저시력 성인을 위한 접근 가능한 체중 감소: 타당성 조사
2023년 11월 20일 업데이트: Towson University
접근 가능한 체중 감량: 저시력 성인을 위한 기술 기반 체중 감량 프로그램의 타당성 조사
이 연구에서는 저시력 성인을 위한 8주 체중 감량 프로그램 등록 및 구현에 대한 완전 원격 접근 방식의 타당성을 조사할 것입니다.
체중 감량 프로그램은 안전하고 효과적인 체중 감량을 위한 라이프스타일 기반 전략을 채택하고 유지하기 위한 비동기 지원(정보, 자동화된 문자 메시지 피드백, 맞춤형 이메일)을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21252
- Towson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 영어로 말하기
- BMI ≥ 25 및 체중 < 300lbs(저울 제한으로 인한 체중 제한)
- 법적 시각 장애인
- 개인적인 용도로 이메일을 사용하고 매일 이메일을 확인하고 응답할 수 있는 능력을 보유하세요.
- 개인적인 용도로 문자 메시지를 보낼 수 있는 스마트폰을 보유하세요.
- 일일 이메일 확인을 위한 충분한 인터넷 계획
- 일주일에 12통 이상의 문자를 보낼 수 있는 충분한 전화 요금제
- 이메일과 문자 메시지를 보내고 받는 기능
- 개인 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 줌 통화에 참여하는 기능
- Qualtrics 설문조사를 완료할 수 있는 능력
- 권장되는 식이 변화, 체중 추적 및 신체 활동을 통해 체중 감량을 하려는 의지
- 문자 메시지 플랫폼이 지원하는 특정 식이요법 전략 중 하나에 대한 관심
- 체중을 보고하기 위해 셀룰러 기술이 포함된 연구 척도를 사용할 의향이 있음
- 8주 체중 감량 프로그램에 참여하고 체중 감량에 관심이 있음
- 심사, 등록 및 기준 데이터 수집 완료
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 체중의 5%가 감소했습니다.
- 현재 체중 감량 프로그램이나 다른 체중 감량 연구에 참여하고 있습니다.
- 이전에 섭식 장애 진단을 받았거나 섭식 장애에 대한 치료를 받은 적이 있음
- 임신, 수유 또는 향후 6개월 이내에 임신 계획이 있는 경우
- 향후 6개월 이내에 체중 감량 수술 또는 시술 계획
- 현재 체중 감량을 위해 약물을 사용하고 있습니다(처방 또는 일반의약품).
- 심혈관 사건의 역사
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
- 리튬, 스테로이드, 항정신병제 등 체중 변화를 촉진할 수 있는 처방약
- 체중 감량에 대한 의학적 금기 사항(예: 말기 신장 질환, 적극적/계획된 치료를 통한 암 진단)
- 지난 12개월 동안 정신과 입원
- 안전을 위해 또는 연구 직원의 적절한 대우를 보장하기 위한 연구자 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량 프로그램
참가자들은 칼로리 섭취량을 줄이고 체중을 모니터링하며 관련 행동과 진행 상황을 추적하는 방법에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
체중 감량 프로그램은 안전하고 효과적인 체중 감량을 위한 라이프스타일 기반 전략을 채택하고 유지하기 위한 비동기 지원(정보, 자동화된 문자 메시지 피드백, 맞춤형 이메일)을 제공합니다.
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참가자들은 칼로리 섭취량을 줄이고 체중을 모니터링하며 관련 행동과 진행 상황을 추적하는 방법에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
참가자는 식이 전략 추적 및 체중 추적을 기반으로 매주 텍스트 기반 피드백을 받게 됩니다.
참가자는 필요에 따라 맞춤형 이메일 지원과 동기식 문제 해결 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 프로그램 구성요소의 유용성 및 유용성
기간: 4주차
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기술 통계를 사용하여 특정 프로그램 구성 요소의 유용성(0 = 사용하기가 전혀 쉽지 않음, 4= 사용하기 매우 쉬움) 및 유용성(0 = 전혀 도움이 되지 않음, 4= 매우 유용함)에 대한 5점 Likert 척도 응답을 조사합니다. 4주차에.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 프로그램 구성요소의 유용성 및 유용성
기간: 8주차
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기술 통계를 사용하여 특정 프로그램 구성 요소의 유용성(0 = 사용하기가 전혀 쉽지 않음, 4= 사용하기 매우 쉬움) 및 유용성(0 = 전혀 도움이 되지 않음, 4= 매우 유용함)에 대한 5점 Likert 척도 응답을 조사합니다. 8주차에.
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8주차
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4주차와 8주차의 프로그램 참여
기간: 4주차와 8주차
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하나 이상의 연구 가중치가 있는 주의 비율과 4주차와 8주차에 식이 추적에 대한 반응이 있는 일수의 비율을 조사합니다.
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4주차와 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald Jerome, Towson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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