Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groei en ontwikkeling van kinderen in Oost-Londen (CGDEL)

15 mei 2025 bijgewerkt door: Queen Mary University of London
Het overkoepelende doel van dit onderzoek is om slechte groei en vertraagde ontwikkeling vroeg in de kindertijd te detecteren door een geautomatiseerd algoritme voor groeiscreening te ontwikkelen. Het screeningsalgoritme zal worden gemaakt met behulp van cohortgegevens en getest op haalbaarheid en aanvaardbaarheid in Tower Hamlets. Het uiteindelijke doel is om lineair groeifalen en vertraagde ontwikkeling vroegtijdig op te sporen om twee groepen kinderen te identificeren: ten eerste kinderen met ernstige onderliggende medische aandoeningen, bij wie eerdere diagnose en behandeling de klinische resultaten zouden verbeteren; en ten tweede, kinderen van wie de slechte groei en/of vertraagde ontwikkeling een uiting is van sociaaleconomische achterstand, bij wie gerichte voorschoolse interventies de gezondheids- en onderwijsresultaten op de lange termijn kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1, een geautomatiseerd algoritme voor groeiscreening testen in Tower Hamlets

600 kleuters in de leeftijd van 2-2,5 jaar zullen worden ingeschreven in een pilot-screeningprogramma, na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders. Kinderen worden geïdentificeerd wanneer ze hun contact van 2-2,5 jaar hebben in het kader van het programma Gezond Kind. Zoals gebruikelijk wordt de lengte van het kind gemeten met behulp van een stadiometer en het gewicht met behulp van een digitale weegschaal. Naast deze metingen zijn de hoofdomtrek van het kind, hun lengte met behulp van een telefoon-app en een record van eerdere antropometrische gegevens, waaronder het geboortegewicht, uit het persoonlijk gezondheidsdossier. Waar mogelijk worden ook de lengtes van de ouders geregistreerd. Vervolgens krijgen gezinnen een extra lengtemeting op 3-3,5 jaar in de gemeenschap aangeboden, die momenteel geen deel uitmaakt van de standaardzorg. De lengte van het kind wordt dan geregistreerd als onderdeel van het routinematige Nationale Kindmeetprogramma op de leeftijd van 4-5 jaar, en gekoppeld aan gegevens uit de eerstelijnszorg, waardoor het algoritme voor groeiscreening kan worden toegepast op deze drie gegevenspunten (2-2,5 jaar , 3-3,5 jaar en 4-5 jaar). Bij elke lengtemeting zal het onderzoeksteam de 2% van de kinderen met de slechtste groei identificeren, bij wie eerdere studies een hoge prevalentie (30-40%) van medische aandoeningen aantoonden en contact opnemen met de ouders om doorverwijzing naar de pediatrische endocrinologiekliniek van de Royal Londen ziekenhuis. Het onderzoeksteam zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het screenings- en verwijzingsproces evalueren met behulp van vragenlijsten voor ouders en zorgverleners. Er zal een evaluatie van de opname plaatsvinden door de verhoudingen te berekenen die zijn gescreend, verwezen, onderzocht in de kliniek en gediagnosticeerd met medische aandoeningen.

Er zullen ook focusgroepdiscussies worden gehouden met zorgverleners (één in het Engels en één in Sylheti) en met gezondheidsbezoekers, om een ​​idee te krijgen van hoe zij denken over screening en om mogelijke belemmeringen voor een grootschaligere uitrol te identificeren.

Doel 2, Genereer proefgegevens om de beste indicatoren te onderzoeken om slechte schoolgereedheid en/of ontwikkelingsproblemen in de vroege kinderjaren op te sporen.

Als onderdeel van routinematige zorg wordt de ontwikkeling van elk kind beoordeeld aan de hand van zowel de verzorger- als de professionele componenten van de The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Na het contact van 2-2,5 jaar zal een deel van de kinderen (n = 150) worden uitgenodigd voor een aparte afspraak in de gemeenschap voor een meer gedetailleerd ontwikkelingsonderzoek om grove motoriek, fijne motoriek, sociaal, taal, visueel-ruimtelijk te meten. en praktisch redeneervermogen, uitgevoerd of begeleid door een kinderpsycholoog. Deze gegevens zullen worden gebruikt om gevoeligheidsanalyses uit te voeren om de hypothese te testen dat lineaire groeiachterstand, alleen of in combinatie met andere factoren, kinderen identificeert met een verminderde neurologische ontwikkeling, die daardoor het risico lopen op slechte schoolprestaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

558

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen willekeurig gekozen uit de Londense wijk Tower Hamlets, op basis van Health Visitor-records. Alle kinderen zullen lengte en gewicht laten meten als onderdeel van standaardzorg door een gezondheidsbezoeker of kinderverzorgster in de gemeenschap, en verzorgers wordt gevraagd om standaard een ontwikkelingsvragenlijst in te vullen op de leeftijd van 2-2,5 jaar. Zorgverleners worden benaderd over deelname aan het onderzoek en krijgen uitleg over wat dit inhoudt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2-2,5 jaar die in Tower Hamlets wonen en van wie de verzorger(s) bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • De zorgverlener geeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Het kind kan niet staan ​​voor een nauwkeurige hoogtemeting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de pilot screening
Tijdsspanne: 3 jaar
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van de '8 aandachtsgebieden' van Bowen et al.: aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, bruikbaarheid, aanpassing, integratie, uitbreiding en testen op beperkte doeltreffendheid. Om dit te bereiken, zal een evaluatie met gemengde methoden worden gebruikt, waaronder kwalitatieve gegevensverzameling met behulp van focusgroepen met zorgverleners en gezondheidsbezoekers, evenals vragenlijsten die worden verspreid onder alle zorgverleners die deelnemen aan het onderzoek en alle gezondheidsbezoekers die betrokken zijn bij beoordelingen van groei en ontwikkeling. Er zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld over: opname van groeimetingen; aantal succesvolle groei- en ontwikkelingsmetingen; aantal met succes voltooide verwijzingen (d.w.z. doorverwezen naar kindergroeikliniek met deelnemer die één kliniekafspraak bijwoont); aantal deelnemers dat instemt met identificatie van de antropometrische gegevens van hun kind uit het National Child Measurement Programme; en acceptatie van de telefoon-app.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineair groeitraject en ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 3 jaar
Dit wordt beoordeeld door lengtemetingen van het kind op de leeftijd van 2-2,5 jaar, de leeftijd van 3-3,5 jaar en de leeftijd van 4-5 jaar, in combinatie met de beoogde lengte van de ouders. Ouders die gebruik maken van de app geven aanvullende longitudinale groeimetingen tussen de leeftijd van 2-5 jaar. Alle metingen zullen worden ingevoerd in een algoritme, ontwikkeld met behulp van gegevens van twee longitudinale cohorten in het Verenigd Koninkrijk (Millennium Cohort Study en Born in Bradford), die kinderen met een slechte lineaire groei zullen identificeren op basis van absolute lengte, groeisnelheid en afstand tot de beoogde lengte.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 275717

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren