- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05418504
Studio dell'impatto della dipendenza da tramadolo sul successo dell'anestesia dentale tra i maschi algerini
L'anestesia dentale è considerata di gran lunga una delle principali procedure in odontoiatria; l'esecuzione di una buona anestesia dentale con una tecnica corretta è fondamentale per controllare il dolore, facilitare il lavoro del dentista e ottenere la fiducia e la collaborazione del paziente
Tramadol è un farmaco approvato dalla FDA per alleviare il dolore indicato principalmente per il dolore da moderato a grave, è un oppioide con 6 ore di emivita e diversi dosaggi come 50 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg. A causa del possibile abuso e del potenziale di dipendenza, le limitazioni al suo utilizzo dovrebbero essere per il dolore refrattivo ad altri farmaci antidolorifici, come i farmaci antidolorifici non oppioidi, purtroppo, la quasi inesistente censura in Algeria e l'inquadramento disordinato hanno reso l'ottenimento di tramadol come medicina molto facile che ha portato ad un abuso molto allarmante di questo farmaco
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Numero di telefono: 01224474013
- Email: delbohy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba A ElRamly, PhD
- Numero di telefono: 01002134523
- Email: hramly146@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11817
- Reclutamento
- Doaa El-Bohy
-
Contatto:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Numero di telefono: 01224474013
- Email: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Future University in Egypt
-
Contatto:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- ≥18 anni
- Senza condizioni di comorbidità (HTN, diabete ed epilessia)
- Dipendente da tramadolo (utilizzatore abituale di tramadolo)
Criteri di esclusione:
- Femmine
- 18 anni
- Con condizioni di comorbilità (HTN, diabete ed epilessia)
- ≥ 65 anni maschi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Non tramadolo
il gruppo di controllo rappresentato da pazienti odontoiatrici che non sono dipendenti da tramadolo
|
Anestesia dentale, utilizzata per eseguire qualsiasi procedura dentale
|
Comparatore attivo: Tramadolo
Il gruppo di studio con pazienti che cercano un servizio odontoiatrico ma sono anche dipendenti da tramadolo.
|
Anestesia dentale, utilizzata per eseguire qualsiasi procedura dentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dose di anestesia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Anestesia numero di carboidrati attraverso il quale sia la concentrazione che la dose necessarie nell'intervento dentale in entrambe le braccia
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FOPFUE-16/119
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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