ロービジョン成人向けのアクセス可能な減量: 実現可能性研究
2023年11月20日 更新者：Towson University
アクセス可能な減量: 弱視成人向けのテクノロジーベースの減量プログラムの実現可能性を検討する
この研究では、弱視の成人を対象とした 8 週間の減量プログラムへの登録と実施に対する完全遠隔アプローチの実現可能性を検討します。
減量プログラムは、安全で効果的な減量のためのライフスタイルベースの戦略を採用および維持するための非同期サポート (情報、自動テキストメッセージフィードバック、カスタマイズされた電子メール) を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Towson、Maryland、アメリカ、21252
- Towson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話す
- BMI ≥ 25 および体重 < 300lbs (体重計の制限による体重制限)
- 法的に盲目である
- 個人的に使用する電子メールを持ち、毎日電子メールをチェックして返信できる機能を持っている
- 個人用にテキストメッセージを送信できるスマートフォンを持っている
- 毎日のメールチェックに十分なインターネットプラン
- 週に 12 件以上のテキストメッセージを送信するのに十分な電話プラン
- 電子メールやテキストメッセージを送受信する機能
- 個人の電話、タブレット、またはコンピューターでZoom通話に参加する機能
- クアルトリクスのアンケートに回答する能力
- 推奨される食事の変更、体重追跡、身体活動を通じて体重を減らしたいと考えている
- テキスト メッセージング プラットフォームによってサポートされる特定の食事戦略の 1 つに興味がある
- 体重を報告するためにセルラー技術を備えた研究用体重計を使用することに意欲がある
- 8週間の減量プログラムに参加する意思があり、体重を減らすことに興味がある
- スクリーニング、登録、ベースラインデータ収集の完了
除外基準:
- 過去6か月間で体重の5％が減少した
- 現在減量プログラムまたは別の減量研究に参加している
- 以前に摂食障害と診断されたことがある、または摂食障害の治療を受けている
- 妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を予定している
- 今後6か月以内に減量手術または処置を予定している
- 現在、減量のための薬（処方薬または市販薬）を使用している
- 心血管イベントの病歴
- 1型または2型糖尿病の病歴
- リチウム、ステロイド、抗精神病薬など、体重変化を促進する可能性のある処方薬
- 減量に対する医学的禁忌（例：末期腎疾患、積極的/計画的治療を伴う癌診断）
- 過去12か月以内に精神科に入院したことがある
- 安全性または研究スタッフの適切な処遇を確保するための研究者の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減量プログラム
参加者は、カロリー摂取量を減らし、体重を監視し、関連する行動と進捗状況を追跡する方法についての推奨事項を受け取ります。
減量プログラムは、安全で効果的な減量のためのライフスタイルベースの戦略を採用および維持するための非同期サポート (情報、自動テキストメッセージフィードバック、カスタマイズされた電子メール) を提供します。
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参加者は、カロリー摂取量を減らし、体重を監視し、関連する行動と進捗状況を追跡する方法についての推奨事項を受け取ります。
参加者は、食事戦略の追跡と体重の追跡に基づいたテキストベースのフィードバックを毎週受け取ります。
参加者は、必要に応じてカスタマイズされた電子メール サポートと同期的な問題解決セッションを受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週目でのプログラム コンポーネントの使いやすさと有用性
時間枠：4週目
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記述統計を使用して、特定のプログラム コンポーネントの使いやすさ (0 = まったく使いにくい、4 = 非常に使いやすい) と有用性 (0 = まったく役に立たない、4 = 非常に役立つ) についての 5 段階リッカート スケールの回答を調べます。 4週目で。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目でのプログラムコンポーネントの使いやすさと有用性
時間枠：8週目
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記述統計を使用して、特定のプログラム コンポーネントの使いやすさ (0 = まったく使いにくい、4 = 非常に使いやすい) と有用性 (0 = まったく役に立たない、4 = 非常に役立つ) についての 5 段階リッカート スケールの回答を調べます。 8週目。
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8週目
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4 週目と 8 週目でのプログラムへの参加
時間枠：4週目と8週目
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少なくとも 1 つの研究体重があった週の割合と、4 週目と 8 週目の食事追跡に対する反応があった日の割合を調べます。
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4週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerald Jerome、Towson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月10日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。