Estudo do impacto do vício em tramadol no sucesso da anestesia odontológica entre homens argelinos
14 de junho de 2022 atualizado por: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
A anestesia odontológica é considerada de longe um dos principais procedimentos na odontologia; a realização de uma boa anestesia odontológica com técnica correta é fundamental no controle da dor, facilitando o trabalho do dentista e conquistando a confiança e cooperação do paciente
Tramadol é um medicamento aprovado pelo FDA para alívio da dor indicado principalmente para dor moderada a intensa, é um opióide com meia-vida de 6 horas e diferentes dosagens como 50mg, 100mg, 200mg e 300mg. Devido ao possível potencial de abuso e dependência, as limitações ao seu uso devem ser para dores refratárias a outros analgésicos, como analgésicos não opiáceos, infelizmente a quase inexistência de censura na Argélia e o enquadramento desordenado fizeram com que se obtivesse de tramadol como um medicamento muito fácil, o que levou a um abuso muito alarmante desta droga
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tramadol é um medicamento aprovado pelo FDA para alívio da dor indicado principalmente para dor moderada a intensa, é um opióide com meia-vida de 6 horas e diferentes dosagens como 50mg, 100mg, 200mg e 300mg.
Devido ao possível potencial de abuso e dependência, as limitações ao seu uso devem ser para dores refratárias a outros analgésicos, como analgésicos não opiáceos, infelizmente a quase inexistência de censura na Argélia e o enquadramento desordenado fizeram com que se obtivesse do tramadol como um medicamento muito fácil, o que levou a um abuso muito alarmante dessa droga. Entretanto, além das manifestações sistêmicas decorrentes do consumo abusivo de tramadol, ficou muito claro que esse opioide tem um impacto negativo na rápida e suficiente efeito analgésico da anestesia odontológica, notou-se que a anestesia não retém facilmente e aumenta o número de cartuchos necessários, pelo que deve ser dada uma atenção muito particular à organização e controlo da sua obtenção de modo a limitar o seu vício em jovens, deve-se oferecer uma melhoria no atendimento aos pacientes de acordo com os parâmetros necessários no caso de dependência de tramadol
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Número de telefone: 01224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Heba A ElRamly, PhD
- Número de telefone: 01002134523
- E-mail: hramly146@gmail.com
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11817
- Recrutamento
- Doaa El-Bohy
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Contato:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Número de telefone: 01224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Future University in Egypt
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Contato:
- Doaa El-Bohy, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- ≥18 anos
- Sem comorbidades (HTN, Diabetes e Epilepsia)
- Viciado em tramadol (usuário regular de tramadol)
Critério de exclusão:
- fêmeas
- 18 anos
- Com comorbidades (HT, diabetes e epilepsia)
- ≥ 65 anos homens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Não Tramadol
o grupo de controle representado por pacientes odontológicos que não são viciados em tramadol
|
Anestesia dentária, usada para fazer qualquer procedimento odontológico
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|
Comparador Ativo: Tramadol
O grupo de estudo com pacientes que procuram atendimento odontológico, mas também são dependentes de tramadol.
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Anestesia dentária, usada para fazer qualquer procedimento odontológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose de anestesia
Prazo: 3 meses
|
Número de carbóis de anestesia através do qual conc e dose necessária em intervenção odontológica em ambos os braços
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FOPFUE-16/119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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