Изучение влияния трамадола на успешность стоматологической анестезии среди алжирских мужчин
14 июня 2022 г. обновлено: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
Стоматологическая анестезия считается одной из основных процедур в стоматологии; выполнение хорошей стоматологической анестезии с использованием правильной техники имеет первостепенное значение для контроля боли, облегчения работы стоматолога и завоевания доверия и сотрудничества пациента.
Трамадол является одобренным FDA лекарством для облегчения боли, показанным в основном при умеренной и сильной боли, это опиоид с 6-часовым периодом полураспада и различными дозировками: 50 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг. Из-за возможного злоупотребления и потенциальной зависимости его использование должно быть ограничено для боли, преломляющей другие обезболивающие, такие как неопиоидные обезболивающие, к сожалению, почти не существующая цензура в Алжире и беспорядочное оформление сделали получение трамадола как лекарства очень легко, что привело к очень тревожному злоупотреблению этим препаратом
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трамадол является одобренным FDA лекарством для облегчения боли, показанным в основном при умеренной и сильной боли, это опиоид с 6-часовым периодом полураспада и различными дозировками: 50 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг.
Из-за возможного злоупотребления и потенциальной зависимости его использование должно быть ограничено для боли, преломляющей другие обезболивающие, такие как неопиоидные обезболивающие, к сожалению, почти не существующая цензура в Алжире и беспорядочное оформление сделали получение трамадола как лекарства очень легко, что привело к очень тревожному злоупотреблению этим препаратом. Между тем, помимо системных проявлений, возникающих в результате злоупотребления трамадолом, стало совершенно ясно, что этот опиоид оказывает негативное влияние на быстрое и достаточное обезболивающий эффект стоматологической анестезии, было замечено, что анестезия не держится легко и количество необходимых картриджей увеличивается, в связи с чем необходимо уделять особое внимание организации и контролю ее получения, чтобы ограничить ее привыкание у молодых людей должно быть предложено улучшение ухода за больными по параметрам, необходимым в случае зависимости от трамадола
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Номер телефона: 01224474013
- Электронная почта: delbohy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba A ElRamly, PhD
- Номер телефона: 01002134523
- Электронная почта: hramly146@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11817
- Рекрутинг
- Doaa El-Bohy
-
Контакт:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Номер телефона: 01224474013
- Электронная почта: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Future University in Egypt
-
Контакт:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- ≥18 лет
- Без сопутствующих заболеваний (АГ, диабет и эпилепсия)
- Зависимый от трамадола (постоянный пользователь трамадола)
Критерий исключения:
- Женщины
- 18 лет
- При сопутствующих заболеваниях (АГ, диабет и эпилепсия)
- ≥ 65 лет мужчины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Не-трамадол
контрольная группа, представленная стоматологическими пациентами, не страдающими трамадоловой зависимостью
|
Стоматологическая анестезия, используемая для выполнения любых стоматологических процедур.
|
|
Активный компаратор: Трамадол
Исследовательская группа с пациентами, обращающимися за стоматологической помощью, но также страдающими трамадоловой зависимостью.
|
Стоматологическая анестезия, используемая для выполнения любых стоматологических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза анестезии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество углеводов для анестезии, при котором необходима концентрация и доза при стоматологическом вмешательстве на обеих руках.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FOPFUE-16/119
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .