Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermeknövekedés és fejlődés Kelet-Londonban (CGDEL)

2024. április 9. frissítette: Queen Mary University of London
A kutatás átfogó célja a gyenge növekedés és a késleltetett fejlődés korai gyermekkori kimutatása egy automatizált növekedésszűrő algoritmus kidolgozásával. A szűrési algoritmust kohorszadatok felhasználásával hozzák létre, és tesztelik a megvalósíthatóság és elfogadhatóság szempontjából a Tower Hamletsben. A végső cél a lineáris növekedési kudarc és a késleltetett fejlődés korai felismerése a gyermekek két csoportjának azonosítása érdekében: először is a súlyos alapbetegségben szenvedő gyermekek, akiknél a korábbi diagnózis és kezelés javítaná a klinikai eredményeket; másodszor pedig azok a gyermekek, akiknek gyenge növekedése és/vagy késleltetett fejlődése a társadalmi-gazdasági hátrányok megnyilvánulása, akiknél a célzott óvodai beavatkozások javíthatják a hosszú távú egészségügyi és oktatási eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

1. cél: egy automatizált növekedésszűrési algoritmus kísérlete a Tower Hamletsben

600 2-2,5 éves korú óvodás gyermek vesz részt egy kísérleti szűrőprogramban, a szülő írásos beleegyezésével. A gyermekek azonosítása akkor történik meg, amikor 2-2,5 éves kapcsolatuk van az Egészséges Gyermek Program részeként. A szokásos gondozásnak megfelelően a gyermek magasságát stadiométerrel, súlyát pedig digitális mérleggel mérik. Ezeken a méréseken túlmenően a gyermek fejkörfogata, magassága egy telefonos alkalmazás segítségével, valamint a korábbi antropometriai adatok, beleértve a születési súlyt a személyes egészségügyi nyilvántartásból. Lehetőség szerint a szülők magasságát is rögzítjük. Ezután a családoknak további magasságmérést kínálnak 3-3,5 éves korukban a közösségben, amely jelenleg nem része a szokásos ellátásnak. Ezután a rutin Nemzeti Gyermekmérési Program részeként rögzítik a gyermek magasságát 4-5 éves korban, és összekapcsolják az alapellátási adatokkal, lehetővé téve a növekedés-szűrési algoritmus alkalmazását erre a három adatpontra (2-2,5 év). , 3-3,5 év és 4-5 év). A vizsgálati csoport minden magasságmérésnél azonosítja a leggyengébb növekedésű gyermekek 2%-át, akiknél a korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy magas az egészségügyi rendellenességek előfordulása (30-40%), és felveszi a kapcsolatot a szülőkkel, hogy beutalót ajánljanak fel a Royal gyermek endokrinológiai klinikájára. London Kórház. A vizsgálati csoport szülői és egészségügyi szakember kérdőívek segítségével értékeli a szűrési és beutalási folyamat elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. A felvételt értékelik a szűrt, beutalt, klinikán kivizsgált és orvosi rendellenességekkel diagnosztizált arányok kiszámításával.

Fókuszcsoportos megbeszéléseket is tartanak a gondozókkal (egy angol és egy szilhetii) és az egészségügyi látogatókkal, hogy képet kapjanak arról, hogyan vélekednek a szűrésről, és azonosítsák a nagyobb léptékű bevezetés lehetséges akadályait.

2. cél: Kísérleti adatok generálása a rossz iskolai felkészültség és/vagy korai gyermekkori fejlődési problémák kimutatására szolgáló legjobb mutatók vizsgálatára.

A rutin gondozás részeként minden gyermek fejlődését felmérik a The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3) gondozói és szakmai összetevőinek felhasználásával. A 2-2,5 éves kapcsolatfelvételt követően a gyermekek egy részét (n = 150) meghívják egy külön találkozóra a közösségben, ahol részletesebb fejlődési felmérést végeznek a nagymotoros, finommotorikus, szociális, nyelvi, vizuális-térbeli állapot mérésére. és gyakorlati érvelési készségek, amelyeket gyermekpszichológus vezet vagy felügyel. Ezeket az adatokat érzékenységi elemzések elvégzésére fogják felhasználni annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a lineáris növekedési kudarc akár önmagában, akár további tényezőkkel kombinálva azonosítja azokat a gyermekeket, akiknek csökkent idegrendszeri fejlődésük van, és ezért fennáll a rossz iskolai végzettség kockázata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

558

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A londoni Tower Hamlets városrészből véletlenszerűen kiválasztott gyerekek az egészségügyi látogatók nyilvántartása alapján. Minden gyermek magasságát és súlyát a közösségben tartózkodó egészségügyi látogató vagy bölcsődei ápoló által végzett standard ellátás részeként mérik meg, és a gondozókat arra kérik, hogy 2-2,5 éves korukban töltsenek ki fejlődési kérdőívet. Megkeresik a gondozókat a vizsgálatban való részvételről, és tájékoztatást kapnak arról, hogy ez mit jelent.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-2,5 éves gyermekek, akik Tower Hamletsben élnek, és akiknek a gondozója/gondozói hajlandóak írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • A gondozónő írásos beleegyezését nem adja meg
  • A gyermek nem tud felállni a pontos magasságméréshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átvilágítási pilóta megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 3 év
A megvalósíthatóság értékelése Bowen és munkatársai „8 fókuszterülete” alapján történik: elfogadhatóság, kereslet, megvalósítás, gyakorlatiasság, adaptáció, integráció, bővítés és korlátozott hatékonyságú tesztelés. Ennek elérése érdekében vegyes módszerű értékelést alkalmaznak, beleértve a minőségi adatgyűjtést gondozókkal és egészségügyi látogatókkal fókuszcsoportok segítségével, valamint kérdőíveket osztanak ki a vizsgálatban részt vevő összes gondozónőnek és a növekedési és fejlődési értékelésben részt vevő egészségügyi látogatóknak. Kvantitatív adatokat gyűjtenek a következőkről: növekedési mérések felvétele; sikeres növekedési és fejlődési mérések száma; a sikeresen befejezett utalások száma (pl. gyermeknövekedési klinikára utalt, ahol a résztvevő egy klinikai találkozón vesz részt); azon résztvevők száma, akik hozzájárultak gyermekük antropometriai adatainak azonosításához a Nemzeti Gyermekmérési Programban; és a telefonos alkalmazás felvétele.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lineáris növekedési pálya és a gyermek fejlődése
Időkeret: 3 év
Ezt 2–2,5 éves, 3–3,5 éves és 4–5 éves gyermekek magasságmérésével, a szülői célmagassággal kombinálva értékelik. Az alkalmazást használó szülők további longitudinális növekedési méréseket biztosítanak 2-5 éves kor között. Az összes mérést egy algoritmusba írják be, amelyet két longitudinális egyesült királyságbeli kohorsz (Millennium Cohort Study és Born in Bradford) adatai alapján fejlesztettek ki, amely az abszolút magasság, a növekedési sebesség és a célmagasságtól való távolság alapján azonosítja a gyenge lineáris növekedésű gyermekeket.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 275717

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel