Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnevekst og utvikling i Øst-London (CGDEL)

9. april 2024 oppdatert av: Queen Mary University of London
Det overordnede målet med denne forskningen er å oppdage dårlig vekst og forsinket utvikling tidlig i barndommen ved å utvikle en automatisert vekstscreeningsalgoritme. Screeningsalgoritmen vil bli opprettet ved hjelp av kohortdata og pilotert for gjennomførbarhet og akseptabilitet i Tower Hamlets. De endelige målene er å oppdage lineær vekstsvikt og forsinket utvikling tidlig for å identifisere to grupper av barn: for det første barn med alvorlige underliggende medisinske lidelser, hvor tidligere diagnose og behandling vil forbedre kliniske resultater; og for det andre, barn hvis dårlige vekst og/eller forsinkede utvikling er en manifestasjon av sosioøkonomisk ulempe, hvor målrettede førskoleintervensjoner kan forbedre langsiktige helse- og utdanningsresultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Mål 1, Pilot en automatisert vekstscreeningsalgoritme i Tower Hamlets

600 førskolebarn i alderen 2-2,5 år vil bli meldt inn i et pilotscreeningsprogram, etter skriftlig informert samtykke fra foreldrene. Barn vil bli identifisert når de har sin 2-2,5 års kontakt som en del av Healthy Child-programmet. I henhold til standard omsorg vil det bli tatt mål av barnets høyde ved hjelp av et stadiometer og vekt ved hjelp av digitale vekter. I tillegg til disse målingene vil barnets hodeomkrets, høyden ved hjelp av en telefonapp og en registrering tatt av tidligere antropometriske data, inkludert fødselsvekt fra den personlige helsejournalen. Foreldrenes høyder vil også bli registrert der det er mulig. Deretter vil familier bli tilbudt en ekstra høydemåling ved 3-3,5 år i samfunnet, som foreløpig ikke er en del av standard omsorg. Barnehøyde vil da bli registrert som en del av det rutinemessige nasjonale barnemålingsprogrammet ved 4-5 års alder, og koblet til primærhelsetjenestens data, slik at vekstscreeningsalgoritmen kan brukes på disse tre datapunktene (2-2,5 år) , 3-3,5 år og 4-5 år). Ved hver høydemåling vil studieteamet identifisere de 2 % av barna med dårligst vekst, hvor tidligere studier viser en høy prevalens (30-40 %) av medisinske lidelser og kontakte foreldre for å tilby henvisning til den pediatriske endokrinologiske klinikken ved Kgl. London sykehus. Studieteamet vil evaluere aksept og gjennomførbarhet av screenings- og henvisningsprosessen ved å bruke spørreskjemaer fra foreldre og helsepersonell. Det vil bli en evaluering av opptaket ved å beregne andelene screenet, henvist, undersøkt i klinikken og diagnostisert med medisinske lidelser.

Fokusgruppediskusjoner vil også bli holdt med omsorgspersoner (en på engelsk og en på Sylheti) og med helsebesøkende, for å få en ide om hvordan de har det med screening og identifisere potensielle barrierer for utrulling i større skala.

Mål 2, Generer pilotdata for å undersøke de beste indikatorene for å oppdage dårlig skoleberedskap og/eller utviklingsproblemer i tidlig barndom.

Som en del av rutinemessig omsorg vil hvert barns utvikling bli vurdert ved hjelp av både omsorgspersonen og den profesjonelle komponenten i The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Etter 2-2,5 års kontakt vil en undergruppe av barn (n = 150) bli invitert til en egen avtale i samfunnet for å få en mer detaljert utviklingsvurdering for å måle grovmotorikk, finmotorikk, sosialt, språk, visuelt-romlig. og praktiske resonneringsferdigheter, utført eller overvåket av en barnepsykolog. Disse dataene vil bli brukt til å utføre sensitivitetsanalyser for å teste hypotesen om at lineær vekstsvikt enten alene eller i kombinasjon med tilleggsfaktorer identifiserer barn med redusert nevroutvikling, som derfor er i fare for dårlig skolegang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

558

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E1 4DG
        • Tower Hamlets GP Care Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn tilfeldig valgt fra London-bydelen Tower Hamlets, basert på helsebesøksregistre. Alle barn vil få målt høyde og vekt som en del av standard omsorg av en helsebesøker eller barnehage i samfunnet, og omsorgspersoner blir bedt om å fylle ut et utviklingsspørreskjema i alderen 2-2,5 år som standard. Omsorgspersoner vil bli kontaktet om å delta i studien og få informasjon om hva dette innebærer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-2,5 år, som bor i Tower Hamlets og hvis omsorgsperson(er) er villige til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersonen gir ikke skriftlig informert samtykke
  • Barnet er ikke i stand til å stå for en nøyaktig høydemåling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av screeningpiloten
Tidsramme: 3 år
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å bruke Bowen et al.s '8 fokusområder': akseptabilitet, etterspørsel, implementering, praktisk, tilpasning, integrasjon, utvidelse og testing av begrenset effektivitet. For å oppnå dette vil det benyttes en blandet metodeevaluering, inkludert kvalitativ datainnsamling ved bruk av fokusgrupper med omsorgspersoner og helsebesøkende samt spørreskjemaer distribuert til alle omsorgspersoner som deltar i studien og alle helsebesøkende involvert i vekst- og utviklingsvurderinger. Det vil bli samlet inn kvantitative data om: opptak av vekstmålinger; antall vellykkede vekst- og utviklingsmålinger; antall fullførte henvisninger (dvs. henvist til barnevekstklinikk med deltaker som deltar på én klinikkavtale); antall deltakere som samtykker til identifikasjon av barnets antropometriske data fra National Child Measurement Programme; og bruk av telefonappen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær vekstbane og barns utvikling
Tidsramme: 3 år
Dette vil bli vurdert ved målinger av barnehøyde ved alder 2-2,5 år, alder 3-3,5 år og alder 4-5 år, i kombinasjon med mål for foreldrenes høyde. Foreldre som bruker appen vil gi ytterligere langsgående vekstmålinger mellom 2-5 år. Alle målinger vil bli lagt inn i en algoritme, utviklet ved hjelp av data fra to langsgående Storbritannia-kohorter (Millennium Cohort Study og Born in Bradford), som vil identifisere barn med dårlig lineær vekst basert på absolutt høyde, veksthastighet og avstand fra målhøyde.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 275717

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekstforstyrrelser

3
Abonnere