Studie av Tramadol-avhengighetens innvirkning på dental anestesisuksess blant algeriske menn
14. juni 2022 oppdatert av: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
Tannbedøvelse regnes som en av hovedprosedyrene i tannlegen; ytelsen til en god tannbedøvelse med riktig teknikk er avgjørende for å kontrollere smerte, lette tannlegens arbeid og få pasientens tillit og samarbeid.
Tramadol er en FDA-godkjent medisin for smertelindring indisert hovedsakelig for moderate til sterke smerter, det er et opioid med 6 timers halveringstid og forskjellige doser som 50 mg, 100 mg, 200 mg og 300 mg. På grunn av mulig misbruk og avhengighetspotensial, bør begrensninger for bruken være for smerter som bryter med andre smertestillende medisiner, som ikke-opioide smertestillende medisiner, dessverre, nesten ikke-eksisterende sensur i Algerie og den uordnede utformingen gjorde at det ble oppnådd. av tramadol som medisin veldig enkelt som har ført til et svært alarmerende misbruk av dette stoffet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tramadol er en FDA-godkjent medisin for smertelindring indisert hovedsakelig for moderate til sterke smerter, det er et opioid med 6 timers halveringstid og forskjellige doser som 50 mg, 100 mg, 200 mg og 300 mg.
På grunn av mulig misbruk og avhengighetspotensial, bør begrensninger for bruken være for smerter som bryter med andre smertestillende medisiner, som ikke-opioide smertestillende medisiner, dessverre, nesten ikke-eksisterende sensur i Algerie og den uordnede utformingen gjorde at det ble oppnådd. av tramadol som medisin veldig enkelt, noe som har ført til et svært alarmerende misbruk av dette stoffet. I mellomtiden, bortsett fra de systemiske manifestasjonene som er et resultat av misbruk av tramadol, har det blitt veldig klart at dette opioidet har en negativ innvirkning på rask og tilstrekkelig smertestillende effekt av dental anestesi, har det blitt lagt merke til at anestesien ikke holder lett og antall patroner som trengs økes, og derfor må en veldig spesiell oppmerksomhet tilskrives organiseringen og kontrollen med å oppnå den for å begrense avhengigheten. hos unge mennesker må det tilbys en forbedring av omsorgen for pasienter i henhold til parametrene som er nødvendige i tilfelle en avhengighet av tramadol
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefonnummer: 01224474013
- E-post: delbohy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba A ElRamly, PhD
- Telefonnummer: 01002134523
- E-post: hramly146@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11817
- Rekruttering
- Doaa El-Bohy
-
Ta kontakt med:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefonnummer: 01224474013
- E-post: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Future University in Egypt
-
Ta kontakt med:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner
- ≥18 år
- Uten komorbide tilstander (HTN, diabetes og epilepsi)
- Tramadol-misbruker (vanlig tramadol-bruker)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- 18 år
- Med komorbide tilstander (HTN, diabetes og epilepsi)
- ≥ 65 år menn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-Tramadol
kontrollgruppen representert av tannpasienter som ikke er tramadolavhengige
|
Tannbedøvelse, brukes til å utføre enhver tannprosedyre
|
|
Aktiv komparator: Tramadol
Studiegruppen med pasienter som søker tannlegetjenester, men som også er tramadolavhengige.
|
Tannbedøvelse, brukes til å utføre enhver tannprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesi dose
Tidsramme: 3 måneder
|
Anestesi karbonnummer gjennom hvilke både konsentrasjon og dose nødvendig ved tannintervensjon i begge armer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FOPFUE-16/119
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .