Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kasvu ja kehitys Itä-Lontoossa (CGDEL)

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Queen Mary University of London
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on havaita heikko kasvu ja viivästynyt kehitys varhaisessa lapsuudessa kehittämällä automatisoitu kasvuseulontaalgoritmi. Seulontaalgoritmi luodaan kohorttidatan avulla, ja sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pilotoidaan Tower Hamletsissa. Lopullisena tavoitteena on havaita lineaarinen kasvuhäiriö ja viivästynyt kehitys varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan tunnistaa kaksi lapsiryhmää: ensinnäkin lapset, joilla on vakavia taustalla olevia lääketieteellisiä häiriöitä, joiden varhaisempi diagnoosi ja hoito parantaisivat kliinisiä tuloksia; ja toiseksi lapset, joiden heikko kasvu ja/tai viivästynyt kehitys on osoitus sosioekonomisesta epäedullisuudesta ja joiden kohdennettu esikoulutoiminta voi parantaa pitkän aikavälin terveyttä ja koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1, pilotti automatisoitu kasvuseulontaalgoritmi Tower Hamletsissa

Pilottiseulontaohjelmaan otetaan 600 esikoululaista 2–2,5-vuotiasta vanhemman kirjallisen suostumuksen perusteella. Lapset tunnistetaan, kun he ovat olleet 2-2,5 vuoden kontaktissa osana Terve lapsi -ohjelmaa. Vakiohoidon mukaisesti lapsen pituus mitataan stadiometrillä ja paino digitaalisilla vaaoilla. Näiden mittausten lisäksi otetaan huomioon lapsen pään ympärysmitta, pituus puhelinsovelluksella ja tallenne aiemmista antropometrisista tiedoista, mukaan lukien syntymäpaino henkilökohtaisesta terveystietueesta. Myös vanhempien pituudet kirjataan mahdollisuuksien mukaan. Seuraavaksi perheille tarjotaan lisäpituusmittaus 3-3,5 vuoden iässä yhteisössä, joka ei tällä hetkellä kuulu normaalihoitoon. Tämän jälkeen lapsen pituus kirjataan osana rutiininomaista kansallista lastenmittausohjelmaa 4–5-vuotiaana ja liitetään perusterveydenhuollon tietoihin, jolloin kasvuseulonta-algoritmia voidaan soveltaa näihin kolmeen datapisteeseen (2–2,5 vuotta). , 3-3,5 vuotta ja 4-5 vuotta). Jokaisessa pituusmittauksessa tutkimusryhmä tunnistaa ne 2 % heikoimmin kasvavista lapsista, joilla aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että lääketieteellisiä häiriöitä on paljon (30-40 %), ja ottaa yhteyttä vanhempiin saadakseen lähetteen lasten endokrinologian klinikalle Royalissa. Lontoon sairaala. Tutkimusryhmä arvioi seulonta- ja läheteprosessin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden käyttämällä vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten kyselylomakkeita. Käyttöönottoa arvioidaan laskemalla seulottujen, lähetettyjen, klinikalla tutkittujen ja diagnosoitujen lääketieteellisten häiriöiden osuudet.

Fokusryhmäkeskusteluja käydään myös omaishoitajien (yksi englannin kielellä ja yksi sylhetiläinen) ja terveyskävijöiden kanssa saadakseen käsityksen siitä, mitä he ajattelevat seulonnasta ja tunnistaakseen mahdollisia esteitä laajemman mittakaavan käyttöönotolle.

Tavoite 2: Luo pilottidataa parhaiden indikaattoreiden selvittämiseksi huonon kouluvalmiuden ja/tai varhaislapsuuden kehitysongelmien havaitsemiseksi.

Osana rutiinihoitoa jokaisen lapsen kehitystä arvioidaan käyttämällä The Ages & Stages Questionnairen (ASQ-3) sekä hoitajan että ammatillisen osia. 2–2,5 vuoden kontaktin jälkeen osa lapsia (n = 150) kutsutaan erilliseen tapaamiseen yhteisössä, jossa tehdään tarkempi kehitysarviointi bruttomotorisen, hienomotorisen, sosiaalisen, kielen, visuaalisen spatiaalin mittaamiseksi. ja käytännön päättelytaidot, joita johtaa tai valvoo lapsipsykologi. Näitä tietoja käytetään herkkyysanalyyseissä sen hypoteesin testaamiseksi, että lineaarinen kasvuhäiriö joko yksinään tai yhdessä muiden tekijöiden kanssa tunnistaa lapset, joiden hermoston kehitys on heikentynyt ja jotka ovat siksi vaarassa käydä huonosti koulua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

558

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset on valittu satunnaisesti Lontoon Tower Hamletsin kaupunginosasta terveyskävijätietojen perusteella. Kaikille lapsille mitataan pituuden ja painon osana normaalia hoitoa paikkakunnalla terveydenvierailijan tai lastentarhanhoitajan toimesta, ja omaishoitajia pyydetään täyttämään kehityskysely 2-2,5 vuoden iässä vakiona. Omaishoitajia lähestytään tutkimukseen osallistumisesta ja heille kerrotaan, mitä se sisältää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-2,5-vuotiaat lapset, jotka asuvat Tower Hamletsissa ja joiden huoltaja(t) ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitaja ei anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Lapsi ei pysty seisomaan tarkkaa pituuden mittausta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvatarkastuslentäjän toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä Bowen et al.:n "8 painopistealuetta": hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen, integrointi, laajentaminen ja rajoitetun tehon testaus. Tämän saavuttamiseksi käytetään sekamenetelmien arviointia, joka sisältää laadullisen tiedonkeruun käyttämällä fokusryhmiä omaishoitajien ja terveysvieraiden kanssa sekä kyselylomakkeita, jotka jaetaan kaikille tutkimukseen osallistuville omaishoitajille ja kaikille kasvu- ja kehitysarviointeihin osallistuville terveysvierailijoille. Kvantitatiivisia tietoja kerätään seuraavista: kasvumittausten käyttöönotto; onnistuneiden kasvu- ja kehitysmittausten määrä; onnistuneesti suoritettujen viittausten määrä (esim. ohjattu lasten kasvuklinikalle osallistujan ollessa yhdellä klinikalla); niiden osallistujien määrä, jotka suostuivat tunnistamaan lapsensa antropometriset tiedot kansallisesta lastenmittausohjelmasta; ja puhelinsovelluksen käyttöönotto.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen kasvurata ja lapsen kehitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä arvioidaan lapsen pituusmittauksilla iässä 2-2,5 vuotta, iässä 3-3,5 vuotta ja iässä 4-5 vuotta yhdessä vanhempien tavoitepituuden kanssa. Sovellusta käyttävät vanhemmat tarjoavat lisää pitkittäiskasvumittauksia 2–5 vuoden iässä. Kaikki mittaukset syötetään algoritmiin, joka on kehitetty käyttämällä tietoja kahdesta pitkittäisestä Yhdistyneen kuningaskunnan kohortista (Millennium Cohort Study ja Born in Bradford), joka tunnistaa lapset, joilla on huono lineaarinen kasvu absoluuttisen pituuden, kasvunopeuden ja etäisyyden tavoitekorkeudesta perusteella.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 275717

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa