低视力成人可实现的减肥：可行性研究
2023年11月20日 更新者：Towson University
可行的减肥：检查针对低视力成年人的基于技术的减肥计划的可行性
这项研究将探讨采用全远程方法注册和实施针对低视力成人的为期 8 周减肥计划的可行性。
减肥计划将提供异步支持（信息、自动短信反馈、定制电子邮件），以采用和维持基于生活方式的策略，以实现安全有效的减肥。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Towson、Maryland、美国、21252
- Towson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 英语会话
- BMI ≥ 25 且体重 < 300 磅（因体重秤限制而有体重限制）
- 法定盲人
- 拥有供个人使用的电子邮件并能够每天检查和回复电子邮件
- 拥有一部可供个人使用的可发短信的智能手机
- 足够的互联网计划用于日常电子邮件检查
- 足够的电话套餐，每周可发送 12 条或更多短信
- 能够发送和接收电子邮件和短信
- 能够在个人手机、平板电脑或计算机上加入 Zoom 通话
- 完成 Qualtrics 调查的能力
- 愿意通过建议的饮食改变、体重跟踪和体育活动来减肥
- 对短信平台支持的特定饮食策略之一感兴趣
- 愿意使用带有蜂窝技术的研究秤来报告体重
- 愿意参加为期8周的减肥计划并对减肥感兴趣
- 完成筛选、登记和基线数据收集
排除标准：
- 过去 6 个月体重减轻 5%
- 目前正在参加减肥计划或其他减肥研究
- 先前诊断出饮食失调，或接受饮食失调治疗
- 怀孕、哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕
- 计划在未来 6 个月内进行减肥手术或手术
- 目前正在使用减肥药物（处方药或非处方药）
- 心血管事件史
- 1 型或 2 型糖尿病史
- 可能促进体重变化的处方药，例如锂、类固醇或抗精神病药
- 减肥的医学禁忌症（例如，终末期肾病、癌症诊断并积极/计划治疗）
- 过去 12 个月内因精神科住院
- 研究者出于安全考虑或确保研究人员得到适当待遇的自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减肥计划
参与者将收到有关如何减少热量摄入、监测体重并跟踪相关行为和进展的建议。
减肥计划将提供异步支持（信息、自动短信反馈、定制电子邮件），以采用和维持基于生活方式的策略，以实现安全有效的减肥。
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参与者将收到有关如何减少热量摄入、监测体重并跟踪相关行为和进展的建议。
参与者将每周收到基于饮食策略跟踪和体重跟踪的基于文本的反馈。
参与者将根据需要收到量身定制的电子邮件支持和同步问题解决会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周计划组件的可用性和帮助性
大体时间：第 4 周
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使用描述性统计数据，检查特定程序组件的可用性（0 = 根本不容易使用；4 = 非常容易使用）和有用性（0 = 根本没有帮助；4 = 非常有用）的 5 点李克特量表响应在第 4 周。
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第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 8 周计划组件的可用性和帮助性
大体时间：第 8 周
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使用描述性统计数据，检查特定程序组件的可用性（0 = 根本不容易使用；4 = 非常容易使用）和有用性（0 = 根本没有帮助；4 = 非常有用）的 5 点李克特量表响应第 8 周时。
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第 8 周
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第 4 周和第 8 周的计划参与度
大体时间：第 4 周和第 8 周
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检查至少一项研究体重的周百分比以及第 4 周和第 8 周对饮食跟踪有反应的天百分比。
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第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerald Jerome、Towson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月10日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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