Exendin PET/CT 用于副神经节瘤的成像 (ENTRAP)
Exendin PET/CT 用于副神经节瘤
研究概览
详细说明
理由：
副神经节瘤 (PGL) 的功能成像并不明确。 现有的功能成像模式在 PGL 中显示出良好但可变的结果，需要寻找其他分子成像目标。 研究人员旨在评估胰高血糖素样肽 1 受体 (GLP-1R) 作为 PGL 分子成像的新靶点。 为此，研究人员将使用示踪剂 68Ga-NODAGA-exendin 4 进行正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像。
客观的：
主要目的是检查 68Ga-exendin-4 PET/CT 用于 PGL 定位和功能表征的可行性。
学习规划：
在这项前瞻性初步影像学研究中，将对 10 名确诊 PGL 并接受过 CT、生长抑素受体 (SSTR) PET/CT 和 18F-FDG PET/CT（作为标准诊断程序）的患者进行 68Ga-exendin-4 PET/CT 和被安排进行手术。 100 ± 10 MBq 68Ga-NODAGA-exendin-4 将总共给予 10 名患者。 在前 5 名患者中，PET/CT 成像将在注射后 1、2 和 4 小时进行，以确定其余患者的最佳成像时间点，该时间点将应用于其余患者。
这些图像将由核医学医师重建和评估，该医师对 CT、SSTR PET/CT 和 18F-FDG PET/CT 的结果不知情，以评估肿瘤检测。 此外，还将对 68Ga-exendin-4、SSTR PET 和 18F-FDG PET/CT 图像进行定量分析。 患者接受手术后，将对手术标本进行免疫组织化学分析以评估 GLP-1R 表达，并将其与体内示踪剂摄取进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marti Boss, PhD
- 电话号码：+31243613813
- 邮箱：marti.boss@radboudumc.nl
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6500 HB
- 招聘中
- Radboud University Medical Center
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接触：
- Marti Boss, PhD
- 电话号码：+31243613813
- 邮箱：marti.boss@radboudumc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 使用标准诊断成像检测到单个肿瘤的经证实的交感神经 PGL
- 没有转移性疾病的证据
- CT、SSTR PET/CT 和 18F-FDG PET/CT 执行（金标准诊断成像）
- 预定手术
- 能够签署知情同意书
排除标准：
- 母乳喂养
- 怀孕或希望在 1 个月内怀孕
- 计算出的肌酐清除率低于 40 毫升/分钟
- 常规成像中除 PGL 以外的其他恶性肿瘤的证据（可疑的肝脏、骨骼和肺部病变）
- 年龄 < 18 岁
- 无法签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确诊副神经节瘤患者
10 名确诊 PGL 的患者接受了 CT、生长抑素受体 (SSTR) PET/CT 和 18F-FDG PET/CT（作为标准诊断程序）并计划进行手术。
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注射 100 MB 68Ga-NODAGA-exendin-4 后 1 小时的 PET/CT 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 68Ga-exendin-4 PET/CT 对 PGL 的检出率
大体时间：1年
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基于 PET/CT 图像视觉检查的检测
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 68Ga-exendin-4 PET/CT 对 PGL 成像的最佳时间点
大体时间：纳入前 5 名患者后（最多 6 个月）
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纳入前 5 名患者后（最多 6 个月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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