Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupné hubnutí pro dospělé s nízkým zrakem: Studie proveditelnosti

20. listopadu 2023 aktualizováno: Towson University

Dostupné hubnutí: Zkoumání proveditelnosti technologicky založeného programu hubnutí pro dospělé s nízkým zrakem

Tato studie prozkoumá proveditelnost přístupu na dálku k zápisu a implementaci 8týdenního programu hubnutí pro dospělé se slabým zrakem. Program hubnutí bude poskytovat asynchronní podporu (informace, automatickou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv, e-maily na míru) pro přijetí a udržování strategií založených na životním stylu pro bezpečné a efektivní hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21252
        • Towson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • anglicky mluvící
  • BMI ≥ 25 a hmotnost < 300 liber (hmotnostní limit z důvodu omezení váhy)
  • Právně slepý
  • Mějte e-mail pro osobní použití a možnost kontrolovat e-maily a odpovídat na ně denně
  • Mějte chytrý telefon s textovými zprávami pro osobní použití
  • Dostatečný internetový plán pro každodenní kontrolu e-mailů
  • Dostatečný telefonní tarif pro 12 nebo více SMS za týden
  • Schopnost odesílat a přijímat e-maily a textové zprávy
  • Možnost připojit se k zoom hovoru na osobním telefonu, tabletu nebo počítači
  • Schopnost dokončit průzkumy Qualtrics
  • Ochota zhubnout prostřednictvím doporučených dietních změn, sledování hmotnosti a fyzické aktivity
  • Zájem o jednu ze specifických dietních strategií podporovaných platformou pro textové zprávy
  • Ochota používat studijní váhu s mobilní technologií k vykazování vah
  • Jste ochotni zapojit se do 8týdenního programu hubnutí a máte zájem zhubnout
  • Dokončení screeningu, zápisu a sběru výchozích dat

Kritéria vyloučení:

  • Ztratil 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • V současné době se účastníte programu hubnutí nebo jiné studie hubnutí
  • Dříve diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo léčba poruchy příjmu potravy
  • Těhotné, kojící nebo plánované těhotenství v následujících 6 měsících
  • Plánovaná operace nebo procedura na hubnutí v příštích 6 měsících
  • V současné době užíváte léky na hubnutí (na předpis nebo volně prodejné)
  • Historie kardiovaskulárních příhod
  • Diabetes 1. nebo 2. typu v anamnéze
  • Předepsané léky, které mohou podporovat změnu hmotnosti, jako je lithium, steroidy nebo antipsychotika
  • Lékařské kontraindikace ke snížení hmotnosti (např. konečné stadium onemocnění ledvin, diagnóza rakoviny s aktivní/plánovanou léčbou)
  • Psychiatrická hospitalizace v posledních 12 měsících
  • Uvážení zkoušejícího pro bezpečnost nebo pro zajištění vhodného zacházení se studijním personálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program na hubnutí
Účastníci obdrží doporučení, jak snížit kalorický příjem, sledovat svou váhu a sledovat související chování a pokroky. Program hubnutí bude poskytovat asynchronní podporu (informace, automatickou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv, e-maily na míru) pro přijetí a udržování strategií založených na životním stylu pro bezpečné a efektivní hubnutí.
Behaviorální: strategie hubnutí
Účastníci obdrží doporučení, jak snížit kalorický příjem, sledovat svou váhu a sledovat související chování a pokroky.
Behaviorální: textová a e-mailová zpětná vazba
Účastníci obdrží týdenní textovou zpětnou vazbu na základě sledování dietní strategie a sledování hmotnosti. Účastníci obdrží přizpůsobenou e-mailovou podporu a podle potřeby synchronní relace řešení problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost a užitečnost komponent programu ve 4. týdnu
Časové okno: týden 4
Pomocí popisné statistiky prozkoumejte odpovědi 5bodové Likertovy škály na použitelnost (0 = není vůbec snadné použití; 4 = extrémně snadné použití) a užitečnost (0 = vůbec neužitečné; 4 = extrémně užitečné) konkrétních komponent programu v týdnu 4.
týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost a vstřícnost programových komponent v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
Pomocí popisné statistiky prozkoumejte odpovědi 5bodové Likertovy škály na použitelnost (0 = není vůbec snadné použití; 4 = extrémně snadné použití) a užitečnost (0 = vůbec neužitečné; 4 = extrémně užitečné) konkrétních komponent programu v týdnu 8.
týden 8
Zapojení do programu ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: týden 4 a 8
Prozkoumejte procento týdnů s alespoň jednou studijní hmotností a procento dní s odezvou na dietní sledování v týdnech 4 a 8.
týden 4 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Towson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Jerome, Towson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na strategie hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit