Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост и развитие детей в Восточном Лондоне (CGDEL)

15 мая 2025 г. обновлено: Queen Mary University of London
Главной целью этого исследования является обнаружение плохого роста и задержки развития в раннем детстве путем разработки автоматизированного алгоритма скрининга роста. Алгоритм скрининга будет создан с использованием когортных данных и опробован на предмет осуществимости и приемлемости в Tower Hamlets. Конечные цели заключаются в раннем выявлении задержки линейного роста и задержки развития для выявления двух групп детей: во-первых, детей с серьезными сопутствующими заболеваниями, у которых более ранняя диагностика и лечение улучшат клинические исходы; и, во-вторых, дети, плохой рост и/или задержка развития которых являются проявлением социально-экономического неблагополучия, у которых целенаправленные дошкольные вмешательства могут улучшить долгосрочные результаты в отношении здоровья и образования.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель 1. Запустить автоматизированный алгоритм скрининга роста в Tower Hamlets.

600 детей дошкольного возраста в возрасте 2-2,5 лет будут включены в пилотную программу скрининга после письменного информированного согласия родителей. Дети будут выявлены, когда у них будет контакт в возрасте 2-2,5 лет в рамках программы «Здоровый ребенок». В соответствии со стандартной медицинской помощью будут измеряться рост ребенка с помощью ростомера и вес с помощью цифровых весов. В дополнение к этим измерениям будет окружность головы ребенка, его рост с помощью приложения для телефона и запись предыдущих антропометрических данных, включая вес при рождении, из личной медицинской карты. Рост родителей также будет записан, где это возможно. Далее семьям будет предложено дополнительное измерение роста в возрасте 3-3,5 лет по месту жительства, что в настоящее время не является частью стандартного ухода. Затем рост ребенка будет регистрироваться в рамках обычной Национальной программы измерения детей в возрасте 4–5 лет и связываться с данными первичной медико-санитарной помощи, что позволит применить алгоритм скрининга роста к этим трем точкам данных (2–2,5 года). , 3-3,5 года и 4-5 лет). При каждом измерении роста исследовательская группа выявляет 2% детей с наименьшим ростом, у которых предыдущие исследования показывают высокую распространенность (30-40%) медицинских расстройств, и свяжется с родителями, чтобы предложить направление в детскую эндокринологическую клинику при Королевском медицинском центре. Лондонская больница. Исследовательская группа оценит приемлемость и осуществимость процесса скрининга и направления, используя анкеты для родителей и медицинских работников. Будет проведена оценка охвата путем подсчета доли обследованных, направленных, исследованных в клинике и диагностированных с медицинскими расстройствами.

Также будут проведены обсуждения в фокус-группах с лицами, осуществляющими уход (один на английском языке и один на силхети) и патронажными сестрами, чтобы получить представление о том, как они относятся к скринингу, и выявить потенциальные препятствия для более масштабного развертывания.

Цель 2. Создать пилотные данные для исследования наилучших индикаторов для выявления плохой готовности к школе и/или проблем развития в раннем детстве.

В рамках обычного ухода развитие каждого ребенка будет оцениваться с использованием как опекуна, так и профессионального компонента анкеты «Возраст и этапы» (ASQ-3). После 2-2,5-летнего контакта подгруппа детей (n = 150) будет приглашена на отдельную встречу в сообществе для более детальной оценки развития для измерения крупной моторики, мелкой моторики, социальных, языковых, зрительно-пространственных навыков. и практические навыки рассуждения, проводимые или контролируемые детским психологом. Эти данные будут использованы для проведения анализа чувствительности для проверки гипотезы о том, что задержка линейного роста либо отдельно, либо в сочетании с дополнительными факторами выявляет детей с задержкой развития нервной системы, которые, следовательно, подвержены риску плохой успеваемости в школе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

558

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, выбранные случайным образом из лондонского района Тауэр-Хамлетс на основе записей патронажных сестер. У всех детей будут измеряться рост и вес в рамках стандартного ухода патронажной медсестрой или медсестрой в яслях по месту жительства, а лиц, осуществляющих уход, просят заполнить анкету развития в возрасте 2–2,5 лет, как стандарт. Попечителям предложат принять участие в исследовании и предоставят информацию о том, что это включает.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 2–2,5 лет, проживающие в Тауэр-Хамлетс, чьи опекуны готовы предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Опекун не дает письменного информированного согласия
  • Ребенок не может стоять для точного измерения роста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость пилотного скрининга
Временное ограничение: 3 года
Выполнимость будет оцениваться с использованием «8 областей внимания» Боуэна и др.: приемлемость, спрос, реализация, практичность, адаптация, интеграция, расширение и тестирование ограниченной эффективности. Для достижения этого будут использоваться смешанные методы оценки, включая сбор качественных данных с использованием фокус-групп с лицами, осуществляющими уход, и патронажными работниками, а также анкеты, распространяемые среди всех участников исследования, осуществляющих уход, и всех патронажных работников, участвующих в оценке роста и развития. Будут собираться количественные данные о: измерении роста; количество успешных измерений роста и развития; количество успешно завершенных рефералов (т. направлен в клинику развития ребенка с участником, посетившим одно посещение клиники); количество участников, согласившихся на идентификацию антропометрических данных своего ребенка из Национальной программы измерения детей; и внедрение приложения для телефона.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектория линейного роста и развитие ребенка
Временное ограничение: 3 года
Это будет оцениваться путем измерения роста ребенка в возрасте 2–2,5 лет, в возрасте 3–3,5 лет и в возрасте 4–5 лет в сочетании с целевым ростом родителей. Родители, использующие приложение, предоставят дополнительные измерения продольного роста в возрасте от 2 до 5 лет. Все измерения будут введены в алгоритм, разработанный с использованием данных двух лонгитюдных когорт Соединенного Королевства (Millennium Cohort Study и Born in Bradford), который будет выявлять детей с плохим линейным ростом на основе абсолютного роста, скорости роста и расстояния от целевого роста.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 275717

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться