Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępna utrata masy ciała dla dorosłych z wadą wzroku: studium wykonalności

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Towson University

Dostępna utrata masy ciała: badanie wykonalności programu odchudzania opartego na technologii dla dorosłych z wadą wzroku

W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność całkowicie zdalnego podejścia do rejestracji i wdrożenia 8-tygodniowego programu odchudzania dla dorosłych z wadą wzroku. Program odchudzania zapewni asynchroniczne wsparcie (informacje, automatyczne SMS-y, dostosowane e-maile) w zakresie przyjmowania i utrzymywania strategii opartych na stylu życia w celu bezpiecznej i skutecznej utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21252
        • Towson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • mówiący po angielsku
  • BMI ≥ 25 i waga < 300 funtów (limit wagi wynikający z ograniczeń skali)
  • Legalnie niewidomy
  • Posiadaj pocztę e-mail do użytku osobistego i możliwość codziennego sprawdzania wiadomości e-mail i odpowiadania na nie
  • Posiadaj smartfon z możliwością wysyłania SMS-ów do użytku osobistego
  • Wystarczający plan internetowy do codziennego sprawdzania poczty e-mail
  • Wystarczający plan telefoniczny na 12 lub więcej SMS-ów tygodniowo
  • Możliwość wysyłania i odbierania e-maili i wiadomości tekstowych
  • Możliwość dołączenia do rozmowy Zoom na telefonie osobistym, tablecie lub komputerze
  • Możliwość wypełniania ankiet Qualtrics
  • Chęć utraty wagi poprzez zalecane zmiany w diecie, monitorowanie masy ciała i aktywność fizyczną
  • Zainteresowanie jedną z konkretnych strategii żywieniowych wspieranych przez platformę SMS
  • Chęć wykorzystania wagi badawczej z technologią komórkową do raportowania masy ciała
  • Chcę dołączyć do 8-tygodniowego programu odchudzania i jestem zainteresowany utratą wagi
  • Zakończenie badań przesiewowych, rejestracja i gromadzenie danych wyjściowych

Kryteria wyłączenia:

  • Straciłem 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie uczestniczy w programie odchudzania lub innym badaniu dotyczącym utraty wagi
  • Wcześniej zdiagnozowane zaburzenie odżywiania lub leczenie zaburzeń odżywiania
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Planowana operacja lub zabieg odchudzający w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Obecnie zażywam leki na odchudzanie (przepisane lub dostępne bez recepty)
  • Historia zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Przepisane leki, które mogą powodować zmianę masy ciała, takie jak lit, steroidy lub leki przeciwpsychotyczne
  • Medyczne przeciwwskazanie do utraty wagi (np. schyłkowa niewydolność nerek, rozpoznanie raka przy aktywnym/planowanym leczeniu)
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Decyzja badacza ze względu na bezpieczeństwo lub zapewnienie odpowiedniego traktowania personelu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program odchudzania
Uczestnicy otrzymają zalecenia dotyczące zmniejszania spożycia kalorii, monitorowania swojej wagi oraz śledzenia związanych z tym zachowań i postępów. Program odchudzania zapewni asynchroniczne wsparcie (informacje, automatyczne SMS-y, dostosowane e-maile) w zakresie przyjmowania i utrzymywania strategii opartych na stylu życia w celu bezpiecznej i skutecznej utraty wagi.
Behawioralne: strategie odchudzania
Uczestnicy otrzymają zalecenia dotyczące zmniejszania spożycia kalorii, monitorowania swojej wagi oraz śledzenia związanych z tym zachowań i postępów.
Behawioralne: Informacje zwrotne w formie tekstowej i e-mailowej
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe informacje zwrotne w formie tekstowej oparte na śledzeniu strategii dietetycznej i monitorowaniu masy ciała. Uczestnicy otrzymają dostosowane do potrzeb wsparcie e-mailowe i synchroniczne sesje rozwiązywania problemów, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność i przydatność elementów programu w tygodniu 4
Ramy czasowe: tydzień 4
Korzystając ze statystyk opisowych, sprawdź odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta pod kątem użyteczności (0 = wcale łatwe w użyciu; 4 = niezwykle łatwe w użyciu) i przydatności (0 = wcale nie pomocne; 4 = niezwykle pomocne) określonych komponentów programu w tygodniu 4.
tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność i przydatność elementów programu w tygodniu 8
Ramy czasowe: tydzień 8
Korzystając ze statystyk opisowych, sprawdź odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta pod kątem użyteczności (0 = wcale łatwe w użyciu; 4 = niezwykle łatwe w użyciu) i przydatności (0 = wcale nie pomocne; 4 = niezwykle pomocne) określonych komponentów programu w 8 tygodniu.
tydzień 8
Zaangażowanie w program w tygodniach 4 i 8
Ramy czasowe: tydzień 4 i 8
Zbadaj odsetek tygodni z co najmniej jedną badaną wagą i odsetek dni z odpowiedziami na śledzenie diety w 4. i 8. tygodniu.
tydzień 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Towson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald Jerome, Towson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na strategie odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj