- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418504
Studie zum Einfluss von Tramadolsucht auf den Erfolg der Zahnanästhesie bei algerischen Männern
Die Zahnanästhesie gilt bei weitem als eines der wichtigsten Verfahren in der Zahnheilkunde; Die Durchführung einer guten Zahnanästhesie mit der richtigen Technik ist von größter Bedeutung für die Schmerzkontrolle, die Erleichterung der Arbeit des Zahnarztes und die Gewinnung des Vertrauens und der Mitarbeit des Patienten
Tramadol ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Schmerzlinderung, das hauptsächlich bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist. Es ist ein Opioid mit einer Halbwertszeit von 6 Stunden und verschiedenen Dosierungen wie 50 mg, 100 mg, 200 mg und 300 mg. Aufgrund des möglichen Missbrauchs- und Suchtpotenzials sollte die Verwendung bei Schmerzen eingeschränkt werden, die auf andere Schmerzmittel, wie z. B. Nicht-Opioid-Schmerzmittel, ansprechen. Leider gibt es in Algerien fast keine Zensur und die ungeordnete Formulierung hat dazu geführt, dass dies der Fall ist Die Verbreitung von Tramadol als Medikament ist sehr einfach, was zu einem sehr besorgniserregenden Missbrauch dieses Medikaments geführt hat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefonnummer: 01224474013
- E-Mail: delbohy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba A ElRamly, PhD
- Telefonnummer: 01002134523
- E-Mail: hramly146@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11817
- Rekrutierung
- Doaa El-Bohy
-
Kontakt:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefonnummer: 01224474013
- E-Mail: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- ≥18 Jahre
- Ohne Begleiterkrankungen (HTN, Diabetes und Epilepsie)
- Tramadolsüchtiger (regelmäßiger Tramadolkonsument)
Ausschlusskriterien:
- Weibchen
- 18 Jahre
- Mit komorbiden Erkrankungen (HTN, Diabetes und Epilepsie)
- ≥ 65 Jahre Männer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Nicht-Tramadol
Die Kontrollgruppe besteht aus Zahnpatienten, die nicht Tramadolabhängig sind
|
Zahnanästhesie, wird bei allen zahnärztlichen Eingriffen verwendet
|
Aktiver Komparator: Tramadol
Die Studiengruppe besteht aus Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung suchen, aber auch Tramadol-abhängig sind.
|
Zahnanästhesie, wird bei allen zahnärztlichen Eingriffen verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anästhesiedosis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Anästhesiekohlenstoffe, durch die sowohl Konzentration als auch Dosis bei zahnärztlichen Eingriffen in beiden Armen benötigt werden
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FOPFUE-16/119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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