Tutkimus tramadoliriippuvuuden vaikutuksesta hammasanestesian menestykseen algerialaisilla miehillä
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
Hammaspuudutusta pidetään ylivoimaisesti yhtenä hammaslääketieteen päätoimenpiteistä; hyvän hammaspuudutuksen suorittaminen oikealla tekniikalla on ensiarvoisen tärkeää kivun hallinnassa, hammaslääkärin työn helpottamisessa ja potilaan luottamuksen ja yhteistyön saavuttamisessa
Tramadol on FDA:n hyväksymä kipulääke, joka on tarkoitettu pääasiassa keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun. Se on opioidi, jonka puoliintumisaika on 6 tuntia ja eri annokset 50 mg, 100 mg, 200 mg ja 300 mg. Mahdollisen väärinkäytön ja riippuvuuspotentiaalin vuoksi sen käyttöä tulisi rajoittaa kivulle, joka taittaa muita kipulääkkeitä, kuten ei-opioidikipulääkkeitä. Valitettavasti Algeriassa sensuurin lähes olematon ja epäsäännöllinen muotoilu teki tramadolin lääkkeenä erittäin helppoa, mikä on johtanut tämän lääkkeen erittäin hälyttävään väärinkäyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tramadol on FDA:n hyväksymä kipulääke, joka on tarkoitettu pääasiassa keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun. Se on opioidi, jonka puoliintumisaika on 6 tuntia ja eri annokset 50 mg, 100 mg, 200 mg ja 300 mg.
Mahdollisen väärinkäytön ja riippuvuuspotentiaalin vuoksi sen käyttöä tulisi rajoittaa kivulle, joka taittaa muita kipulääkkeitä, kuten ei-opioidikipulääkkeitä. Valitettavasti Algeriassa sensuurin lähes olematon ja epäsäännöllinen muotoilu teki tramadolin käyttäminen lääkkeenä erittäin helppoa, mikä on johtanut tämän lääkkeen erittäin hälyttävään väärinkäyttöön. Samaan aikaan tramadolin väärinkäytöstä johtuvien systeemisten ilmenemismuotojen lisäksi on käynyt hyvin selväksi, että tällä opioidilla on kielteinen vaikutus nopeaan ja riittävään hammaspuudutuksen kipua lievittävä vaikutus on havaittu, että anestesia ei kestä helposti ja tarvittavien patruunoiden määrä kasvaa, ja siksi sen saannin organisointiin ja valvontaan on kiinnitettävä erityistä huomiota riippuvuuden rajoittamiseksi. nuorilla potilaiden hoidon parannusta on tarjottava tramadoliriippuvuuden tapauksessa tarvittavien parametrien mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Puhelinnumero: 01224474013
- Sähköposti: delbohy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba A ElRamly, PhD
- Puhelinnumero: 01002134523
- Sähköposti: hramly146@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11817
- Rekrytointi
- Doaa El-Bohy
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Puhelinnumero: 01224474013
- Sähköposti: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- ≥18 vuotta
- Ei liitännäissairauksia (HTN, diabetes ja epilepsia)
- Tramadoliriippuvainen (säännöllinen tramadolin käyttäjä)
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- 18 vuotta
- Samanaikaiset sairaudet (HTN, diabetes ja epilepsia)
- ≥ 65-vuotiaat miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-tramadoli
kontrolliryhmä, jota edustavat hammaspotilaat, jotka eivät ole tramadoliriippuvaisia
|
Hammaspuudutus, käytetään kaikkiin hammashoitotoimenpiteisiin
|
|
Active Comparator: Tramadol
Tutkimusryhmässä on potilaita, jotka hakevat hammashoitoa, mutta ovat myös tramadoliriippuvaisia.
|
Hammaspuudutus, käytetään kaikkiin hammashoitotoimenpiteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian annos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anestesiakarbolien lukumäärä, jonka kautta sekä konsentti että annos tarvitaan hammashoitoon molemmissa käsissä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FOPFUE-16/119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .