Pérdida de peso accesible para adultos con baja visión: un estudio de viabilidad
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Towson University
Pérdida de peso accesible: examen de la viabilidad de un programa de pérdida de peso basado en tecnología para adultos con baja visión
Este estudio examinará la viabilidad de un enfoque totalmente remoto para la inscripción e implementación de un programa de pérdida de peso de 8 semanas para adultos con baja visión.
El programa de pérdida de peso proporcionará apoyo asincrónico (información, mensajes de texto automatizados, correos electrónicos personalizados) para adoptar y mantener estrategias basadas en el estilo de vida para una pérdida de peso segura y eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21252
- Towson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Habla ingles
- IMC ≥ 25 y peso < 300 lbs (límite de peso debido a limitaciones de la báscula)
- Legalmente ciego
- Tener un correo electrónico para uso personal y capacidad para revisar y responder el correo electrónico diariamente.
- Tener un teléfono inteligente con mensajes de texto para uso personal.
- Plan de Internet suficiente para revisar el correo electrónico diariamente.
- Plan telefónico suficiente para 12 o más mensajes de texto por semana
- Capacidad para enviar y recibir correos electrónicos y mensajes de texto.
- Posibilidad de unirse a una llamada de Zoom en un teléfono personal, tableta o computadora
- Capacidad para completar encuestas de Qualtrics
- Dispuesto a perder peso mediante los cambios dietéticos recomendados, el seguimiento del peso y la actividad física.
- Interés por alguna de las estrategias dietéticas específicas soportadas por la plataforma de mensajería de texto
- Dispuesto a utilizar la báscula de estudio con tecnología celular para informar pesos.
- Dispuesto a unirse a un programa de pérdida de peso de 8 semanas e interesado en perder peso.
- Finalización de la selección, la inscripción y la recopilación de datos de referencia.
Criterio de exclusión:
- Perdió el 5% del peso corporal en los últimos 6 meses.
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso u otro estudio de pérdida de peso.
- Trastorno alimentario previamente diagnosticado o tratamiento para un trastorno alimentario
- Embarazo, lactancia o embarazo planificado en los próximos 6 meses
- Cirugía o procedimiento de pérdida de peso planificado en los próximos 6 meses
- Actualmente usa medicamentos para bajar de peso (recetados o sin receta)
- Historia de eventos cardiovasculares.
- Historia de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Medicamentos recetados que podrían promover el cambio de peso, como litio, esteroides o antipsicóticos.
- Contraindicación médica para la pérdida de peso (p. ej., enfermedad renal terminal, diagnóstico de cáncer con tratamiento activo/planificado)
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses.
- Discreción del investigador por seguridad o para garantizar el tratamiento adecuado del personal del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de perdida de peso
Los participantes recibirán recomendaciones sobre cómo disminuir la ingesta calórica, controlar su peso y realizar un seguimiento de los comportamientos y el progreso relacionados.
El programa de pérdida de peso proporcionará apoyo asincrónico (información, mensajes de texto automatizados, correos electrónicos personalizados) para adoptar y mantener estrategias basadas en el estilo de vida para una pérdida de peso segura y eficaz.
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Los participantes recibirán recomendaciones sobre cómo disminuir la ingesta calórica, controlar su peso y realizar un seguimiento de los comportamientos y el progreso relacionados.
Los participantes recibirán comentarios semanales en forma de texto basados en el seguimiento de la estrategia dietética y el seguimiento del peso.
Los participantes recibirán soporte por correo electrónico personalizado y sesiones sincrónicas de resolución de problemas según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad y utilidad de los componentes del programa en la semana 4.
Periodo de tiempo: semana 4
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Utilizando estadísticas descriptivas, examine las respuestas de la escala Likert de 5 puntos para determinar la usabilidad (0 = nada fácil de usar; 4 = extremadamente fácil de usar) y la utilidad (0 = nada útil; 4 = extremadamente útil) de componentes específicos del programa. en la semana 4.
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semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad y utilidad de los componentes del programa en la semana 8.
Periodo de tiempo: semana 8
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Utilizando estadísticas descriptivas, examine las respuestas de la escala Likert de 5 puntos para determinar la usabilidad (0 = nada fácil de usar; 4 = extremadamente fácil de usar) y la utilidad (0 = nada útil; 4 = extremadamente útil) de componentes específicos del programa. en la semana 8.
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semana 8
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Participación en el programa en las semanas 4 y 8
Periodo de tiempo: semana 4 y 8
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Examine el porcentaje de semanas con al menos un peso de estudio y el porcentaje de días con respuestas al seguimiento dietético en las semanas 4 y 8.
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semana 4 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald Jerome, Towson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .