Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu uzależnienia od tramadolu na sukces znieczulenia dentystycznego wśród algierskich mężczyzn

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Znieczulenie stomatologiczne jest zdecydowanie uważane za jedną z głównych procedur w stomatologii; wykonanie dobrego znieczulenia stomatologicznego przy użyciu prawidłowej techniki jest nadrzędne w opanowaniu bólu, ułatwieniu pracy lekarza dentysty oraz zdobyciu zaufania i współpracy pacjenta

Tramadol jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do łagodzenia bólu, wskazanym głównie w bólu umiarkowanym do silnego, jest opioidem z 6-godzinnym okresem półtrwania i różnymi dawkami, takimi jak 50 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Ze względu na możliwe nadużycia i potencjał uzależniający, ograniczenia w jego stosowaniu powinny dotyczyć bólu, który jest refrakcyjny dla innych leków przeciwbólowych, takich jak nieopioidowe leki przeciwbólowe. tramadolu jako leku bardzo łatwo, co doprowadziło do bardzo niepokojącego nadużywania tego leku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tramadol jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do łagodzenia bólu, wskazanym głównie w bólu umiarkowanym do silnego, jest opioidem z 6-godzinnym okresem półtrwania i różnymi dawkami, takimi jak 50 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Ze względu na możliwe nadużycia i potencjał uzależniający, ograniczenia w jego stosowaniu powinny dotyczyć bólu, który jest refrakcyjny dla innych leków przeciwbólowych, takich jak nieopioidowe leki przeciwbólowe. tramadolu jako leku bardzo łatwo, co doprowadziło do bardzo niepokojącego nadużywania tego leku Tymczasem, poza ogólnoustrojowymi objawami wynikającymi z nadużywania tramadolu, stało się bardzo jasne, że opioid ten ma negatywny wpływ na szybkie i wystarczające przeciwbólowe działanie znieczulenia stomatologicznego, zauważono, że znieczulenie nie utrzymuje się łatwo i zwiększa się liczba potrzebnych wkładów, dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na organizację i kontrolę jego uzyskiwania w celu ograniczenia jego uzależnienia u młodzieży należy zaproponować poprawę opieki nad pacjentami według parametrów niezbędnych w przypadku uzależnienia od tramadolu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11817
        • Rekrutacyjny
        • Doaa El-Bohy
        • Kontakt:
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Doaa El-Bohy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • ≥18 lat
  • Bez chorób współistniejących (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i padaczka)
  • Uzależniony od tramadolu (zwykły użytkownik tramadolu)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety
  • 18 lat
  • Z chorobami współistniejącymi (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i padaczka)
  • ≥ 65 lat mężczyźni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bez tramadolu
grupa kontrolna reprezentowana przez pacjentów stomatologicznych nieuzależnionych od tramadolu
Lek: Znieczulenie stomatologiczne
Znieczulenie stomatologiczne, używane do wykonywania wszelkich zabiegów dentystycznych
Aktywny komparator: Tramadol
Grupa badana składająca się z pacjentów poszukujących usług dentystycznych, ale jednocześnie uzależnionych od tramadolu.
Lek: Znieczulenie stomatologiczne
Znieczulenie stomatologiczne, używane do wykonywania wszelkich zabiegów dentystycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka znieczulenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba karboli znieczulających, przez które zarówno stężenie, jak i dawka potrzebna jest do interwencji stomatologicznej w obu ramionach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa MS El-Bohy, PhD, FUE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-FOPFUE-16/119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj