Toegankelijk gewichtsverlies voor volwassenen met slechtziendheid: een haalbaarheidsonderzoek
20 november 2023 bijgewerkt door: Towson University
Toegankelijk gewichtsverlies: onderzoek naar de haalbaarheid van een op technologie gebaseerd gewichtsverliesprogramma voor volwassenen met slechtziendheid
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van een volledig op afstand gerichte benadering van deelname aan en implementatie van een 8 weken durend gewichtsverliesprogramma voor volwassenen met slechtziendheid.
Het gewichtsverliesprogramma biedt asynchrone ondersteuning (informatie, geautomatiseerde sms-feedback, op maat gemaakte e-mails) voor het aannemen en onderhouden van op levensstijl gebaseerde strategieën voor veilig en effectief gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21252
- Towson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Engels sprekende
- BMI ≥ 25 en gewicht < 300 lbs (gewichtslimiet vanwege schaalbeperkingen)
- Legaal blind
- Zorg voor een e-mail voor persoonlijk gebruik en de mogelijkheid om dagelijks e-mail te controleren en erop te reageren
- Zorg voor een smartphone met sms-functie voor persoonlijk gebruik
- Voldoende internetabonnement voor dagelijkse e-mailcontrole
- Voldoende telefoonabonnement voor 12 of meer sms'jes per week
- Mogelijkheid om e-mails en sms-berichten te verzenden en ontvangen
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een zoomgesprek op een persoonlijke telefoon, tablet of computer
- Mogelijkheid om Qualtrics-enquêtes in te vullen
- Bereid om af te vallen door aanbevolen veranderingen in het dieet, gewichtsregistratie en fysieke activiteit
- Interesse in een van de specifieke voedingsstrategieën die door het sms-platform worden ondersteund
- Bereid om de studieweegschaal met cellulaire technologie te gebruiken om gewichten te rapporteren
- Bereid om deel te nemen aan een afslankprogramma van 8 weken en geïnteresseerd in afvallen
- Voltooiing van screening, inschrijving en verzameling van basisgegevens
Uitsluitingscriteria:
- 5% van het lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 6 maanden
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma of een ander onderzoek naar gewichtsverlies
- Eerder gediagnosticeerde eetstoornis of behandeling voor een eetstoornis
- Zwanger, borstvoeding gevend of geplande zwangerschap in de komende 6 maanden
- Geplande operatie of procedure voor gewichtsverlies in de komende 6 maanden
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies (op recept of zonder recept verkrijgbaar)
- Geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen
- Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2
- Voorgeschreven medicijnen die gewichtsverandering kunnen bevorderen, zoals lithium, steroïden of antipsychotica
- Medische contra-indicatie voor gewichtsverlies (bijv. nierziekte in het eindstadium, diagnose van kanker met actieve/geplande behandeling)
- Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden
- De onderzoeker oordeelt over de veiligheid of om een passende behandeling van het onderzoekspersoneel te garanderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gewichtsverlies programma
Deelnemers krijgen aanbevelingen over hoe ze de calorie-inname kunnen verminderen, hun gewicht kunnen monitoren en het daarmee samenhangende gedrag en de voortgang kunnen volgen.
Het gewichtsverliesprogramma biedt asynchrone ondersteuning (informatie, geautomatiseerde sms-feedback, op maat gemaakte e-mails) voor het aannemen en onderhouden van op levensstijl gebaseerde strategieën voor veilig en effectief gewichtsverlies.
|
Deelnemers krijgen aanbevelingen over hoe ze de calorie-inname kunnen verminderen, hun gewicht kunnen monitoren en het daarmee samenhangende gedrag en de voortgang kunnen volgen.
Deelnemers ontvangen wekelijkse tekstgebaseerde feedback op basis van het volgen van de voedingsstrategie en het volgen van het gewicht.
Deelnemers ontvangen op maat gemaakte e-mailondersteuning en indien nodig synchrone probleemoplossende sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid en bruikbaarheid van programmaonderdelen in week 4
Tijdsspanne: week 4
|
Onderzoek met behulp van beschrijvende statistieken de antwoorden op de 5-punts Likert-schaal op de bruikbaarheid (0 = helemaal niet gemakkelijk te gebruiken; 4 = uiterst gemakkelijk te gebruiken) en behulpzaamheid (0 = helemaal niet nuttig; 4 = uiterst nuttig) van specifieke programmaonderdelen in week 4.
|
week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid en bruikbaarheid van programmaonderdelen in week 8
Tijdsspanne: week 8
|
Onderzoek met behulp van beschrijvende statistieken de antwoorden op de 5-punts Likert-schaal op de bruikbaarheid (0 = helemaal niet gemakkelijk te gebruiken; 4 = uiterst gemakkelijk te gebruiken) en behulpzaamheid (0 = helemaal niet nuttig; 4 = uiterst nuttig) van specifieke programmaonderdelen in week 8.
|
week 8
|
|
Programmabetrokkenheid in week 4 en 8
Tijdsspanne: week 4 en 8
|
Bekijk het percentage weken met ten minste één studiegewicht en het percentage dagen met reacties op het volgen van het voedingspatroon in week 4 en 8.
|
week 4 en 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald Jerome, Towson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .