Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Croissance et développement de l'enfant dans l'est de Londres (CGDEL)

15 mai 2025 mis à jour par: Queen Mary University of London
L'objectif primordial de cette recherche est de détecter une mauvaise croissance et un retard de développement dès la petite enfance en développant un algorithme automatisé de dépistage de la croissance. L'algorithme de dépistage sera créé à l'aide de données de cohorte et testé pour la faisabilité et l'acceptabilité dans Tower Hamlets. Les objectifs ultimes sont de détecter précocement un retard de croissance linéaire et un retard de développement afin d'identifier deux groupes d'enfants : premièrement, les enfants atteints de troubles médicaux sous-jacents graves, chez qui un diagnostic et une prise en charge plus précoces amélioreraient les résultats cliniques ; et deuxièmement, les enfants dont la faible croissance et/ou le retard de développement sont une manifestation de désavantage socio-économique, chez lesquels des interventions préscolaires ciblées peuvent améliorer les résultats à long terme en matière de santé et d'éducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1, piloter un algorithme automatisé de dépistage de la croissance à Tower Hamlets

600 enfants d'âge préscolaire âgés de 2 à 2,5 ans seront inscrits à un programme pilote de dépistage, après consentement parental éclairé et écrit. Les enfants seront identifiés lorsqu'ils auront leur contact de 2 à 2,5 ans dans le cadre du programme Enfants en santé. Conformément aux soins habituels, des mesures seront prises de la taille de l'enfant à l'aide d'un stadiomètre et du poids à l'aide d'une balance numérique. En plus de ces mesures, il y aura le tour de tête de l'enfant, sa taille à l'aide d'une application téléphonique et un enregistrement des données anthropométriques précédentes, y compris le poids à la naissance du dossier de santé personnel. La taille des parents sera également enregistrée dans la mesure du possible. Ensuite, les familles se verront proposer une mesure de taille supplémentaire à 3-3,5 ans dans la communauté, qui ne fait actuellement pas partie des soins standard. La taille de l'enfant sera ensuite enregistrée dans le cadre du programme national de routine de mesure de l'enfant à l'âge de 4 à 5 ans et liée aux données des soins primaires, ce qui permettra d'appliquer l'algorithme de dépistage de la croissance à ces trois points de données (2 à 2,5 ans , 3-3,5 ans et 4-5 ans). À chaque mesure de taille, l'équipe de l'étude identifiera les 2 % d'enfants dont la croissance est la plus faible, chez lesquels des études antérieures montrent une prévalence élevée (30 à 40 %) de troubles médicaux et contactera les parents pour proposer une référence à la clinique d'endocrinologie pédiatrique du Royal Hôpital de Londres. L'équipe de l'étude évaluera l'acceptabilité et la faisabilité du processus de dépistage et d'orientation, à l'aide de questionnaires destinés aux parents et aux professionnels de la santé. Il y aura une évaluation de la participation en calculant les proportions de personnes dépistées, référées, investiguées en clinique et diagnostiquées avec des troubles médicaux.

Des discussions de groupe auront également lieu avec des soignants (un en anglais et un en Sylheti) et avec des visiteurs de santé, pour avoir une idée de ce qu'ils pensent du dépistage et identifier les obstacles potentiels à un déploiement à plus grande échelle.

Objectif 2, Générer des données pilotes pour étudier les meilleurs indicateurs pour détecter une mauvaise préparation à l'école et/ou des problèmes de développement dans la petite enfance.

Dans le cadre des soins de routine, le développement de chaque enfant sera évalué à l'aide des volets soignant et professionnel du questionnaire sur les âges et les stades (ASQ-3). Suite au contact de 2 à 2,5 ans, un sous-ensemble d'enfants (n = 150) sera invité à assister à un rendez-vous séparé dans la communauté pour avoir une évaluation de développement plus détaillée pour mesurer la motricité globale, la motricité fine, sociale, linguistique, visuo-spatiale et des compétences pratiques de raisonnement, menées ou supervisées par un psychologue pour enfants. Ces données seront utilisées pour effectuer des analyses de sensibilité afin de tester l'hypothèse selon laquelle un retard de croissance linéaire, seul ou en combinaison avec des facteurs supplémentaires, identifie les enfants avec un développement neurologique réduit, qui sont donc à risque de mauvais résultats scolaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

558

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, E1 4DG
        • Tower Hamlets GP Care Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants choisis au hasard dans le quartier londonien de Tower Hamlets, sur la base des dossiers des visiteurs médicaux. La taille et le poids de tous les enfants seront mesurés dans le cadre des soins standard par un visiteur de santé ou une infirmière de puériculture dans la communauté, et les soignants sont invités à remplir un questionnaire de développement à l'âge de 2 à 2,5 ans en standard. Les soignants seront approchés pour participer à l'étude et informés de ce que cela implique.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 2,5 ans, qui vivent à Tower Hamlets et dont le ou les soignants sont disposés à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Le soignant ne fournit pas de consentement éclairé écrit
  • L'enfant n'est pas capable de se tenir debout pour une mesure précise de la taille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité du projet pilote de dépistage
Délai: 3 années
La faisabilité sera évaluée à l'aide des « 8 domaines d'intérêt » de Bowen et al. : acceptabilité, demande, mise en œuvre, caractère pratique, adaptation, intégration, expansion et tests à efficacité limitée. Pour y parvenir, une évaluation de méthodes mixtes sera utilisée, y compris la collecte de données qualitatives à l'aide de groupes de discussion avec des soignants et des visiteurs de santé ainsi que des questionnaires distribués à tous les soignants participants à l'étude et à tous les visiteurs de santé impliqués dans les évaluations de croissance et de développement. Des données quantitatives seront collectées sur : l'adoption des mesures de croissance ; nombre de mesures réussies de croissance et de développement ; nombre de recommandations complétées avec succès (c.-à-d. référé à une clinique de croissance de l'enfant avec un participant assistant à un rendez-vous clinique ); nombre de participants consentant à l'identification des données anthropométriques de leur enfant à partir du programme national de mesure de l'enfant ; et l'adoption de l'application téléphonique.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoire de croissance linéaire et développement de l'enfant
Délai: 3 années
Cela sera évalué par des mesures de la taille de l'enfant à l'âge de 2 à 2,5 ans, à l'âge de 3 à 3,5 ans et à l'âge de 4 à 5 ans, en combinaison avec la taille cible des parents. Les parents qui utilisent l'application fourniront des mesures de croissance longitudinale supplémentaires entre 2 et 5 ans. Toutes les mesures seront entrées dans un algorithme, développé à partir des données de deux cohortes longitudinales du Royaume-Uni (Millennium Cohort Study et Born in Bradford), qui identifiera les enfants ayant une faible croissance linéaire en fonction de la taille absolue, de la vitesse de croissance et de la distance par rapport à la taille cible.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 275717

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner