Perda de peso acessível para adultos com visão subnormal: um estudo de viabilidade
20 de novembro de 2023 atualizado por: Towson University
Perda de peso acessível: examinando a viabilidade de um programa de perda de peso baseado em tecnologia para adultos com visão subnormal
Este estudo examinará a viabilidade de uma abordagem totalmente remota para inscrição e implementação de um programa de perda de peso de 8 semanas para adultos com visão subnormal.
O programa de perda de peso fornecerá suporte assíncrono (informações, feedback automatizado por mensagens de texto, e-mails personalizados) para a adoção e manutenção de estratégias baseadas no estilo de vida para uma perda de peso segura e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21252
- Towson University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Falando inglês
- IMC ≥ 25 e peso < 300 libras (limite de peso devido a limitações da balança)
- Legalmente cego
- Ter um e-mail para uso pessoal e capacidade de verificar e responder e-mails diariamente
- Tenha um smartphone com mensagens de texto para uso pessoal
- Plano de internet suficiente para verificação diária de e-mail
- Plano telefônico suficiente para 12 ou mais mensagens de texto por semana
- Capacidade de enviar e receber e-mails e mensagens de texto
- Capacidade de participar de uma chamada de zoom em um telefone pessoal, tablet ou computador
- Capacidade de responder pesquisas Qualtrics
- Disposto a perder peso através de mudanças dietéticas recomendadas, controle de peso e atividade física
- Interesse em uma das estratégias alimentares específicas apoiadas pela plataforma de mensagens de texto
- Disposto a usar a balança de estudo com tecnologia celular para relatar pesos
- Disposto a participar de um programa de perda de peso de 8 semanas e interessado em perder peso
- Conclusão da triagem, inscrição e coleta de dados de base
Critério de exclusão:
- Perdeu 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Atualmente participando de um programa de perda de peso ou outro estudo de perda de peso
- Transtorno alimentar previamente diagnosticado ou tratamento para um transtorno alimentar
- Grávida, amamentando ou gravidez planejada nos próximos 6 meses
- Cirurgia ou procedimento planejado para perda de peso nos próximos 6 meses
- Atualmente usa medicamentos para perda de peso (prescritos ou de venda livre)
- História de eventos cardiovasculares
- História de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Medicamentos prescritos que podem promover mudança de peso, como lítio, esteróides ou antipsicóticos
- Contra-indicação médica para perda de peso (por exemplo, doença renal em estágio terminal, diagnóstico de câncer com tratamento ativo/planejado)
- Internação psiquiátrica nos últimos 12 meses
- Critério do investigador para segurança ou para garantir o tratamento adequado da equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de perda de peso
Os participantes receberão recomendações sobre como diminuir a ingestão calórica, monitorar seu peso e acompanhar os comportamentos e progressos relacionados.
O programa de perda de peso fornecerá suporte assíncrono (informações, feedback automatizado por mensagens de texto, e-mails personalizados) para a adoção e manutenção de estratégias baseadas no estilo de vida para uma perda de peso segura e eficaz.
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Os participantes receberão recomendações sobre como diminuir a ingestão calórica, monitorar seu peso e acompanhar os comportamentos e progressos relacionados.
Os participantes receberão feedback semanal em texto com base no monitoramento de estratégias dietéticas e monitoramento de peso.
Os participantes receberão suporte personalizado por e-mail e sessões síncronas de resolução de problemas, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade e utilidade dos componentes do programa na semana 4
Prazo: semana 4
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Usando estatísticas descritivas, examine as respostas da escala Likert de 5 pontos para a usabilidade (0 = nada fácil de usar; 4 = extremamente fácil de usar) e utilidade (0 = nada útil; 4 = extremamente útil) de componentes específicos do programa na semana 4.
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semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade e utilidade dos componentes do programa na semana 8
Prazo: semana 8
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Usando estatísticas descritivas, examine as respostas da escala Likert de 5 pontos para a usabilidade (0 = nada fácil de usar; 4 = extremamente fácil de usar) e utilidade (0 = nada útil; 4 = extremamente útil) de componentes específicos do programa na semana 8.
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semana 8
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Envolvimento do programa nas semanas 4 e 8
Prazo: semana 4 e 8
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Examine a porcentagem de semanas com pelo menos um peso de estudo e a porcentagem de dias com respostas ao monitoramento dietético nas semanas 4 e 8.
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semana 4 e 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gerald Jerome, Towson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .