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曲马多成瘾对阿尔及利亚男性牙科麻醉成功影响的研究

2022年6月14日 更新者:Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy、Future University in Egypt

迄今为止,牙科麻醉被认为是牙科的主要程序之一;使用正确的技术进行良好的牙科麻醉对于控制疼痛、促进牙医的工作以及获得患者的信心和合作至关重要

Tramadol 是 FDA 批准的止痛药,主要用于中度至重度疼痛,它是一种阿片类药物,半衰期为 6 小时,剂量有 50mg、100mg、200mg 和 300mg。 由于可能存在滥用和成瘾的可能性,对其使用的限制应该是针对其他止痛药(例如非阿片类止痛药)折射的疼痛,不幸的是,阿尔及利亚几乎不存在审查制度,而且无序的框架使得获得曲马多作为一种药物非常容易导致这种药物的滥用非常惊人

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

Tramadol 是 FDA 批准的止痛药,主要用于中度至重度疼痛,它是一种阿片类药物,半衰期为 6 小时,剂量有 50mg、100mg、200mg 和 300mg。 由于可能存在滥用和成瘾的可能性,对其使用的限制应该是针对其他止痛药(例如非阿片类止痛药)折射的疼痛,不幸的是,阿尔及利亚几乎不存在审查制度,而且无序的框架使得获得曲马多作为一种药物很容易被滥用,这导致了非常惊人的滥用该药物同时,除了滥用曲马多导致的全身表现外,很明显,这种阿片类药物对快速和充分的治疗有负面影响牙科麻醉的镇痛作用,已经注意到麻醉不容易保持并且需要的弹药筒数量增加,因此,必须特别注意其获得的组织和控制以限制其成瘾在年轻人中,必须根据曲马多成瘾情况下的必要参数改善对患者的护理

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Doaa MS El-Bohy, PhD
  • 电话号码:01224474013
  • 邮箱:delbohy@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11817
        • 招聘中
        • Doaa El-Bohy
        • 接触:
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Future University in Egypt
        • 接触:
          • Doaa El-Bohy, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • ≥18岁
  • 无合并症(HTN、糖尿病和癫痫)
  • 曲马多成瘾者(经常使用曲马多)

排除标准:

  • 女性
  • 18年
  • 伴有合并症(HTN、糖尿病和癫痫)
  • ≥ 65 岁男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:非曲马多
对照组由不是曲马多成瘾者的牙科患者代表
牙科麻醉,用于进行任何牙科手术
有源比较器:曲马多
研究组中有寻求牙科服务的患者同时也是曲马多成瘾者。
牙科麻醉,用于进行任何牙科手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉剂量
大体时间:3个月
双臂牙科干预所需的浓度和剂量的麻醉卡波数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Doaa MS El-Bohy, PhD、FUE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月10日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC-FOPFUE-16/119

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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