Estudio del impacto de la adicción al tramadol en el éxito de la anestesia dental entre hombres argelinos
14 de junio de 2022 actualizado por: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
La anestesia dental es considerada con mucho uno de los principales procedimientos en odontología; la realización de una buena anestesia dental con una correcta técnica es primordial para controlar el dolor, facilitar el trabajo del odontólogo y ganarse la confianza y colaboración del paciente
Tramadol es un medicamento para el alivio del dolor aprobado por la FDA indicado principalmente para el dolor moderado a severo, es un opioide con 6 horas de vida media y diferentes dosis como 50 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg. Debido al posible abuso y potencial de adicción, las limitaciones a su uso deben ser para el dolor que es refractario a otros analgésicos, como los analgésicos no opiáceos, desafortunadamente, la censura casi inexistente en Argelia y el encuadre desordenado hicieron que se obtuviera de tramadol como medicamento muy fácil lo que ha llevado a un abuso muy alarmante de esta droga
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tramadol es un medicamento para el alivio del dolor aprobado por la FDA indicado principalmente para el dolor moderado a severo, es un opioide con 6 horas de vida media y diferentes dosis como 50 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg.
Debido al posible abuso y potencial de adicción, las limitaciones a su uso deben ser para el dolor que es refractario a otros analgésicos, como los analgésicos no opiáceos, desafortunadamente, la censura casi inexistente en Argelia y el encuadre desordenado hicieron que se obtuviera de tramadol como medicamento muy fácil lo que ha llevado a un abuso muy alarmante de esta droga Mientras tanto, además de las manifestaciones sistémicas derivadas del consumo abusivo de tramadol, ha quedado muy claro que este opioide tiene un impacto negativo en la rápida y suficiente efecto analgésico de la anestesia dental, se ha observado que la anestesia no se sostiene fácilmente y se aumenta el número de cartuchos necesarios, por lo que se debe prestar una atención muy particular a la organización y control de su obtención para limitar su adicción en jóvenes se debe ofrecer una mejora en la atención de los pacientes según los parámetros necesarios en el caso de una adicción al tramadol
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Número de teléfono: 01224474013
- Correo electrónico: delbohy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba A ElRamly, PhD
- Número de teléfono: 01002134523
- Correo electrónico: hramly146@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11817
- Reclutamiento
- Doaa El-Bohy
-
Contacto:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Número de teléfono: 01224474013
- Correo electrónico: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Future University in Egypt
-
Contacto:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- ≥18 años
- Sin condiciones comórbidas (HTA, Diabetes y Epilepsia)
- Adicto al tramadol (usuario habitual de tramadol)
Criterio de exclusión:
- Hembras
- 18 años
- Con condiciones comórbidas (HTA, Diabetes y Epilepsia)
- ≥ 65 años hombres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin Tramadol
el grupo de control representado por pacientes dentales que no son adictos al tramadol
|
Anestesia dental, utilizada para hacer cualquier procedimiento dental
|
|
Comparador activo: Tramadol
El grupo de estudio con pacientes que buscan servicio dental pero también son adictos al tramadol.
|
Anestesia dental, utilizada para hacer cualquier procedimiento dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis de anestesia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de carboles de anestesia a través de los cuales tanto la concentración como la dosis necesaria en la intervención dental en ambos brazos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FOPFUE-16/119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .