Tillgänglig viktminskning för vuxna med nedsatt syn: en genomförbarhetsstudie
20 november 2023 uppdaterad av: Towson University
Tillgänglig viktminskning: Undersöker genomförbarheten av ett teknikbaserat viktminskningsprogram för vuxna med nedsatt syn
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av en helt avlägsen strategi för inskrivning i och implementering av ett 8-veckors viktminskningsprogram för vuxna med nedsatt syn.
Viktminskningsprogrammet kommer att ge asynkront stöd (information, automatiserad sms-feedback, skräddarsydda e-postmeddelanden) för att anta och upprätthålla livsstilsbaserade strategier för säker och effektiv viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21252
- Towson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- engelsktalande
- BMI ≥ 25 och vikt < 300lbs (viktgräns på grund av skalbegränsningar)
- Lagligt blind
- Ha ett e-postmeddelande för personligt bruk och möjlighet att kontrollera och svara på e-post dagligen
- Ha en smart telefon med sms för personligt bruk
- Tillräcklig internetplan för daglig e-postkontroll
- Tillräckligt telefonabonnemang för 12 eller fler sms per vecka
- Möjlighet att skicka och ta emot e-post och textmeddelanden
- Möjlighet att gå med i ett zoomsamtal på en personlig telefon, surfplatta eller dator
- Förmåga att fylla i Qualtrics-undersökningar
- Villig att gå ner i vikt genom rekommenderade kostförändringar, viktspårning och fysisk aktivitet
- Intresse för en av de specifika koststrategier som stöds av SMS-plattformen
- Villig att använda studieskalan med cellulär teknologi för att rapportera vikter
- Villig att gå med i ett 8-veckors viktminskningsprogram och intresserad av att gå ner i vikt
- Slutförande av screening, registrering och baslinjedatainsamling
Exklusions kriterier:
- Tappat 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram eller en annan viktminskningsstudie
- Tidigare diagnostiserad ätstörning, eller behandling för en ätstörning
- Gravid, ammande eller planerad graviditet under de kommande 6 månaderna
- Planerad viktminskningsoperation eller -ingrepp under de kommande 6 månaderna
- Använder för närvarande medicin för viktminskning (receptbelagt eller receptfritt)
- Historia om kardiovaskulära händelser
- Historik om diabetes typ 1 eller typ 2
- Föreskriven medicin som kan främja viktförändring som litium, steroider eller antipsykotika
- Medicinsk kontraindikation för viktminskning (t.ex. njursjukdom i slutstadiet, cancerdiagnos med aktiv/planerad behandling)
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna
- Utredarens bedömning för säkerheten eller för att säkerställa lämplig behandling av studiepersonalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: viktminskningsprogram
Deltagarna kommer att få rekommendationer om hur man kan minska kaloriintaget, övervaka sin vikt och spåra relaterade beteenden och framsteg.
Viktminskningsprogrammet kommer att ge asynkront stöd (information, automatiserad sms-feedback, skräddarsydda e-postmeddelanden) för att anta och upprätthålla livsstilsbaserade strategier för säker och effektiv viktminskning.
|
Deltagarna kommer att få rekommendationer om hur man kan minska kaloriintaget, övervaka sin vikt och spåra relaterade beteenden och framsteg.
Deltagarna kommer att få veckovis textbaserad feedback baserad på dietstrategispårning och viktspårning.
Deltagarna kommer att få skräddarsydd e-postsupport och synkrona problemlösningssessioner efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet och hjälpsamhet av programkomponenter vecka 4
Tidsram: vecka 4
|
Använd beskrivande statistik och undersök svaren i 5-punkts Likert-skala för användbarheten (0 = inte alls lätt att använda; 4 = extremt lätt att använda) och hjälpsamheten (0 = inte alls användbart; 4 = extremt användbart) för specifika programkomponenter i vecka 4.
|
vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet och användbarhet av programkomponenter vecka 8
Tidsram: vecka 8
|
Använd beskrivande statistik och undersök svaren i 5-punkts Likert-skala för användbarheten (0 = inte alls lätt att använda; 4 = extremt lätt att använda) och hjälpsamheten (0 = inte alls användbart; 4 = extremt användbart) för specifika programkomponenter i vecka 8.
|
vecka 8
|
|
Programengagemang vecka 4 och 8
Tidsram: vecka 4 och 8
|
Undersök procentandelen veckor med minst en studievikt och procentandelen dagar med svar på dietspårning vid vecka 4 och 8.
|
vecka 4 och 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerald Jerome, Towson University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .