Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu závislosti na tramadolu na úspěšnost zubní anestezie mezi alžírskými muži

14. června 2022 aktualizováno: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Zubní anestezie je považována zdaleka za jeden z hlavních postupů ve stomatologii; provedení dobré zubní anestezie se správnou technikou je prvořadé pro kontrolu bolesti, usnadnění práce zubního lékaře a získání důvěry a spolupráce pacienta

Tramadol je lék schválený FDA pro úlevu od bolesti indikovaný hlavně pro středně silnou až silnou bolest, je to opioid s 6hodinovým poločasem rozpadu a různými dávkami jako 50 mg, 100 mg, 200 mg a 300 mg. Kvůli možnému zneužívání a potenciálu závislosti by jeho použití mělo být omezeno na bolest, která je refrakční k jiným lékům proti bolesti, jako jsou neopioidní léky proti bolesti, bohužel téměř neexistující cenzura v Alžírsku a neuspořádané rámování umožnily získat tramadolu jako léku velmi snadné, což vedlo k velmi alarmujícímu zneužívání této drogy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tramadol je lék schválený FDA pro úlevu od bolesti indikovaný hlavně pro středně silnou až silnou bolest, je to opioid s 6hodinovým poločasem rozpadu a různými dávkami jako 50 mg, 100 mg, 200 mg a 300 mg. Kvůli možnému zneužívání a potenciálu závislosti by jeho použití mělo být omezeno na bolest, která je refrakční k jiným lékům proti bolesti, jako jsou neopioidní léky proti bolesti, bohužel téměř neexistující cenzura v Alžírsku a neuspořádané rámování umožnily získat tramadolu jako léku velmi snadno, což vedlo k velmi znepokojivému zneužívání této drogy. Mezitím se kromě systémových projevů vyplývajících ze zneužívání tramadolu velmi jasně ukázalo, že tento opioid má negativní dopad na rychlou a dostatečnou analgetický účinek dentální anestezie, bylo zjištěno, že anestezie se nedrží snadno a počet potřebných kazet se zvyšuje, a proto je třeba věnovat velmi zvláštní pozornost organizaci a kontrole jejího získávání, aby se omezila její závislost u mladých lidí musí být nabídnuto zlepšení péče o pacienty podle parametrů nutných v případě závislosti na tramadolu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Doaa MS El-Bohy, PhD
  • Telefonní číslo: 01224474013
  • E-mail: delbohy@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11817
        • Nábor
        • Doaa El-Bohy
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Doaa El-Bohy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • ≥18 let
  • Bez přidružených onemocnění (HTN, diabetes a epilepsie)
  • Závislý na tramadolu (pravidelný uživatel tramadolu)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • 18 let
  • S komorbidními stavy (HTN, diabetes a epilepsie)
  • ≥ 65 let muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ne-tramadol
kontrolní skupina představovaná zubními pacienty, kteří nejsou závislými na tramadolu
Lék: Zubní anestezie
Zubní anestezie, používaná k provádění jakéhokoli stomatologického zákroku
Aktivní komparátor: Tramadol
Studijní skupina s pacienty, kteří vyhledávají zubní péči, ale jsou také závislí na tramadolu.
Lék: Zubní anestezie
Zubní anestezie, používaná k provádění jakéhokoli stomatologického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka anestezie
Časové okno: 3 měsíce
Anestezie karbolů číslo, přes které je potřeba jak konc, tak dávka při stomatologickém zákroku na obou pažích
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-FOPFUE-16/119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní procedura

Klinické studie na Zubní anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit