Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barntillväxt och utveckling i östra London (CGDEL)

9 april 2024 uppdaterad av: Queen Mary University of London
Det övergripande målet med denna forskning är att upptäcka dålig tillväxt och försenad utveckling tidigt i barndomen genom att utveckla en automatiserad tillväxtscreeningsalgoritm. Screeningsalgoritmen kommer att skapas med hjälp av kohortdata och testas för genomförbarhet och acceptans i Tower Hamlets. De slutliga målen är att upptäcka linjär tillväxtsvikt och försenad utveckling tidigt för att identifiera två grupper av barn: för det första barn med allvarliga underliggande medicinska störningar, hos vilka tidigare diagnos och behandling skulle förbättra kliniska resultat; och för det andra, barn vars dåliga tillväxt och/eller försenade utveckling är en manifestation av socioekonomisk nackdel, hos vilka riktade förskoleinsatser kan förbättra långsiktiga hälso- och utbildningsresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Mål 1, Pilot en automatiserad tillväxtscreeningsalgoritm i Tower Hamlets

600 förskolebarn i åldern 2-2,5 år kommer att skrivas in i ett pilotscreeningsprogram, efter skriftligt informerat medgivande från föräldrarna. Barn kommer att identifieras när de har sin 2-2,5 års kontakt som en del av Healthy Child Programme. Enligt standardvård kommer mått på barnets längd att vidtas med hjälp av en stadiometer och vikt med hjälp av digitala vågar. Utöver dessa mätningar kommer barnets huvudomkrets, deras längd med hjälp av en telefonapp och en registrering tagna av tidigare antropometriska data inklusive födelsevikt från den personliga hälsojournalen. Föräldrars längder kommer också att registreras där det är möjligt. Därefter kommer familjer att erbjudas ytterligare längdmått vid 3-3,5 år i samhället, vilket för närvarande inte ingår i standardvården. Barnets längd kommer sedan att registreras som en del av det rutinmässiga National Child Measurement Program vid 4-5 års ålder, och kopplas till primärvårdsdata, vilket gör att tillväxtscreeningsalgoritmen kan tillämpas på dessa tre datapunkter (2-2,5 år) 3-3,5 år och 4-5 år). Vid varje längdmätning kommer studieteamet att identifiera de 2 % av barnen med sämst tillväxt, hos vilka tidigare studier visar en hög prevalens (30-40 %) av medicinska störningar och kontakta föräldrar för att erbjuda remiss till den pediatriska endokrinologiska kliniken vid Kungl. London sjukhus. Studiegruppen kommer att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av screening- och remissprocessen, med hjälp av frågeformulär från föräldrar och vårdpersonal. Det kommer att göras en utvärdering av upptaget genom att beräkna andelarna som screenats, remitterats, undersökts på kliniken och diagnostiserats med medicinska störningar.

Fokusgruppsdiskussioner kommer också att hållas med vårdgivare (en på engelska och en på Sylheti) och med hälsobesökare, för att få en uppfattning om hur de tycker om screening och identifiera potentiella hinder för en utbyggnad i större skala.

Mål 2, Generera pilotdata för att undersöka de bästa indikatorerna för att upptäcka dålig skolberedskap och/eller utvecklingsproblem i tidig barndom.

Som en del av rutinvården kommer varje barns utveckling att bedömas med hjälp av både vårdgivaren och professionella komponenter i The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Efter 2-2,5 års kontakt kommer en undergrupp av barn (n = 150) att bjudas in till ett separat möte i samhället för att få en mer detaljerad utvecklingsbedömning för att mäta grovmotorik, finmotorik, social, språk, visuell-spatial och praktiska resonemangsfärdigheter, utförda eller övervakade av en barnpsykolog. Dessa data kommer att användas för att genomföra känslighetsanalyser för att testa hypotesen att linjär tillväxtsvikt antingen ensamt eller i kombination med ytterligare faktorer identifierar barn med nedsatt neuroutveckling, som därför löper risk för dåliga skolresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

558

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien, E1 4DG
        • Tower Hamlets GP Care Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn slumpmässigt utvalda från London stadsdel Tower Hamlets, baserat på hälsobesökarregister. Alla barn kommer att mäta längd och vikt som en del av standardvård av en hälsobesökare eller barnskötare i samhället, och vårdgivare ombeds fylla i ett utvecklingsformulär vid åldern 2-2,5 år som standard. Vårdgivare kommer att kontaktas om att delta i studien och få information om vad detta innebär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 2-2,5 år, som bor i Tower Hamlets och vars vårdgivare är villiga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivaren lämnar inte skriftligt informerat samtycke
  • Barnet kan inte stå för en exakt höjdmätning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av screeningpiloten
Tidsram: 3 år
Genomförbarheten kommer att bedömas med hjälp av Bowen et al.s "8 fokusområden": acceptans, efterfrågan, implementering, praktisk, anpassning, integration, expansion och testning av begränsad effektivitet. För att uppnå detta kommer en utvärdering av blandade metoder att användas inklusive kvalitativ datainsamling med fokusgrupper med vårdgivare och vårdbesökare samt frågeformulär som distribueras till alla vårdgivare som deltar i studien och alla vårdbesökare som är involverade i tillväxt- och utvecklingsbedömningar. Kvantitativa data kommer att samlas in om: upptag av tillväxtmätningar; antal framgångsrika tillväxt- och utvecklingsmätningar; antal framgångsrika hänvisningar (dvs. hänvisas till barntillväxtklinik med deltagare som besöker ett klinikmöte); antal deltagare som samtycker till identifiering av deras barns antropometriska data från National Child Measurement Programme; och användning av telefonappen.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjär tillväxtbana och barns utveckling
Tidsram: 3 år
Detta kommer att bedömas genom mätningar av barnets längd vid åldern 2-2,5 år, åldern 3-3,5 år och åldern 4-5 år, i kombination med målhöjd för föräldrarna. Föräldrar som använder appen kommer att tillhandahålla ytterligare longitudinella tillväxtmätningar mellan 2-5 år. Alla mätningar kommer att läggas in i en algoritm, utvecklad med hjälp av data från två longitudinella brittiska kohorter (Millennium Cohort Study och Born in Bradford), som kommer att identifiera barn med dålig linjär tillväxt baserat på absolut höjd, tillväxthastighet och avstånd från målhöjd.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 275717

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxtstörningar

3
Prenumerera