Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van tramadolverslaving op het succes van tandheelkundige anesthesie bij Algerijnse mannen

14 juni 2022 bijgewerkt door: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Tandheelkundige anesthesie wordt verreweg beschouwd als een van de belangrijkste procedures in de tandheelkunde; het uitvoeren van een goede tandheelkundige verdoving met een juiste techniek staat voorop bij het beheersen van pijn, het vergemakkelijken van het werk van de tandarts en het winnen van het vertrouwen en de medewerking van de patiënt

Tramadol is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor pijnverlichting, voornamelijk geïndiceerd voor matige tot ernstige pijn. Het is een opioïde met een halfwaardetijd van 6 uur en verschillende doseringen als 50 mg, 100 mg, 200 mg en 300 mg. Vanwege mogelijk misbruik en verslavingspotentieel, zou het gebruik ervan beperkt moeten zijn voor pijn die refractief is voor andere pijnmedicatie, zoals niet-opioïde pijnmedicatie. van tramadol als medicijn erg gemakkelijk, wat heeft geleid tot een zeer alarmerend misbruik van dit medicijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Tramadol is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor pijnverlichting, voornamelijk geïndiceerd voor matige tot ernstige pijn. Het is een opioïde met een halfwaardetijd van 6 uur en verschillende doseringen als 50 mg, 100 mg, 200 mg en 300 mg. Vanwege mogelijk misbruik en verslavingspotentieel, zou het gebruik ervan beperkt moeten zijn voor pijn die refractief is voor andere pijnmedicatie, zoals niet-opioïde pijnmedicatie. van tramadol als een medicijn zeer gemakkelijk, wat heeft geleid tot een zeer alarmerend misbruik van dit medicijn. Ondertussen is het, afgezien van de systemische manifestaties als gevolg van misbruik van tramadol, heel duidelijk geworden dat dit opioïde een negatieve invloed heeft op de snelle en voldoende analgetisch effect van tandheelkundige anesthesie, het is opgemerkt dat de anesthesie niet gemakkelijk houdt en het aantal benodigde cartridges is verhoogd, en daarom moet er zeer bijzondere aandacht worden besteed aan de organisatie en controle van het verkrijgen ervan om de verslaving te beperken bij jongeren moet een verbetering van de zorg voor patiënten worden aangeboden volgens de parameters die nodig zijn in het geval van een verslaving aan tramadol

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11817
        • Werving
        • Doaa El-Bohy
        • Contact:
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Future University in Egypt
        • Contact:
          • Doaa El-Bohy, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • ≥18 jaar
  • Zonder comorbide aandoeningen (HTN, Diabetes & Epilepsie)
  • Tramadolverslaafde (regelmatige tramadolgebruiker)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes
  • 18 jaar
  • Met comorbide aandoeningen (HTN, Diabetes & Epilepsie)
  • ≥ 65 jaar mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-Tramadol
de controlegroep vertegenwoordigd door tandheelkundige patiënten die geen tramadolverslaafde zijn
Tandheelkundige anesthesie, gebruikt om elke tandheelkundige ingreep uit te voeren
Actieve vergelijker: Tramadol
De studiegroep met patiënten die tandheelkundige hulp zoeken maar ook tramadolverslaafd zijn.
Tandheelkundige anesthesie, gebruikt om elke tandheelkundige ingreep uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis anesthesie
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal anesthesiecarbols waardoor zowel conc als dosis nodig zijn bij tandheelkundige ingrepen in beide armen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige procedure

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige verdoving

3
Abonneren