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Studio dell'impatto della dipendenza da tramadolo sul successo dell'anestesia dentale tra i maschi algerini

14 giugno 2022 aggiornato da: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

L'anestesia dentale è considerata di gran lunga una delle principali procedure in odontoiatria; l'esecuzione di una buona anestesia dentale con una tecnica corretta è fondamentale per controllare il dolore, facilitare il lavoro del dentista e ottenere la fiducia e la collaborazione del paziente

Tramadol è un farmaco approvato dalla FDA per alleviare il dolore indicato principalmente per il dolore da moderato a grave, è un oppioide con 6 ore di emivita e diversi dosaggi come 50 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg. A causa del possibile abuso e del potenziale di dipendenza, le limitazioni al suo utilizzo dovrebbero essere per il dolore refrattivo ad altri farmaci antidolorifici, come i farmaci antidolorifici non oppioidi, purtroppo, la quasi inesistente censura in Algeria e l'inquadramento disordinato hanno reso l'ottenimento di tramadol come medicina molto facile che ha portato ad un abuso molto allarmante di questo farmaco

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tramadol è un farmaco approvato dalla FDA per alleviare il dolore indicato principalmente per il dolore da moderato a grave, è un oppioide con 6 ore di emivita e diversi dosaggi come 50 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg. A causa del possibile abuso e del potenziale di dipendenza, le limitazioni al suo utilizzo dovrebbero essere per il dolore refrattivo ad altri farmaci antidolorifici, come i farmaci antidolorifici non oppioidi, purtroppo, la quasi inesistente censura in Algeria e l'inquadramento disordinato hanno reso l'ottenimento di tramadolo come medicinale molto facile che ha portato a un abuso molto allarmante di questo farmaco Nel frattempo, a parte le manifestazioni sistemiche derivanti dal consumo abusivo di tramadolo, è diventato molto chiaro che questo oppioide ha un impatto negativo sulla rapida e sufficiente effetto analgesico dell'anestesia dentale, si è notato che l'anestesia non tiene facilmente e il numero di cartucce necessarie è aumentato, e quindi, un'attenzione molto particolare deve essere attribuita all'organizzazione e al controllo del suo ottenimento per limitarne la dipendenza nei giovani deve essere offerto un miglioramento della cura dei pazienti secondo i parametri necessari in caso di dipendenza da tramadolo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Doaa MS El-Bohy, PhD
  • Numero di telefono: 01224474013
  • Email: delbohy@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11817
        • Reclutamento
        • Doaa El-Bohy
        • Contatto:
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Future University in Egypt
        • Contatto:
          • Doaa El-Bohy, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • ≥18 anni
  • Senza condizioni di comorbidità (HTN, diabete ed epilessia)
  • Dipendente da tramadolo (utilizzatore abituale di tramadolo)

Criteri di esclusione:

  • Femmine
  • 18 anni
  • Con condizioni di comorbilità (HTN, diabete ed epilessia)
  • ≥ 65 anni maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Non tramadolo
il gruppo di controllo rappresentato da pazienti odontoiatrici che non sono dipendenti da tramadolo
Anestesia dentale, utilizzata per eseguire qualsiasi procedura dentale
Comparatore attivo: Tramadolo
Il gruppo di studio con pazienti che cercano un servizio odontoiatrico ma sono anche dipendenti da tramadolo.
Anestesia dentale, utilizzata per eseguire qualsiasi procedura dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di anestesia
Lasso di tempo: 3 mesi
Anestesia numero di carboidrati attraverso il quale sia la concentrazione che la dose necessarie nell'intervento dentale in entrambe le braccia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-FOPFUE-16/119

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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