Доступная потеря веса для взрослых со слабым зрением: технико-экономическое обоснование
20 ноября 2023 г. обновлено: Towson University
Доступная потеря веса: изучение возможности технологической программы по снижению веса для взрослых с плохим зрением
В этом исследовании будет изучена возможность полностью дистанционного подхода к участию и реализации 8-недельной программы по снижению веса для взрослых с плохим зрением.
Программа по снижению веса обеспечит асинхронную поддержку (информацию, автоматические текстовые сообщения, индивидуальные электронные письма) для принятия и поддержания стратегий, основанных на образе жизни, для безопасного и эффективного снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21252
- Towson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18
- англоговорящий
- ИМТ ≥ 25 и вес <300 фунтов (ограничение по весу из-за ограничений весов)
- Юридически слепой
- Иметь электронную почту для личного использования и возможность ежедневно проверять электронную почту и отвечать на нее.
- Имейте смартфон с текстовыми сообщениями для личного использования.
- Достаточный интернет-план для ежедневной проверки электронной почты
- Достаточный тарифный план для 12 или более текстовых сообщений в неделю
- Возможность отправлять и получать электронные письма и текстовые сообщения
- Возможность присоединиться к звонку Zoom на личном телефоне, планшете или компьютере.
- Возможность заполнения опросов Qualtrics.
- Желание похудеть с помощью рекомендуемых диетических изменений, отслеживания веса и физической активности.
- Интерес к одной из конкретных диетических стратегий, поддерживаемых платформой текстовых сообщений.
- Готов использовать учебные весы с сотовой технологией для определения веса
- Готов присоединиться к 8-недельной программе по снижению веса и заинтересован в похудении.
- Завершение скрининга, регистрации и сбора исходных данных.
Критерий исключения:
- Потерял 5% массы тела за последние 6 месяцев.
- В настоящее время участвует в программе по снижению веса или другом исследовании по снижению веса.
- Ранее диагностированное расстройство пищевого поведения или лечение расстройства пищевого поведения
- Беременность, кормление грудью или планируемая беременность в течение следующих 6 месяцев.
- Планируемая операция или процедура по снижению веса в ближайшие 6 месяцев.
- В настоящее время принимает лекарства для снижения веса (по рецепту или без рецепта)
- История сердечно-сосудистых событий
- История диабета 1 или 2 типа
- Назначенные лекарства, которые могут способствовать изменению веса, такие как литий, стероиды или нейролептики.
- Медицинские противопоказания к снижению веса (например, терминальная стадия заболевания почек, диагноз рака при активном/плановом лечении)
- Психиатрическая госпитализация за последние 12 месяцев.
- Усмотрение исследователя в целях безопасности или обеспечения надлежащего обращения с исследовательским персоналом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа по снижению веса
Участники получат рекомендации о том, как снизить потребление калорий, следить за своим весом и отслеживать соответствующее поведение и прогресс.
Программа по снижению веса обеспечит асинхронную поддержку (информацию, автоматические текстовые сообщения, индивидуальные электронные письма) для принятия и поддержания стратегий, основанных на образе жизни, для безопасного и эффективного снижения веса.
|
Участники получат рекомендации о том, как снизить потребление калорий, следить за своим весом и отслеживать соответствующее поведение и прогресс.
Участники будут получать еженедельную текстовую обратную связь, основанную на отслеживании диетической стратегии и отслеживании веса.
Участники получат индивидуальную поддержку по электронной почте и синхронные сеансы решения проблем по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити и полезность компонентов программы на 4 неделе
Временное ограничение: неделя 4
|
Используя описательную статистику, исследуйте ответы по 5-балльной шкале Лайкерта на предмет удобства использования (0 = совсем не прост в использовании; 4 = чрезвычайно прост в использовании) и полезности (0 = совсем не полезен; 4 = чрезвычайно полезен) конкретных компонентов программы. на 4 неделе.
|
неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство и полезность компонентов программы на 8 неделе
Временное ограничение: неделя 8
|
Используя описательную статистику, исследуйте ответы по 5-балльной шкале Лайкерта на предмет удобства использования (0 = совсем не прост в использовании; 4 = чрезвычайно прост в использовании) и полезности (0 = совсем не полезен; 4 = чрезвычайно полезен) конкретных компонентов программы. на 8 неделе.
|
неделя 8
|
|
Участие в программе на 4 и 8 неделе
Временное ограничение: неделя 4 и 8
|
Изучите процент недель с хотя бы одним исследуемым весом и процент дней с ответами на отслеживание диеты на 4 и 8 неделе.
|
неделя 4 и 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerald Jerome, Towson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .