併存疾患（HTN、糖尿病、てんかん）を伴う
- 65歳以上の男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：非トラマドール
トラマドール中毒ではない歯科患者を代表とする対照群
|
歯科麻酔。あらゆる歯科処置に使用されます。
|
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アクティブコンパレータ：トラマドール
歯科治療を求めているがトラマドール中毒の患者が参加する研究グループ。
|
歯科麻酔。あらゆる歯科処置に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔量
時間枠：3ヶ月
|
両腕の歯科介入に必要な濃度と用量の両方に必要な麻酔炭数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doaa MS El-Bohy, PhD、FUE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月10日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。