Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børns vækst og udvikling i det østlige London (CGDEL)

15. maj 2025 opdateret af: Queen Mary University of London
Det overordnede formål med denne forskning er at opdage dårlig vækst og forsinket udvikling tidligt i barndommen ved at udvikle en automatiseret vækst-screeningsalgoritme. Screeningsalgoritmen vil blive oprettet ved hjælp af kohortedata og afprøvet for gennemførlighed og acceptabilitet i Tower Hamlets. De ultimative mål er at opdage lineær vækstsvigt og forsinket udvikling tidligt for at identificere to grupper af børn: For det første børn med alvorlige underliggende medicinske lidelser, hvor tidligere diagnosticering og behandling ville forbedre de kliniske resultater; og for det andet børn, hvis dårlige vækst og/eller forsinkede udvikling er en manifestation af socioøkonomisk ulempe, hos hvem målrettede førskoleinterventioner kan forbedre langsigtede sundheds- og uddannelsesresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1, Pilot en automatiseret vækstscreeningsalgoritme i Tower Hamlets

600 førskolebørn i alderen 2-2,5 år vil blive tilmeldt et pilotscreeningsprogram efter skriftligt informeret samtykke fra forældrene. Børn vil blive identificeret, når de har deres 2-2,5 års kontakt som en del af Sundt Barn-programmet. I henhold til standardpleje vil der blive taget mål af barnets højde ved hjælp af et stadiometer og vægt ved hjælp af digitale vægte. Ud over disse målinger vil barnets hovedomkreds, dets højde ved hjælp af en telefon-app og en registrering af tidligere antropometriske data, herunder fødselsvægt fra den personlige sundhedsjournal. Forældres højder vil også blive registreret, hvor det er muligt. Dernæst vil familierne blive tilbudt en ekstra højdemåling ved 3-3,5 år i samfundet, som ikke i øjeblikket er en del af standardplejen. Barnets højde vil derefter blive registreret som en del af det rutinemæssige National Child Measurement Program ved 4-5 års alderen og knyttet til primære sundhedsdata, hvilket gør det muligt at anvende vækstscreeningsalgoritmen på disse tre datapunkter (2-2,5 år) 3-3,5 år og 4-5 år). Ved hver højdemåling vil undersøgelsesholdet identificere de 2 % af børnene med den dårligste vækst, hvor tidligere undersøgelser viser en høj forekomst (30-40 %) af medicinske lidelser og kontakte forældre for at tilbyde henvisning til pædiatrisk endokrinologisk klinik på Det Kgl. London Hospital. Undersøgelsesteamet vil evaluere accept og gennemførlighed af screening- og henvisningsprocessen ved hjælp af forældre- og sundhedsfaglige spørgeskemaer. Der vil være en evaluering af optagelsen ved at beregne andele screenet, henvist, undersøgt i klinik og diagnosticeret med medicinske lidelser.

Fokusgruppediskussioner vil også blive afholdt med pårørende (en på engelsk og en på Sylheti) og med sundhedsbesøgende for at få en idé om, hvordan de har det med screening og identificere potentielle barrierer for en udrulning i større skala.

Mål 2, Generer pilotdata for at undersøge de bedste indikatorer til at opdage dårlig skoleparathed og/eller udviklingsproblemer i den tidlige barndom.

Som en del af rutineplejen vil hvert barns udvikling blive vurderet ved hjælp af både omsorgspersonen og de professionelle komponenter i The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Efter 2-2,5 års kontakt vil en undergruppe af børn (n = 150) blive inviteret til en separat aftale i samfundet for at få en mere detaljeret udviklingsvurdering til at måle grovmotorik, finmotorik, social, sproglig, visuel-rumlig og praktiske ræsonnement færdigheder, udført eller overvåget af en børnepsykolog. Disse data vil blive brugt til at udføre sensitivitetsanalyser for at teste hypotesen om, at lineær vækstsvigt enten alene eller i kombination med yderligere faktorer identificerer børn med nedsat neuroudvikling, som derfor er i risiko for dårlig skolegang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

558

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn tilfældigt udvalgt fra London-bydelen Tower Hamlets, baseret på sundhedsbesøgets optegnelser. Alle børn vil få målt højde og vægt som en del af standardpleje af en sundhedsplejerske eller vuggestuesygeplejerske i lokalsamfundet, og omsorgspersoner bliver bedt om at udfylde et udviklingsspørgeskema i alderen 2-2,5 år som standard. Pårørende vil blive kontaktet om at deltage i undersøgelsen og få information om, hvad dette indebærer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-2,5 år, der bor i Tower Hamlets, og hvis omsorgsperson(er) er villige til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Plejeren giver ikke skriftligt informeret samtykke
  • Barnet er ikke i stand til at stå for en nøjagtig højdemåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af screeningpiloten
Tidsramme: 3 år
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af Bowen et al.s '8 fokusområder': acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, praktisk, tilpasning, integration, udvidelse og test af begrænset effektivitet. For at opnå dette vil en blandet metodeevaluering blive anvendt, herunder kvalitativ dataindsamling ved hjælp af fokusgrupper med pårørende og sundhedsplejersker samt spørgeskemaer uddelt til alle pårørende deltagere i undersøgelsen og alle sundhedsgæster involveret i vækst- og udviklingsvurderinger. Der vil blive indsamlet kvantitative data om: optagelse af vækstmålinger; antal vellykkede vækst- og udviklingsmålinger; antal vellykket gennemførte henvisninger (dvs. henvist til børnevækstklinik med deltager, der deltager i én klinikaftale); antal deltagere, der giver samtykke til identifikation af deres barns antropometriske data fra National Child Measurement Program; og optagelse af telefonappen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær vækstbane og børns udvikling
Tidsramme: 3 år
Dette vil blive vurderet ved målinger af barnets højde i alderen 2-2,5 år, alderen 3-3,5 år og alderen 4-5 år, i kombination med mål for forældrehøjden. Forældre, der gør brug af appen, vil give yderligere langsgående vækstmålinger i alderen 2-5 år. Alle målinger vil blive indtastet i en algoritme, udviklet ved hjælp af data fra to longitudinelle kohorter i Storbritannien (Millennium Cohort Study og Born in Bradford), som vil identificere børn med dårlig lineær vækst baseret på absolut højde, væksthastighed og afstand fra målhøjde.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275717

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækstforstyrrelser

Abonner