Studie av tramadolberoendes inverkan på tandbedövningsframgång bland algeriska män
Dental anestesi anses vara en av de viktigaste procedurerna inom tandvården; utförandet av en bra tandbedövning med en korrekt teknik är avgörande för att kontrollera smärta, underlätta tandläkarens arbete och få patientens förtroende och samarbete
Tramadol är ett FDA-godkänt läkemedel för smärtlindring indikerat främst för måttlig till svår smärta, det är en opioid med 6 timmars halveringstid och olika doser som 50 mg, 100 mg, 200 mg och 300 mg. På grund av möjlig missbruk och beroendepotential bör begränsningar för dess användning vara för smärta som är brytande för andra smärtstillande mediciner, såsom icke-opioid smärtstillande medicin, tyvärr, den nästan obefintliga censuren i Algeriet och den oordnade inramningen gjorde att av tramadol som ett läkemedel mycket lätt vilket har lett till ett mycket alarmerande missbruk av detta läkemedel
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefonnummer: 01224474013
- E-post: delbohy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heba A ElRamly, PhD
- Telefonnummer: 01002134523
- E-post: hramly146@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11817
- Rekrytering
- Doaa El-Bohy
-
Kontakt:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Telefonnummer: 01224474013
- E-post: delbohy@gmail.com
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- ≥18 år
- Utan komorbida tillstånd (HTN, diabetes och epilepsi)
- Tramadolmissbrukare (vanlig tramadolanvändare)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- 18 år
- Med komorbida tillstånd (HTN, diabetes och epilepsi)
- ≥ 65 år män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Icke-Tramadol
kontrollgruppen som representeras av tandpatienter som inte är tramadolberoende
|
Dental anestesi, används för att göra alla tandingrepp
|
|
Aktiv komparator: Tramadol
Studiegruppen med patienter som söker tandvård men också är tramadolberoende.
|
Dental anestesi, används för att göra alla tandingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesidos
Tidsram: 3 månader
|
Antalet anestesikarboner genom vilka både konc och dos behövs vid tandingrepp i båda armarna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FOPFUE-16/119
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .