Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgjengelig vekttap for voksne med dårlig syn: en mulighetsstudie

20. november 2023 oppdatert av: Towson University

Tilgjengelig vekttap: Undersøker muligheten for et teknologibasert vekttapsprogram for voksne med dårlig syn

Denne studien vil undersøke muligheten for en fjerntilnærming til registrering og implementering av et 8-ukers vekttapsprogram for voksne med nedsatt syn. Vekttapsprogrammet vil gi asynkron støtte (informasjon, automatisk tilbakemelding på tekstmeldinger, skreddersydde e-poster) for å ta i bruk og vedlikeholde livsstilsbaserte strategier for trygt og effektivt vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21252
        • Towson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • engelsktalende
  • BMI ≥ 25 og vekt < 300lbs (vektgrense på grunn av skalabegrensninger)
  • Lovlig blind
  • Ha en e-post for personlig bruk og mulighet til å sjekke og svare på e-post daglig
  • Ha en smarttelefon med tekstmeldinger til personlig bruk
  • Tilstrekkelig internettplan for daglig e-postsjekking
  • Tilstrekkelig telefonplan for 12 eller flere tekstmeldinger per uke
  • Evne til å sende og motta e-poster og tekstmeldinger
  • Evne til å bli med i en zoom-samtale på en personlig telefon, nettbrett eller datamaskin
  • Evne til å fullføre Qualtrics-undersøkelser
  • Villig til å gå ned i vekt gjennom anbefalte kostholdsendringer, vektsporing og fysisk aktivitet
  • Interesse for en av de spesifikke kostholdsstrategiene som støttes av tekstmeldingsplattformen
  • Villig til å bruke studieskalaen med mobilteknologi for å rapportere vekter
  • Villig til å bli med i et 8-ukers vekttapsprogram og interessert i å gå ned i vekt
  • Gjennomføring av screening, påmelding og grunndatainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Tapt 5 % av kroppsvekten de siste 6 månedene
  • Deltar for tiden i et vekttapsprogram eller en annen vekttapstudie
  • Tidligere diagnostisert spiseforstyrrelse, eller behandling for en spiseforstyrrelse
  • Gravid, ammende eller planlagt graviditet i løpet av de neste 6 månedene
  • Planlagt vekttapsoperasjon eller prosedyre i løpet av de neste 6 månedene
  • Bruker for tiden medisiner for vekttap (foreskrevet eller reseptfritt)
  • Historie om kardiovaskulære hendelser
  • Historie om diabetes type 1 eller type 2
  • Foreskrevet medisin som kan fremme vektendring som litium, steroider eller antipsykotika
  • Medisinsk kontraindikasjon for vekttap (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet, kreftdiagnose med aktiv/planlagt behandling)
  • Psykiatrisk innleggelse siste 12 måneder
  • Utrederens skjønn for sikkerhet eller for å sikre hensiktsmessig behandling av studiepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vekttapsprogram
Deltakerne vil motta anbefalinger om hvordan de kan redusere kaloriinntaket, overvåke vekten og spore relatert atferd og fremgang. Vekttapsprogrammet vil gi asynkron støtte (informasjon, automatisk tilbakemelding på tekstmeldinger, skreddersydde e-poster) for å ta i bruk og vedlikeholde livsstilsbaserte strategier for trygt og effektivt vekttap.
Atferdsmessig: vekttap strategier
Deltakerne vil motta anbefalinger om hvordan de kan redusere kaloriinntaket, overvåke vekten og spore relatert atferd og fremgang.
Atferdsmessig: tekstbasert og e-posttilbakemelding
Deltakerne vil motta ukentlig tekstbasert tilbakemelding basert på diettstrategisporing og vektsporing. Deltakerne vil motta skreddersydd e-poststøtte og synkrone problemløsningsøkter etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet og hjelpsomhet av programkomponenter i uke 4
Tidsramme: uke 4
Ved å bruke beskrivende statistikk, undersøk 5-punkts Likert-skalasvar for brukervennligheten (0 = ikke i det hele tatt lett å bruke; 4= ekstremt enkel å bruke) og hjelpsomhet (0 = ikke i det hele tatt nyttig; 4= ekstremt nyttig) til spesifikke programkomponenter i uke 4.
uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet og hjelpsomhet av programkomponenter i uke 8
Tidsramme: uke 8
Ved å bruke beskrivende statistikk, undersøk 5-punkts Likert-skalasvar for brukervennligheten (0 = ikke i det hele tatt lett å bruke; 4= ekstremt enkel å bruke) og hjelpsomhet (0 = ikke i det hele tatt nyttig; 4= ekstremt nyttig) til spesifikke programkomponenter i uke 8.
uke 8
Programengasjement i uke 4 og 8
Tidsramme: uke 4 og 8
Undersøk prosentandelen av uker med minst én studievekt og prosentandelen dager med svar på kostholdssporing i uke 4 og 8.
uke 4 og 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Towson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald Jerome, Towson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på vekttap strategier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere