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Zugänglicher Gewichtsverlust für Erwachsene mit Sehbehinderung: Eine Machbarkeitsstudie

20. November 2023 aktualisiert von: Towson University

Zugänglicher Gewichtsverlust: Untersuchung der Machbarkeit eines technologiebasierten Gewichtsverlustprogramms für Erwachsene mit Sehbehinderung

In dieser Studie wird die Machbarkeit eines All-Remote-Ansatzes zur Anmeldung und Umsetzung eines 8-wöchigen Gewichtsverlustprogramms für Erwachsene mit Sehbehinderung untersucht. Das Abnehmprogramm bietet asynchrone Unterstützung (Informationen, automatisiertes SMS-Feedback, maßgeschneiderte E-Mails) für die Übernahme und Aufrechterhaltung lebensstilbasierter Strategien für eine sichere und effektive Gewichtsabnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21252
        • Towson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Englisch sprechend
  • BMI ≥ 25 und Gewicht < 300 Pfund (Gewichtsbeschränkung aufgrund von Waagenbeschränkungen)
  • Gesetzlich blind
  • Besitzen Sie eine E-Mail-Adresse für den persönlichen Gebrauch und die Möglichkeit, E-Mails täglich zu lesen und zu beantworten
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit SMS-Funktion für den persönlichen Gebrauch
  • Ausreichender Internetplan für den täglichen E-Mail-Check
  • Ausreichender Telefontarif für 12 oder mehr SMS pro Woche
  • Möglichkeit zum Senden und Empfangen von E-Mails und Textnachrichten
  • Möglichkeit, an einem Zoom-Anruf über ein persönliches Telefon, Tablet oder Computer teilzunehmen
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Qualtrics-Umfragen
  • Bereit, durch empfohlene Ernährungsumstellungen, Gewichtskontrolle und körperliche Aktivität Gewicht zu verlieren
  • Interesse an einer der spezifischen Ernährungsstrategien, die von der SMS-Plattform unterstützt werden
  • Bereit, die Studienwaage mit Mobilfunktechnologie zur Gewichtsmeldung zu nutzen
  • Bereit, an einem 8-wöchigen Abnehmprogramm teilzunehmen und daran interessiert, Gewicht zu verlieren
  • Abschluss des Screenings, der Registrierung und der Basisdatenerfassung

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten 5 % des Körpergewichts verloren
  • Nimmt derzeit an einem Abnehmprogramm oder einer anderen Abnehmstudie teil
  • Zuvor diagnostizierte Essstörung oder Behandlung einer Essstörung
  • Schwanger, stillend oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten
  • Geplante Operation oder Operation zur Gewichtsreduktion in den nächsten 6 Monaten
  • Nimmt derzeit Medikamente zur Gewichtsreduktion ein (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei)
  • Geschichte kardiovaskulärer Ereignisse
  • Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Verschriebene Medikamente, die eine Gewichtsveränderung fördern könnten, wie Lithium, Steroide oder Antipsychotika
  • Medizinische Kontraindikation für eine Gewichtsabnahme (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Krebsdiagnose mit aktiver/geplanter Behandlung)
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
  • Ermessen des Prüfers zur Sicherheit oder zur Gewährleistung einer angemessenen Behandlung des Studienpersonals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abnehmprogramm
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen, wie sie die Kalorienaufnahme reduzieren, ihr Gewicht überwachen und die damit verbundenen Verhaltensweisen und Fortschritte verfolgen können. Das Abnehmprogramm bietet asynchrone Unterstützung (Informationen, automatisiertes SMS-Feedback, maßgeschneiderte E-Mails) für die Übernahme und Aufrechterhaltung lebensstilbasierter Strategien für eine sichere und effektive Gewichtsabnahme.
Verhalten: Strategien zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen, wie sie die Kalorienaufnahme reduzieren, ihr Gewicht überwachen und die damit verbundenen Verhaltensweisen und Fortschritte verfolgen können.
Verhalten: Text- und E-Mail-Feedback
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich textbasiertes Feedback basierend auf der Verfolgung der Ernährungsstrategie und der Gewichtsverfolgung. Die Teilnehmer erhalten bei Bedarf maßgeschneiderten E-Mail-Support und synchrone Problemlösungssitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der Programmkomponenten in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Untersuchen Sie mithilfe deskriptiver Statistiken die Antworten auf der 5-Punkte-Likert-Skala auf die Benutzerfreundlichkeit (0 = überhaupt nicht einfach zu verwenden; 4 = extrem einfach zu verwenden) und die Hilfsbereitschaft (0 = überhaupt nicht hilfreich; 4 = äußerst hilfreich) bestimmter Programmkomponenten in Woche 4.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der Programmkomponenten in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Untersuchen Sie mithilfe deskriptiver Statistiken die Antworten auf der 5-Punkte-Likert-Skala auf die Benutzerfreundlichkeit (0 = überhaupt nicht einfach zu verwenden; 4 = extrem einfach zu verwenden) und die Hilfsbereitschaft (0 = überhaupt nicht hilfreich; 4 = äußerst hilfreich) bestimmter Programmkomponenten in Woche 8.
Woche 8
Programmbeteiligung in den Wochen 4 und 8
Zeitfenster: Woche 4 und 8
Untersuchen Sie den Prozentsatz der Wochen mit mindestens einem Studiengewicht und den Prozentsatz der Tage mit Reaktionen auf die Ernährungsverfolgung in den Wochen 4 und 8.
Woche 4 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Towson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Jerome, Towson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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