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Perdita di peso accessibile per gli adulti ipovedenti: uno studio di fattibilità

20 novembre 2023 aggiornato da: Towson University

Perdita di peso accessibile: esame della fattibilità di un programma di perdita di peso basato sulla tecnologia per adulti ipovedenti

Questo studio esaminerà la fattibilità di un approccio completamente remoto all'iscrizione e all'implementazione di un programma di perdita di peso di 8 settimane per adulti con problemi di vista. Il programma di perdita di peso fornirà supporto asincrono (informazioni, feedback tramite SMS automatizzati, e-mail su misura) per l’adozione e il mantenimento di strategie basate sullo stile di vita per una perdita di peso sicura ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21252
        • Towson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18
  • parlando inglese
  • BMI ≥ 25 e peso < 300 libbre (limite di peso dovuto alle limitazioni della bilancia)
  • Legalmente cieco
  • Avere un'e-mail per uso personale e capacità di controllare e rispondere quotidianamente alle e-mail
  • Avere uno smartphone con SMS per uso personale
  • Piano Internet sufficiente per il controllo quotidiano della posta elettronica
  • Piano telefonico sufficiente per 12 o più SMS a settimana
  • Possibilità di inviare e ricevere e-mail e messaggi di testo
  • Possibilità di partecipare a una chiamata Zoom su un telefono, tablet o computer personale
  • Capacità di completare sondaggi Qualtrics
  • Disposto a perdere peso attraverso i cambiamenti dietetici consigliati, il monitoraggio del peso e l'attività fisica
  • Interesse per una delle strategie dietetiche specifiche supportate dalla piattaforma di messaggistica di testo
  • Disposto a utilizzare la bilancia da studio con tecnologia cellulare per riportare i pesi
  • Disposto a partecipare a un programma di perdita di peso di 8 settimane e interessato a perdere peso
  • Completamento dello screening, dell'arruolamento e della raccolta dei dati di base

Criteri di esclusione:

  • Ha perso il 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente partecipa a un programma di perdita di peso o a un altro studio sulla perdita di peso
  • Disturbo alimentare precedentemente diagnosticato o trattamento per un disturbo alimentare
  • Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata nei prossimi 6 mesi
  • Intervento chirurgico o procedura per la perdita di peso pianificata nei prossimi 6 mesi
  • Attualmente utilizzo farmaci per la perdita di peso (prescritti o da banco)
  • Storia degli eventi cardiovascolari
  • Storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Farmaci prescritti che potrebbero favorire il cambiamento di peso come litio, steroidi o antipsicotici
  • Controindicazioni mediche alla perdita di peso (ad esempio, malattia renale allo stadio terminale, diagnosi di cancro con trattamento attivo/pianificato)
  • Ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • Discrezionalità dello sperimentatore per motivi di sicurezza o per garantire un trattamento appropriato del personale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di perdita di peso
I partecipanti riceveranno consigli su come diminuire l'apporto calorico, monitorare il proprio peso e monitorare i relativi comportamenti e progressi. Il programma di perdita di peso fornirà supporto asincrono (informazioni, feedback tramite SMS automatizzati, e-mail su misura) per l’adozione e il mantenimento di strategie basate sullo stile di vita per una perdita di peso sicura ed efficace.
Comportamentale: strategie di perdita di peso
I partecipanti riceveranno consigli su come diminuire l'apporto calorico, monitorare il proprio peso e monitorare i relativi comportamenti e progressi.
Comportamentale: feedback basato su testo ed e-mail
I partecipanti riceveranno un feedback settimanale basato su testo basato sul monitoraggio della strategia dietetica e sul monitoraggio del peso. I partecipanti riceveranno supporto via email personalizzato e sessioni sincrone di risoluzione dei problemi secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità e utilità dei componenti del programma alla settimana 4
Lasso di tempo: settimana 4
Utilizzando statistiche descrittive, esaminare le risposte su scala Likert a 5 punti per l'usabilità (0 = per nulla facile da usare; 4 = estremamente facile da usare) e l'utilità (0 = per niente utile; 4 = estremamente utile) di componenti specifici del programma alla settimana 4.
settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità e utilità dei componenti del programma alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
Utilizzando statistiche descrittive, esaminare le risposte su scala Likert a 5 punti per l'usabilità (0 = per nulla facile da usare; 4 = estremamente facile da usare) e l'utilità (0 = per niente utile; 4 = estremamente utile) di componenti specifici del programma alla settimana 8.
settimana 8
Coinvolgimento del programma nelle settimane 4 e 8
Lasso di tempo: settimana 4 e 8
Esaminare la percentuale di settimane con almeno un peso oggetto di studio e la percentuale di giorni con risposte al monitoraggio della dieta alle settimane 4 e 8.
settimana 4 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Towson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald Jerome, Towson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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