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Perte de poids accessible pour les adultes malvoyants : une étude de faisabilité

20 novembre 2023 mis à jour par: Towson University

Perte de poids accessible : examen de la faisabilité d'un programme de perte de poids basé sur la technologie pour les adultes malvoyants

Cette étude examinera la faisabilité d'une approche entièrement à distance pour l'inscription et la mise en œuvre d'un programme de perte de poids de 8 semaines pour les adultes malvoyants. Le programme de perte de poids fournira un soutien asynchrone (informations, retours automatisés par SMS, e-mails personnalisés) pour adopter et maintenir des stratégies basées sur le style de vie pour une perte de poids sûre et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21252
        • Towson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18
  • anglophone
  • IMC ≥ 25 et poids < 300 lb (limite de poids en raison des limitations de la balance)
  • Légalement aveugle
  • Disposer d'un e-mail pour un usage personnel et pouvoir consulter et répondre quotidiennement aux e-mails
  • Avoir un téléphone intelligent avec SMS pour un usage personnel
  • Forfait Internet suffisant pour la vérification quotidienne des e-mails
  • Forfait téléphonique suffisant pour 12 SMS ou plus par semaine
  • Possibilité d'envoyer et de recevoir des e-mails et des SMS
  • Possibilité de rejoindre un appel zoom sur un téléphone personnel, une tablette ou un ordinateur
  • Capacité à répondre à des enquêtes Qualtrics
  • Désireux de perdre du poids grâce aux changements alimentaires recommandés, au suivi du poids et à l'activité physique
  • Intérêt pour l'une des stratégies alimentaires spécifiques soutenues par la plateforme de messagerie texte
  • Disposé à utiliser la balance d'étude avec la technologie cellulaire pour rapporter les poids
  • Désireux de rejoindre un programme de perte de poids de 8 semaines et intéressé à perdre du poids
  • Achèvement de la sélection, de l’inscription et de la collecte des données de base

Critère d'exclusion:

  • Perdu 5 % de son poids au cours des 6 derniers mois
  • Participe actuellement à un programme de perte de poids ou à une autre étude de perte de poids
  • Trouble de l'alimentation déjà diagnostiqué ou traitement pour un trouble de l'alimentation
  • Enceinte, allaitante ou planifiée au cours des 6 prochains mois
  • Chirurgie ou procédure de perte de poids prévue dans les 6 prochains mois
  • Vous utilisez actuellement des médicaments pour perdre du poids (sur ordonnance ou en vente libre)
  • Antécédents d'événements cardiovasculaires
  • Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
  • Médicaments prescrits susceptibles de favoriser un changement de poids, tels que le lithium, les stéroïdes ou les antipsychotiques
  • Contre-indication médicale à la perte de poids (par exemple, insuffisance rénale terminale, diagnostic de cancer avec traitement actif/planifié)
  • Hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
  • Discrétion de l'investigateur pour des raisons de sécurité ou pour garantir un traitement approprié du personnel de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de perte de poids
Les participants recevront des recommandations sur la façon de réduire leur apport calorique, de surveiller leur poids et de suivre les comportements et les progrès associés. Le programme de perte de poids fournira un soutien asynchrone (informations, retours automatisés par SMS, e-mails personnalisés) pour adopter et maintenir des stratégies basées sur le style de vie pour une perte de poids sûre et efficace.
Comportemental: stratégies de perte de poids
Les participants recevront des recommandations sur la façon de réduire leur apport calorique, de surveiller leur poids et de suivre les comportements et les progrès associés.
Comportemental: commentaires par SMS et par courrier électronique
Les participants recevront des commentaires hebdomadaires sous forme de texte basés sur le suivi de la stratégie alimentaire et le suivi du poids. Les participants recevront une assistance par courrier électronique personnalisée et des sessions de résolution de problèmes synchrones selon les besoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité et utilité des composants du programme à la semaine 4
Délai: semaine 4
À l'aide de statistiques descriptives, examinez les réponses sur une échelle de Likert à 5 points pour la convivialité (0 = pas du tout facile à utiliser ; 4 = extrêmement facile à utiliser) et l'utilité (0 = pas du tout utile ; 4 = extrêmement utile) de composants spécifiques du programme. à la semaine 4.
semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité et utilité des composants du programme à la semaine 8
Délai: semaine 8
À l'aide de statistiques descriptives, examinez les réponses sur une échelle de Likert à 5 points pour la convivialité (0 = pas du tout facile à utiliser ; 4 = extrêmement facile à utiliser) et l'utilité (0 = pas du tout utile ; 4 = extrêmement utile) de composants spécifiques du programme. à la semaine 8.
semaine 8
Engagement du programme aux semaines 4 et 8
Délai: semaines 4 et 8
Examinez le pourcentage de semaines avec au moins un poids d'étude et le pourcentage de jours avec des réponses au suivi alimentaire aux semaines 4 et 8.
semaines 4 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Towson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerald Jerome, Towson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1535

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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