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イーストロンドンの子どもの成長と発達 (CGDEL)

2025年5月15日 更新者:Queen Mary University of London
この研究の最も重要な目的は、自動化された成長スクリーニング アルゴリズムを開発することにより、幼少期の初期の成長不良と発達の遅れを検出することです。 スクリーニング アルゴリズムは、コホート データを使用して作成され、Tower Hamlets での実現可能性と受容性について試験的に実施されます。 最終的な目標は、線形成長障害と発達遅延を早期に検出して、2 つのグループの子供を特定することです。第二に、発育不良および/または発育遅延が社会経済的不利益の表れである子供たちで、対象を絞った就学前介入が長期的な健康と教育の成果を改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的 1、Tower Hamlets で自動成長スクリーニング アルゴリズムを試験運用する

2~2.5歳の就学前の子供600人が、保護者の書面によるインフォームド・コンセントに従って、パイロット・スクリーニング・プログラムに登録されます。 ヘルシーチャイルドプログラムの一環として、2~2.5 年の接触がある場合、子供は識別されます。 標準的なケアとして、スタディオメーターを使用して子供の身長を測定し、デジタル体重計を使用して体重を測定します。 これらの測定値に加えて、子供の頭囲、電話アプリを使用した身長、および個人健康記録からの出生時体重を含む以前の人体測定データの記録が行われます。 可能であれば、両親の身長も記録されます。 次に、家族は地域で 3 ~ 3.5 歳の時点で追加の身長測定を提供されますが、これは現在標準的なケアの一部ではありません。 その後、子供の身長は、4 ~ 5 歳の定期的な全国子供測定プログラムの一環として記録され、プライマリ ケア データにリンクされ、これら 3 つのデータポイント (2 ~ 2.5 歳) に成長スクリーニング アルゴリズムを適用できるようになります。 、3〜3.5年および4〜5年)。 身長を測定するたびに、研究チームは成長が最も悪い2%の子供を特定します。この子供は、以前の研究で医学的障害の有病率が高い(30〜40%)ことを示しており、両親に連絡して、王立病院の小児内分泌クリニックへの紹介を提供します。ロンドン病院。 研究チームは、親および医療専門家のアンケートを使用して、スクリーニングおよび紹介プロセスの受容性と実現可能性を評価します。 スクリーニングされ、紹介され、クリニックで調査され、医学的障害と診断された割合を計算することにより、取り込みの評価が行われます。

フォーカス グループ ディスカッションも、介護者 (1 人は英語で、もう 1 人はシレット語) と健康訪問者との間で開催され、スクリーニングについて彼らがどのように感じているかを把握し、より大規模な展開に対する潜在的な障壁を特定します。

目標 2、パイロット データを生成して、幼児期の就学準備不良および/または発達上の問題を検出するための最良の指標を調査します。

定期的なケアの一環として、各子供の発達は、年齢と段階に関するアンケート (ASQ-3) の介護者と専門家の両方の要素を使用して評価されます。 2〜2.5年の接触の後、子供のサブセット(n = 150)は、粗大運動、微細運動、社会的、言語、視覚空間を測定するためのより詳細な発達評価を受けるために、コミュニティでの別の予定に出席するよう招待されます児童心理学者が実施または監督する実用的な推論スキル。 これらのデータを使用して感度分析を実施し、線形成長障害が単独で、または追加の要因と組み合わせて、神経発達が低下した子供を識別し、したがって学業成績が悪いリスクがあるという仮説を検証します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

558

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、E1 4DG
        • Tower Hamlets GP Care Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Health Visitor の記録に基づいて、Tower Hamlets のロンドン自治区から無作為に選ばれた子供たち。 すべての子供は、標準的なケアの一環として、ヘルスビジターまたは地域の保育士によって身長と体重が測定され、介護者は、標準として2〜2.5歳で発達アンケートに記入するよう求められます. 介護者は研究への参加について連絡を受け、これが何を含むかについての情報を与えられます。

説明

包含基準:

  • -Tower Hamlets に住んでいて、保護者が書面によるインフォームド コンセントを喜んで提供する 2 ~ 2.5 歳の子供

除外基準:

  • 介護者が書面によるインフォームドコンセントを提供しない
  • 子供は正確な身長測定のために立つことができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングパイロットの実現可能性と受容性
時間枠:3年
実現可能性は、Bowen らの「8 つの重点分野」を使用して評価されます: 受容性、需要、実装、実用性、適応、統合、拡張、および限定的有効性テスト。 これを達成するために、介護者と健康訪問者とのフォーカスグループを使用した定性的データ収集、および研究のすべての介護者参加者と成長および発達評価に関与するすべての健康訪問者に配布されるアンケートを含む、混合方法評価が採用されます。 定量的データは、以下について収集されます。成長測定値の取り込み。成功した成長と発達の測定の数。正常に完了した紹介の数 (つまり、 小児成長クリニックに紹介され、参加者は 1 つのクリニックの予約に参加した)。 National Child Measurement Programme からの子供の人体測定データの識別に同意した参加者の数。電話アプリの普及。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直線的な成長の軌跡と子どもの発達
時間枠:3年
これは、2 歳から 2.5 歳、3 歳から 3.5 歳、4 歳から 5 歳の子供の身長を、親の目標身長と組み合わせて評価します。 アプリを利用する保護者は、2 歳から 5 歳までの追加の縦方向の成長測定値を提供します。 すべての測定値は、英国の 2 つの縦断的コホート (ミレニアム コホート研究とブラッドフォード生まれ) からのデータを使用して開発されたアルゴリズムに入力され、絶対身長、成長速度、および目標身長からの距離に基づいて線形成長が不十分な子供を特定します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH、Queen Mary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月15日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 275717

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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