Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Tramadol-afhængigheds indvirkning på tandbedøvelsessucces blandt algeriske mænd

14. juni 2022 opdateret af: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Dental anæstesi betragtes som langt en af ​​de vigtigste procedurer i tandplejen; udførelsen af ​​en god tandbedøvelse med en korrekt teknik er altafgørende for at kontrollere smerte, lette tandlægens arbejde og opnå patientens tillid og samarbejde

Tramadol er en FDA-godkendt medicin til smertelindring, der hovedsageligt er indiceret til moderate til svære smerter, det er et opioid med 6 timers halveringstid og forskellige doser som 50 mg, 100 mg, 200 mg og 300 mg. På grund af muligt misbrug og afhængighedspotentiale bør begrænsningerne for dets anvendelse være for smerter, der er brydende i forhold til anden smertestillende medicin, såsom ikke-opioid smertestillende medicin, desværre, den næsten ikke-eksisterende censur i Algeriet og den uordnede udformning gjorde det muligt at opnå af tramadol som medicin meget let, hvilket har ført til et meget alarmerende misbrug af dette stof

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tramadol er en FDA-godkendt medicin til smertelindring, der hovedsageligt er indiceret til moderate til svære smerter, det er et opioid med 6 timers halveringstid og forskellige doser som 50 mg, 100 mg, 200 mg og 300 mg. På grund af muligt misbrug og afhængighedspotentiale bør begrænsningerne for dets anvendelse være for smerter, der er brydende i forhold til anden smertestillende medicin, såsom ikke-opioid smertestillende medicin, desværre, den næsten ikke-eksisterende censur i Algeriet og den uordnede udformning gjorde det muligt at opnå af tramadol som medicin meget let, hvilket har ført til et meget alarmerende misbrug af dette lægemiddel. I mellemtiden er det, bortset fra de systemiske manifestationer som følge af misbrug af tramadol, blevet meget tydeligt, at dette opioid har en negativ indvirkning på den hurtige og tilstrækkelige smertestillende effekt af tandbedøvelse, er det blevet bemærket, at anæstesien ikke holder let, og antallet af nødvendige patroner øges, og derfor skal der tillægges en meget særlig opmærksomhed til organiseringen og kontrollen af ​​dens opnåelse for at begrænse dens afhængighed hos unge skal der tilbydes en forbedring af patientplejen i henhold til de nødvendige parametre i tilfælde af afhængighed af tramadol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11817
        • Rekruttering
        • Doaa El-Bohy
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Doaa El-Bohy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • ≥18 år
  • Uden komorbide tilstande (HTN, diabetes og epilepsi)
  • Tramadol-misbruger (almindelig tramadol-bruger)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • ˂ 18 år
  • Med komorbide tilstande (HTN, diabetes og epilepsi)
  • ≥ 65 år mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-Tramadol
kontrolgruppen repræsenteret af tandpatienter, der ikke er tramadolmisbrugere
Medicin: Dental anæstesi
Dental anæstesi, bruges til at udføre enhver tandbehandling
Aktiv komparator: Tramadol
Studiegruppen med patienter, der søger tandlægeservice, men også er tramadol-afhængige.
Medicin: Dental anæstesi
Dental anæstesi, bruges til at udføre enhver tandbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi dosis
Tidsramme: 3 måneder
Anæstesi-carbols antal, hvorigennem både konc og dosis er nødvendig ved tandindgreb i begge arme
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-FOPFUE-16/119

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbehandling

Kliniske forsøg med Dental anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner