傍神経節腫のイメージングのための Exendin PET/CT (ENTRAP)
傍神経節腫に対するExendin PET/CT
調査の概要
詳細な説明
根拠:
パラガングリオーマ (PGL) の機能イメージングは明確ではありません。 既存の機能イメージング モダリティは、PGL で良好ではあるが可変的な結果を示しており、追加の分子イメージング ターゲットの検索が必要です。 研究者は、グルカゴン様ペプチド 1 受容体 (GLP-1R) を PGL の分子イメージングの新しいターゲットとして評価することを目指しています。 この目的のために、研究者は陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) イメージングにトレーサー 68Ga-NODAGA-exendin 4 を使用します。
目的：
主な目的は、PGL の局在化と機能特性評価のための 68Ga-exendin-4 PET/CT の実現可能性を調べることです。
研究デザイン:
この前向きパイロット画像研究では、CT、ソマトスタチン受容体（SSTR）PET/CTおよび18F-FDG PET/CT（標準的な診断手順として）を受けたPGLが確認された10人の患者で68Ga-exendin-4 PET/CTが実施され、手術予定です。 100 ± 10 MBq 68Ga-NODAGA-exendin-4 を合計 10 人の患者に投与します。 最初の5人の患者では、残りの患者に適用される最適なイメージング時点を決定するために、注射の1、2、および4時間後にPET / CTイメージングが実行されます。
画像は、CT、SSTR PET/CT、および 18F-FDG PET/CT の結果を知らされていない核医学医によって再構成および評価され、腫瘍の検出が評価されます。 さらに、68Ga-exendin-4、SSTR PET、および 18F-FDG PET/CT 画像の定量分析が行われます。 患者が手術を受けた後、手術標本の免疫組織化学分析を実施して、GLP-1R 発現を評価し、in vivo トレーサー取り込みと比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marti Boss, PhD
- 電話番号：+31243613813
- メール：marti.boss@radboudumc.nl
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- 募集
- Radboud University Medical Center
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コンタクト：
- Marti Boss, PhD
- 電話番号：+31243613813
- メール：marti.boss@radboudumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -標準的な画像診断を使用して単一の腫瘍が検出された証明された交感神経性PGL
- 転移性疾患の証拠なし
- CT、SSTR PET/CT、18F-FDG PET/CT実施（画像診断のゴールデンスタンダード）
- 手術予定
- インフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
- 母乳育児
- 妊娠中または1ヶ月以内の妊娠希望
- 計算されたクレアチニン クリアランスが 40ml/分未満
- 従来の画像検査における PGL 以外の悪性腫瘍の証拠 (疑わしい肝臓、骨、肺病変)
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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傍神経節腫が確認された患者
CT、ソマトスタチン受容体（SSTR）PET/CTおよび18F-FDG PET/CT（標準的な診断手順として）を受け、手術が予定されているPGLが確認された10人の患者。
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100 MB 68Ga-NODAGA-exendin-4 の注入 1 時間後の PET/CT イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-exendin-4 PET/CTによるPGLの検出率
時間枠：1年
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PET/CT画像の目視による検出
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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68Ga-exendin-4 PET/CT を使用した PGL のイメージングに最適な時点
時間枠：最初の 5 人の患者を含めた後 (最大 6 か月)
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最初の 5 人の患者を含めた後 (最大 6 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。