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Studie zum Einfluss von Tramadolsucht auf den Erfolg der Zahnanästhesie bei algerischen Männern

14. Juni 2022 aktualisiert von: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Die Zahnanästhesie gilt bei weitem als eines der wichtigsten Verfahren in der Zahnheilkunde; Die Durchführung einer guten Zahnanästhesie mit der richtigen Technik ist von größter Bedeutung für die Schmerzkontrolle, die Erleichterung der Arbeit des Zahnarztes und die Gewinnung des Vertrauens und der Mitarbeit des Patienten

Tramadol ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Schmerzlinderung, das hauptsächlich bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist. Es ist ein Opioid mit einer Halbwertszeit von 6 Stunden und verschiedenen Dosierungen wie 50 mg, 100 mg, 200 mg und 300 mg. Aufgrund des möglichen Missbrauchs- und Suchtpotenzials sollte die Verwendung bei Schmerzen eingeschränkt werden, die auf andere Schmerzmittel, wie z. B. Nicht-Opioid-Schmerzmittel, ansprechen. Leider gibt es in Algerien fast keine Zensur und die ungeordnete Formulierung hat dazu geführt, dass dies der Fall ist Die Verbreitung von Tramadol als Medikament ist sehr einfach, was zu einem sehr besorgniserregenden Missbrauch dieses Medikaments geführt hat

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tramadol ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Schmerzlinderung, das hauptsächlich bei mäßigen bis starken Schmerzen indiziert ist. Es ist ein Opioid mit einer Halbwertszeit von 6 Stunden und verschiedenen Dosierungen wie 50 mg, 100 mg, 200 mg und 300 mg. Aufgrund des möglichen Missbrauchs- und Suchtpotenzials sollte die Verwendung bei Schmerzen eingeschränkt werden, die auf andere Schmerzmittel, wie z. B. Nicht-Opioid-Schmerzmittel, ansprechen. Leider gibt es in Algerien fast keine Zensur und die ungeordnete Formulierung hat dazu geführt, dass dies der Fall ist Der Konsum von Tramadol als Medikament ist sehr einfach, was zu einem sehr besorgniserregenden Missbrauch dieses Medikaments geführt hat. Abgesehen von den systemischen Manifestationen, die sich aus dem missbräuchlichen Konsum von Tramadol ergeben, ist mittlerweile sehr deutlich geworden, dass dieses Opioid einen negativen Einfluss auf die schnelle und ausreichende Einnahme hat Aufgrund der analgetischen Wirkung der Zahnanästhesie wurde festgestellt, dass die Anästhesie nicht so gut anhält und die Anzahl der benötigten Patronen zunimmt. Daher muss der Organisation und Kontrolle der Anästhesie besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, um die Abhängigkeit zu begrenzen Bei jungen Menschen muss eine Verbesserung der Patientenversorgung entsprechend den bei einer Tramadolabhängigkeit notwendigen Parametern angeboten werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11817
        • Rekrutierung
        • Doaa El-Bohy
        • Kontakt:
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Doaa El-Bohy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • ≥18 Jahre
  • Ohne Begleiterkrankungen (HTN, Diabetes und Epilepsie)
  • Tramadolsüchtiger (regelmäßiger Tramadolkonsument)

Ausschlusskriterien:

  • Weibchen
  • 18 Jahre
  • Mit komorbiden Erkrankungen (HTN, Diabetes und Epilepsie)
  • ≥ 65 Jahre Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-Tramadol
Die Kontrollgruppe besteht aus Zahnpatienten, die nicht Tramadolabhängig sind
Zahnanästhesie, wird bei allen zahnärztlichen Eingriffen verwendet
Aktiver Komparator: Tramadol
Die Studiengruppe besteht aus Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung suchen, aber auch Tramadol-abhängig sind.
Zahnanästhesie, wird bei allen zahnärztlichen Eingriffen verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesiedosis
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Anästhesiekohlenstoffe, durch die sowohl Konzentration als auch Dosis bei zahnärztlichen Eingriffen in beiden Armen benötigt werden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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