- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05418504
Studie van de impact van tramadolverslaving op het succes van tandheelkundige anesthesie bij Algerijnse mannen
Tandheelkundige anesthesie wordt verreweg beschouwd als een van de belangrijkste procedures in de tandheelkunde; het uitvoeren van een goede tandheelkundige verdoving met een juiste techniek staat voorop bij het beheersen van pijn, het vergemakkelijken van het werk van de tandarts en het winnen van het vertrouwen en de medewerking van de patiënt
Tramadol is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor pijnverlichting, voornamelijk geïndiceerd voor matige tot ernstige pijn. Het is een opioïde met een halfwaardetijd van 6 uur en verschillende doseringen als 50 mg, 100 mg, 200 mg en 300 mg. Vanwege mogelijk misbruik en verslavingspotentieel, zou het gebruik ervan beperkt moeten zijn voor pijn die refractief is voor andere pijnmedicatie, zoals niet-opioïde pijnmedicatie. van tramadol als medicijn erg gemakkelijk, wat heeft geleid tot een zeer alarmerend misbruik van dit medicijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefoonnummer: 01224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba A ElRamly, PhD
- Telefoonnummer: 01002134523
- E-mail: hramly146@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11817
- Werving
- Doaa El-Bohy
-
Contact:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefoonnummer: 01224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Future University in Egypt
-
Contact:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes
- ≥18 jaar
- Zonder comorbide aandoeningen (HTN, Diabetes & Epilepsie)
- Tramadolverslaafde (regelmatige tramadolgebruiker)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes
- 18 jaar
- Met comorbide aandoeningen (HTN, Diabetes & Epilepsie)
- ≥ 65 jaar mannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Niet-Tramadol
de controlegroep vertegenwoordigd door tandheelkundige patiënten die geen tramadolverslaafde zijn
|
Tandheelkundige anesthesie, gebruikt om elke tandheelkundige ingreep uit te voeren
|
Actieve vergelijker: Tramadol
De studiegroep met patiënten die tandheelkundige hulp zoeken maar ook tramadolverslaafd zijn.
|
Tandheelkundige anesthesie, gebruikt om elke tandheelkundige ingreep uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dosis anesthesie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal anesthesiecarbols waardoor zowel conc als dosis nodig zijn bij tandheelkundige ingrepen in beide armen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FOPFUE-16/119
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige procedure
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige verdoving
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
New York UniversityVoltooid
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk
-
Mohammed H ElnagarWervingMalocclusie | Verkeerd uitgelijnde tandenVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesBeëindigdOntbrekende tandenVerenigde Staten
-
Baskent UniversityVoltooidParodontitis, volwassen
-
University of SalamancaVoltooidTandeloos; Alveolair proces, atrofieSpanje