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东伦敦的儿童成长与发展 (CGDEL)

2024年4月9日 更新者:Queen Mary University of London
这项研究的总体目标是通过开发一种自动生长筛查算法来检测儿童早期生长不良和发育迟缓。 筛选算法将使用队列数据创建,并在 Tower Hamlets 进行可行性和可接受性试验。 最终目标是尽早发现线性生长障碍和发育迟缓,以识别两组儿童:第一类是患有严重基础疾病的儿童,早期诊断和治疗可以改善临床结果;第二类是患有严重基础疾病的儿童。其次,生长不良和/或发育迟缓是社会经济劣势表现的儿童,有针对性的学前干预可能会改善他们的长期健康和教育成果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

目标 1,在 Tower Hamlets 试验自动生长筛选算法

600 名 2-2.5 岁的学龄前儿童将在获得父母书面知情同意后参加试点筛查计划。 作为健康儿童计划的一部分,当他们与 2-2.5 岁的孩子接触时,他们将被识别。 按照标准护理,将使用测距仪测量孩子的身高,使用数字体重秤测量孩子的体重。 除了这些测量值之外,还将测量孩子的头围、使用手机应用程序测量的身高以及从个人健康记录中获取的包括出生体重在内的先前人体测量数据的记录。 在可能的情况下,父母的身高也会被记录下来。 接下来,社区将在 3-3.5 岁时为家庭提供额外的身高测量,这目前不是标准护理的一部分。 然后,儿童身高将被记录为 4-5 岁常规国家儿童测量计划的一部分,并与初级保健数据相关联,使生长筛查算法能够应用于这三个数据点(2-2.5 岁) , 3-3.5 年和 4-5 年)。 在每次身高测量时,研究小组将确定 2% 的儿童生长最差,之前的研究表明这些儿童的身体疾病患病率很高 (30-40%),并联系父母将他们转诊到皇家医院的儿科内分泌诊所伦敦医院。 研究小组将使用父母和医疗保健专业调查问卷评估筛查和转诊过程的可接受性和可行性。 将通过计算筛查、转诊、临床调查和诊断患有医学疾病的比例来评估吸收率。

还将与护理人员(一名使用英语,一名使用 Sylheti)和健康访问者进行焦点小组讨论,以了解他们对筛查的看法,并确定更大规模推广的潜在障碍。

目标 2,生成试点数据以调查最佳指标,以发现儿童早期入学准备不佳和/或发育问题。

作为常规护理的一部分,将使用年龄和阶段问卷 (ASQ-3) 的护理人员和专业部分评估每个孩子的发育情况。 在接触 2-2.5 年后,一部分儿童 (n = 150) 将被邀请参加社区的单独预约,以进行更详细的发育评估,以测量粗大运动、精细运动、社交、语言、视觉空间和实践推理技能,由儿童心理学家进行或监督。 这些数据将用于进行敏感性分析,以检验以下假设:线性生长障碍单独或与其他因素结合可识别出神经发育减退的儿童,因此他们面临学业成绩不佳的风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

558

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国、E1 4DG
        • Tower Hamlets GP Care Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

根据健康访客记录,从伦敦托尔哈姆莱特区随机挑选的儿童。 作为标准护理的一部分,所有儿童都将由社区的健康访问员或托儿所护士测量身高和体重,并要求护理人员在 2-2.5 岁时完成一份发育问卷作为标准。 将联系看护人参与该研究,并提供有关这涉及的信息。

描述

纳入标准:

  • 居住在 Tower Hamlets 且其照料者愿意提供书面知情同意书的 2-2.5 岁儿童

排除标准:

  • 照料者未提供书面知情同意书
  • 孩子无法站立接受准确的身高测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选试点的可行性和可接受性
大体时间:3年
可行性将使用 Bowen 等人的“8 个重点领域”进行评估:可接受性、需求、实施、实用性、适应性、集成、扩展和有限功效测试。 为实现这一目标,将采用混合方法评估,包括使用焦点小组与护理人员和健康访问者一起收集定性数据,以及向参与研究的所有护理人员参与者和参与生长和发育评估的所有健康访问者分发问卷。 将收集以下方面的定量数据: 采用增长测量;成功的增长和发展测量的数量;成功完成的推荐数量(即 转诊至儿童生长诊所,参与者参加一次诊所预约);同意从国家儿童测量计划中识别其孩子的人体测量数据的参与者人数;和电话应用程序的使用。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
线性增长轨迹和儿童发展
大体时间:3年
这将通过 2-2.5 岁、3-3.5 岁和 4-5 岁的儿童身高测量值以及目标父母身高进行评估。 使用该应用程序的父母将提供 2-5 岁之间的额外纵向生长测量数据。 所有测量值都将输入算法,该算法使用来自两个纵向英国队列(千年队列研究和出生于布拉德福德)的数据开发,该算法将根据绝对身高、生长速度和与目标身高的距离来识别线性生长不良的儿童。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH、Queen Mary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月10日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 275717

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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