Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængeligt vægttab for voksne med nedsat syn: En gennemførlighedsundersøgelse

20. november 2023 opdateret af: Towson University

Tilgængeligt vægttab: Undersøgelse af gennemførligheden af ​​et teknologibaseret vægttabsprogram for voksne med nedsat syn

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​en alt-fjern tilgang til tilmelding til og implementering af et 8-ugers vægttabsprogram for voksne med nedsat syn. Vægttabsprogrammet vil give asynkron støtte (information, automatisk sms-feedback, skræddersyede e-mails) til at vedtage og vedligeholde livsstilsbaserede strategier for sikkert og effektivt vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21252
        • Towson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • engelsktalende
  • BMI ≥ 25 og vægt < 300 lbs (vægtgrænse på grund af vægtbegrænsninger)
  • Lovligt blind
  • Har en e-mail til personlig brug og mulighed for at tjekke og svare på e-mail dagligt
  • Hav en smartphone med sms'er til personlig brug
  • Tilstrækkelig internetplan til daglig e-mailkontrol
  • Tilstrækkelig telefonplan til 12 eller flere tekstbeskeder om ugen
  • Mulighed for at sende og modtage e-mails og tekstbeskeder
  • Mulighed for at deltage i et zoom-opkald på en personlig telefon, tablet eller computer
  • Evne til at gennemføre Qualtrics undersøgelser
  • Villig til at tabe sig gennem anbefalede kostændringer, vægtregistrering og fysisk aktivitet
  • Interesse for en af ​​de specifikke koststrategier, der understøttes af SMS-platformen
  • Villig til at bruge studievægten med cellulær teknologi til at rapportere vægte
  • Villig til at deltage i et 8-ugers vægttabsprogram og interesseret i at tabe sig
  • Afslutning af screening, tilmelding og indsamling af baseline data

Ekskluderingskriterier:

  • Tabt 5 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram eller en anden vægttabsundersøgelse
  • Tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelse, eller behandling for en spiseforstyrrelse
  • Gravid, ammende eller planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Planlagt vægttabsoperation eller procedure inden for de næste 6 måneder
  • Bruger i øjeblikket medicin til vægttab (ordineret eller i håndkøb)
  • Historie om kardiovaskulære begivenheder
  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes
  • Ordineret medicin, der kan fremme vægtændring såsom lithium, steroider eller antipsykotika
  • Medicinsk kontraindikation til vægttab (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, kræftdiagnose med aktiv/planlagt behandling)
  • Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • Undersøgerens skøn af hensyn til sikkerheden eller for at sikre passende behandling af undersøgelsens personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vægttabsprogram
Deltagerne vil modtage anbefalinger om, hvordan de kan reducere kalorieindtaget, overvåge deres vægt og spore den relaterede adfærd og fremskridt. Vægttabsprogrammet vil give asynkron støtte (information, automatisk sms-feedback, skræddersyede e-mails) til at vedtage og vedligeholde livsstilsbaserede strategier for sikkert og effektivt vægttab.
Adfærdsmæssigt: vægttabsstrategier
Deltagerne vil modtage anbefalinger om, hvordan de kan reducere kalorieindtaget, overvåge deres vægt og spore den relaterede adfærd og fremskridt.
Adfærdsmæssigt: tekstbaseret og e-mail feedback
Deltagerne vil modtage ugentlig tekstbaseret feedback baseret på diætstrategisporing og vægtsporing. Deltagerne vil modtage skræddersyet e-mail-support og synkrone problemløsningssessioner efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarhed og hjælpsomhed af programkomponenter i uge 4
Tidsramme: uge 4
Ved hjælp af beskrivende statistik, undersøg 5-punkts Likert-skala-svar for brugervenligheden (0 = slet ikke let at bruge; 4= ekstremt nem at bruge) og hjælpsomhed (0 = slet ikke nyttig; 4= ekstremt nyttig) af specifikke programkomponenter i uge 4.
uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarhed og hjælpsomhed af programkomponenter i uge 8
Tidsramme: uge 8
Ved hjælp af beskrivende statistik, undersøg 5-punkts Likert-skala-svar for brugervenligheden (0 = slet ikke let at bruge; 4= ekstremt nem at bruge) og hjælpsomhed (0 = slet ikke nyttig; 4= ekstremt nyttig) af specifikke programkomponenter i uge 8.
uge 8
Programengagement i uge 4 og 8
Tidsramme: uge 4 og 8
Undersøg procentdelen af ​​uger med mindst én undersøgelsesvægt og procentdelen af ​​dage med respons på diætregistrering i uge 4 og 8.
uge 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Towson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Jerome, Towson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med vægttabsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner