부신경절종 영상 촬영을 위한 Exendin PET/CT (ENTRAP)
부신경절종에 대한 Exendin PET/CT
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
부신경절종(PGL)의 기능적 영상은 명확하지 않습니다. 기존의 기능적 이미징 양식은 PGL에서 양호하지만 가변적인 결과를 보여 추가적인 분자 이미징 타겟에 대한 검색을 보장합니다. 연구자들은 PGL의 분자 이미징을 위한 새로운 표적으로서 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체(GLP-1R)를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 조사관은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 이미징을 위해 추적자 68Ga-NODAGA-엑센딘 4를 사용합니다.
목적:
1차 목표는 PGL의 국소화 및 기능적 특성화를 위한 68Ga-엑센딘-4 PET/CT의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 설계:
이 전향적 영상화 연구에서 68Ga-엑센딘-4 PET/CT는 CT, 소마토스타틴 수용체(SSTR) PET/CT 및 18F-FDG PET/CT(표준 진단 절차로) 및 수술 예정입니다. 총 10명의 환자에게 100 ± 10 MBq 68Ga-NODAGA-exendin-4를 투여한다. 처음 5명의 환자에서 PET/CT 이미징은 주입 후 1, 2 및 4시간에 수행되어 나머지 환자에 대한 최적의 이미징 시점을 결정하고 나머지 환자에게 적용될 것입니다.
이미지는 종양 탐지를 평가하기 위해 CT, SSTR PET/CT 및 18F-FDG PET/CT의 결과에 눈이 먼 핵의학 의사에 의해 재구성 및 평가됩니다. 또한 68Ga-exendin-4, SSTR PET 및 18F-FDG PET/CT 이미지의 정량 분석이 수행됩니다. 환자가 수술을 받은 후, 수술 표본의 면역조직화학적 분석을 수행하여 GLP-1R 발현을 평가하고, 이를 생체 내 추적자 흡수와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marti Boss, PhD
- 전화번호: +31243613813
- 이메일: marti.boss@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- 모병
- Radboud University Medical Center
-
연락하다:
- Marti Boss, PhD
- 전화번호: +31243613813
- 이메일: marti.boss@radboudumc.nl
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표준 진단 영상을 사용하여 단일 종양이 검출된 입증된 교감신경 PGL
- 전이성 질환의 증거 없음
- CT, SSTR PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 수행(황금 표준 진단 영상)
- 수술 예정
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 모유 수유
- 임신 또는 1개월 이내에 임신을 희망하는 경우
- 40ml/min 미만의 계산된 크레아티닌 청소율
- 기존 영상에서 PGL 이외의 다른 악성 종양의 증거(의심스러운 간, 뼈 및 폐 병변)
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부신경절종이 확인된 환자
CT, 소마토스타틴 수용체(SSTR) PET/CT 및 18F-FDG PET/CT(표준 진단 절차로)를 받고 수술 예정인 PGL이 확인된 환자 10명.
|
100MB 68Ga-NODAGA-exendin-4 주입 1시간 후 PET/CT 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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68Ga-엑센딘-4 PET/CT를 사용한 PGL 검출률
기간: 일년
|
PET/CT 영상 육안 검사 기반 검출
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
68Ga-exendin-4 PET/CT를 사용하여 PGL을 이미징하기 위한 최적의 시점
기간: 처음 5명의 환자 포함 후(최대 6개월)
|
처음 5명의 환자 포함 후(최대 6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-000194-93
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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