- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418504
알제리 남성의 치과 마취 성공에 대한 Tramadol 중독 영향 연구
2022년 6월 14일 업데이트: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt
치과 마취는 치과의 주요 절차 중 하나로 간주됩니다. 올바른 기술로 우수한 치과 마취를 수행하는 것은 통증을 조절하고 치과 의사의 작업을 용이하게 하며 환자의 신뢰와 협력을 얻는 데 가장 중요합니다.
Tramadol은 주로 중등도에서 중증의 통증에 대해 표시되는 통증 완화를 위한 FDA 승인 약물이며 반감기가 6시간이고 용량이 50mg, 100mg, 200mg 및 300mg인 오피오이드입니다. 가능한 남용 및 중독 가능성으로 인해 비오피오이드 진통제와 같은 다른 진통제에 굴절되는 통증에 대한 사용 제한이 있어야 합니다. 이 약물의 매우 놀라운 남용으로 이어진 매우 쉬운 약으로서의 트라마돌의
연구 개요
상세 설명
Tramadol은 주로 중등도에서 중증의 통증에 대해 표시되는 통증 완화를 위한 FDA 승인 약물이며 반감기가 6시간이고 용량이 50mg, 100mg, 200mg 및 300mg인 오피오이드입니다.
가능한 남용 및 중독 가능성으로 인해 비오피오이드 진통제와 같은 다른 진통제에 굴절되는 통증에 대한 사용 제한이 있어야 합니다. 한편, 트라마돌의 남용으로 인한 전신 증상과는 별개로, 이 오피오이드가 신속하고 충분한 치과마취의 진통효과는 마취가 쉽게 유지되지 않고 필요한 카트리지의 수가 증가하는 것으로 알려져 있으므로 중독을 제한하기 위해 획득의 조직 및 제어에 매우 특별한 주의를 기울여야 합니다. 청소년의 경우 트라마돌 중독의 경우 필요한 매개 변수에 따라 환자 관리 개선이 제공되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doaa MS El-Bohy, PhD
- 전화번호: 01224474013
- 이메일: delbohy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Heba A ElRamly, PhD
- 전화번호: 01002134523
- 이메일: hramly146@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11817
- 모병
- Doaa El-Bohy
-
연락하다:
- Doaa MS El-Bohy, PhD
- 전화번호: 01224474013
- 이메일: delbohy@gmail.com
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Cairo, 이집트
- 모병
- Future University in Egypt
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연락하다:
- Doaa El-Bohy, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- ≥18세
- 동반이환 상태(HTN, 당뇨병 및 간질)가 없는 경우
- 트라마돌 중독자(일반 트라마돌 사용자)
제외 기준:
- 안
- 18 년
- 동반이환 상태(HTN, 당뇨병 및 간질)
- ≥ 65세 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 비 트라마돌
트라마돌 중독자가 아닌 치과 환자로 대표되는 대조군
|
모든 치과 시술에 사용되는 치과 마취
|
활성 비교기: 트라마돌
치과 서비스를 찾고 있지만 트라마돌 중독자이기도 한 환자들로 구성된 연구 그룹.
|
모든 치과 시술에 사용되는 치과 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마취 용량
기간: 3 개월
|
두 팔의 치과 개입에 필요한 농도와 선량이 모두 필요한 마취 탄수화물 수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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