Étude de l'impact de la dépendance au tramadol sur le succès de l'anesthésie dentaire chez les hommes algériens
14 juin 2022 mis à jour par: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
L'anesthésie dentaire est considérée de loin comme l'une des principales procédures en dentisterie; la réalisation d'une bonne anesthésie dentaire avec une technique correcte est primordiale pour contrôler la douleur, faciliter le travail du dentiste et gagner la confiance et la coopération du patient
Le tramadol est un médicament approuvé par la FDA pour le soulagement de la douleur indiqué principalement pour les douleurs modérées à sévères, c'est un opioïde avec une demi-vie de 6 heures et différentes doses de 50 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg. En raison d'un potentiel d'abus et de dépendance possible, les limites de son utilisation devraient être pour la douleur qui est réfractive à d'autres analgésiques, tels que les analgésiques non opioïdes, malheureusement, la quasi-inexistence de la censure en Algérie et le cadrage désordonné ont fait l'obtention du tramadol comme médicament très facile ce qui a conduit à un abus très alarmant de ce médicament
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tramadol est un médicament approuvé par la FDA pour le soulagement de la douleur indiqué principalement pour les douleurs modérées à sévères, c'est un opioïde avec une demi-vie de 6 heures et différentes doses de 50 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg.
En raison d'un potentiel d'abus et de dépendance possible, les limites de son utilisation devraient être pour la douleur qui est réfractive à d'autres analgésiques, tels que les analgésiques non opioïdes, malheureusement, la quasi-inexistence de la censure en Algérie et le cadrage désordonné ont fait l'obtention du tramadol comme médicament très facile ce qui a conduit à un abus très alarmant de ce médicament Entre-temps, en dehors des manifestations systémiques résultant de la consommation abusive de tramadol, il est devenu très clair que cet opioïde a un impact négatif sur la prise rapide et suffisante effet analgésique de l'anesthésie dentaire, il a été constaté que l'anesthésie ne tient pas facilement et que le nombre de cartouches nécessaires est augmenté, et de ce fait, une attention toute particulière doit être portée à l'organisation et au contrôle de son obtention afin de limiter son accoutumance chez les jeunes, une amélioration de la prise en charge des patients doit être proposée selon les paramètres nécessaires en cas d'addiction au tramadol
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa MS El-Bohy, PhD
- Numéro de téléphone: 01224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba A ElRamly, PhD
- Numéro de téléphone: 01002134523
- E-mail: hramly146@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11817
- Recrutement
- Doaa El-Bohy
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Contact:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- Numéro de téléphone: 01224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Future University in Egypt
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Contact:
- Doaa El-Bohy, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- ≥18 ans
- Sans conditions comorbides (HTN, diabète et épilepsie)
- Accro au tramadol (utilisateur régulier de tramadol)
Critère d'exclusion:
- Femelles
- ˂ 18 ans
- Avec conditions comorbides (HTN, diabète et épilepsie)
- ≥ 65 ans hommes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sans tramadol
le groupe témoin représenté par les patients dentaires non toxicomanes au tramadol
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Anesthésie dentaire, utilisée pour faire n'importe quelle procédure dentaire
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Comparateur actif: Tramadol
Le groupe d'étude avec des patients à la recherche de services dentaires mais également dépendants du tramadol.
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Anesthésie dentaire, utilisée pour faire n'importe quelle procédure dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose d'anesthésie
Délai: 3 mois
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Nombre de glucides d'anesthésie à travers lesquels la concentration et la dose nécessaires lors d'une intervention dentaire dans les deux bras
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FOPFUE-16/119
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .