Helppokäyttöinen painonpudotus heikkonäköisille aikuisille: Toteutettavuustutkimus
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Towson University
Helppokäyttöinen painonpudotus: teknologiaan perustuvan painonpudotusohjelman toteutettavuuden tutkiminen aikuisille, joilla on huono näkö
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan täysin etänä tapahtuvan lähestymistavan toteutettavuutta 8 viikon painonpudotusohjelman toteuttamiseksi aikuisille, joilla on heikkonäköisyys.
Painonpudotusohjelma tarjoaa asynkronisen tuen (tiedot, automaattinen tekstiviestipalaute, räätälöidyt sähköpostit) elämäntapapohjaisten strategioiden omaksumiseen ja ylläpitämiseen turvallisen ja tehokkaan painonpudotuksen varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21252
- Towson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- englantia puhuva
- BMI ≥ 25 ja paino < 300 lbs (painorajoitus vaakarajoitusten vuoksi)
- Laillisesti sokea
- Sinulla on sähköposti henkilökohtaiseen käyttöön ja mahdollisuus tarkistaa sähköpostit ja vastata niihin päivittäin
- Omaa älypuhelinta, jossa tekstiviestit henkilökohtaiseen käyttöön
- Riittävä Internet-suunnitelma päivittäiseen sähköpostin tarkistamiseen
- Riittävä puhelinliittymä 12 tai useammalle tekstiviestille viikossa
- Mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa sähköposteja ja tekstiviestejä
- Mahdollisuus liittyä zoom-puheluun henkilökohtaisella puhelimella, tabletilla tai tietokoneella
- Kyky suorittaa Qualtrics-kyselyjä
- Haluas laihduttaa suositeltujen ruokavaliomuutosten, painon seurannan ja fyysisen aktiivisuuden avulla
- Kiinnostus johonkin tiettyyn tekstiviestialustan tukemaan ruokavalioon
- Halukas käyttämään tutkimusvaakaa solutekniikan kanssa painojen raportoinnissa
- Halukas liittymään 8 viikon painonpudotusohjelmaan ja kiinnostunut laihduttamisesta
- Seulonnan, ilmoittautumisen ja perustietojen keräämisen loppuun saattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Laihduttanut 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan tai muuhun painonpudotustutkimukseen
- Aiemmin diagnosoitu syömishäiriö tai syömishäiriön hoito
- Raskaana oleva, imettävä tai suunniteltu raskaus seuraavan 6 kuukauden aikana
- Suunniteltu painonpudotusleikkaus tai toimenpide seuraavan 6 kuukauden aikana
- Käytän tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä (reseptilääkkeitä tai reseptivapaita)
- Sydän- ja verisuonitapahtumien historia
- Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
- Määrätyt lääkkeet, jotka voivat edistää painonmuutosta, kuten litium, steroidit tai psykoosilääkkeet
- Lääketieteellinen vasta-aihe painonpudotukselle (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, syöpädiagnoosi aktiivisella/suunnitelmallisella hoidolla)
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tutkijan harkintavalta turvallisuuden tai tutkimushenkilöstön asianmukaisen kohtelun varmistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: painonpudotusohjelma
Osallistujat saavat suosituksia kalorinsaannin vähentämiseen, painon seuraamiseen ja siihen liittyvän käyttäytymisen ja edistymisen seuraamiseen.
Painonpudotusohjelma tarjoaa asynkronisen tuen (tiedot, automaattinen tekstiviestipalaute, räätälöidyt sähköpostit) elämäntapapohjaisten strategioiden omaksumiseen ja ylläpitämiseen turvallisen ja tehokkaan painonpudotuksen varmistamiseksi.
|
Osallistujat saavat suosituksia kalorinsaannin vähentämiseen, painon seuraamiseen ja siihen liittyvän käyttäytymisen ja edistymisen seuraamiseen.
Osallistujat saavat viikoittain tekstipohjaista palautetta, joka perustuu ruokavalion strategian seurantaan ja painon seurantaan.
Osallistujat saavat tarvittaessa räätälöityä sähköpostitukea ja synkronisia ongelmanratkaisuistuntoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmakomponenttien käytettävyys ja hyödyllisyys viikolla 4
Aikaikkuna: viikko 4
|
Tutki kuvailevien tilastojen avulla 5-pisteen Likert-asteikon vastauksia tiettyjen ohjelman osien käytettävyydestä (0 = ei ollenkaan helppokäyttöinen; 4 = erittäin helppokäyttöinen) ja hyödyllisyydestä (0 = ei ollenkaan hyödyllinen; 4 = erittäin hyödyllinen) viikolla 4.
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmakomponenttien käytettävyys ja hyödyllisyys viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tutki kuvailevien tilastojen avulla 5-pisteen Likert-asteikon vastauksia tiettyjen ohjelman osien käytettävyydestä (0 = ei ollenkaan helppokäyttöinen; 4 = erittäin helppokäyttöinen) ja hyödyllisyydestä (0 = ei ollenkaan hyödyllinen; 4 = erittäin hyödyllinen) viikolla 8.
|
viikko 8
|
|
Ohjelmaan osallistuminen viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: viikko 4 ja 8
|
Tarkastele niiden viikkojen prosenttiosuutta, joissa on vähintään yksi tutkimuspaino, ja niiden päivien prosenttiosuutta, joille on saatu vastauksia ruokavalion seurantaan viikoilla 4 ja 8.
|
viikko 4 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald Jerome, Towson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .