Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost i rozwój dzieci we wschodnim Londynie (CGDEL)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Nadrzędnym celem tych badań jest wykrycie słabego wzrostu i opóźnionego rozwoju we wczesnym dzieciństwie poprzez opracowanie zautomatyzowanego algorytmu badania przesiewowego wzrostu. Algorytm przesiewowy zostanie utworzony na podstawie danych kohortowych i będzie pilotowany pod kątem wykonalności i akceptacji w Tower Hamlets. Ostatecznym celem jest wczesne wykrycie liniowych zaburzeń wzrastania i opóźnionego rozwoju w celu zidentyfikowania dwóch grup dzieci: po pierwsze, dzieci z poważnymi chorobami podstawowymi, u których wcześniejsza diagnoza i leczenie poprawiłyby wyniki kliniczne; a po drugie, dzieci, których słaby wzrost i/lub opóźniony rozwój jest przejawem niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, u których ukierunkowane interwencje przedszkolne mogą poprawić długoterminowe wyniki zdrowotne i edukacyjne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Cel 1, Pilotaż automatycznego algorytmu przesiewowego wzrostu w Tower Hamlets

600 dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 2-2,5 lat zostanie objętych pilotażowym programem badań przesiewowych, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców. Dzieci zostaną zidentyfikowane, gdy będą miały 2-2,5 letni kontakt w ramach Programu Zdrowe Dziecko. W ramach standardowej opieki mierzony będzie wzrost dziecka za pomocą stadiometru oraz waga za pomocą wagi cyfrowej. Oprócz tych pomiarów będzie wykonywany obwód głowy dziecka, jego wzrost za pomocą aplikacji na telefon oraz zapis wcześniejszych danych antropometrycznych, w tym masy urodzeniowej, z osobistej karty zdrowia. Tam, gdzie to możliwe, zostaną również zapisane wzrosty rodziców. Następnie rodzinom zostanie zaoferowany dodatkowy pomiar wzrostu w wieku 3-3,5 lat w społeczności, co obecnie nie jest częścią standardowej opieki. Wzrost dziecka zostanie następnie zarejestrowany w ramach rutynowego Narodowego Programu Pomiaru Dzieci w wieku 4-5 lat i powiązany z danymi podstawowej opieki zdrowotnej, umożliwiając zastosowanie algorytmu badania wzrostu do tych trzech punktów danych (2-2,5 roku). , 3-3,5 lat i 4-5 lat). Przy każdym pomiarze wzrostu zespół badawczy zidentyfikuje 2% dzieci o najsłabszym wzroście, u których wcześniejsze badania wykazały dużą częstość występowania (30-40%) zaburzeń somatycznych i skontaktuje się z rodzicami w celu zaoferowania skierowania do kliniki endokrynologii dziecięcej w Królewskim Szpitalu im. Szpital londyński. Zespół badawczy oceni akceptowalność i wykonalność procesu badań przesiewowych i skierowań, korzystając z kwestionariuszy dla rodziców i pracowników służby zdrowia. Zostanie dokonana ocena wychwytu poprzez obliczenie proporcji przebadanych, skierowanych, zbadanych w klinice i zdiagnozowanych zaburzeń medycznych.

Zostaną również przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych z opiekunami (jedna w języku angielskim i jedna w Sylheti) oraz z pielęgniarkami środowiskowymi, aby dowiedzieć się, co myślą o badaniach przesiewowych i zidentyfikować potencjalne bariery dla wprowadzenia na większą skalę.

Cel 2, Wygenerowanie danych pilotażowych w celu zbadania najlepszych wskaźników wykrywania słabej gotowości szkolnej i/lub problemów rozwojowych we wczesnym dzieciństwie.

W ramach rutynowej opieki rozwój każdego dziecka będzie oceniany przy użyciu zarówno opiekuna, jak i zawodowego komponentu kwestionariusza The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Po 2-2,5-letnim kontakcie podgrupa dzieci (n = 150) zostanie zaproszona na osobne spotkanie w społeczności w celu przeprowadzenia bardziej szczegółowej oceny rozwoju w celu pomiaru motoryki dużej, motoryki małej, społecznej, językowej, wzrokowo-przestrzennej i praktycznych umiejętności rozumowania, prowadzone lub nadzorowane przez psychologa dziecięcego. Dane te zostaną wykorzystane do przeprowadzenia analiz wrażliwości w celu przetestowania hipotezy, że liniowa niewydolność wzrostu, sama lub w połączeniu z dodatkowymi czynnikami, identyfikuje dzieci z obniżonym rozwojem neurologicznym, które w związku z tym są zagrożone słabymi wynikami w nauce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

558

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci wybrane losowo z londyńskiej dzielnicy Tower Hamlets na podstawie danych pielęgniarek środowiskowych. W ramach standardowej opieki wszystkie dzieci będą miały mierzony wzrost i wagę przez pielęgniarkę środowiskową lub pielęgniarkę środowiskową, a opiekunowie są standardowo proszeni o wypełnienie kwestionariusza rozwoju w wieku 2-2,5 lat. Opiekunowie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu i otrzymają informacje o tym, co się z tym wiąże.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-2,5 lat, które mieszkają w Tower Hamlets i których opiekunowie wyrażą pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun nie wyraża pisemnej świadomej zgody
  • Dziecko nie jest w stanie stać na dokładnym pomiarze wzrostu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptacja pilotażowego badania przesiewowego
Ramy czasowe: 3 lata
Wykonalność zostanie oceniona przy użyciu „8 obszarów zainteresowania” Bowena i innych: akceptowalność, zapotrzebowanie, wdrożenie, praktyczność, adaptacja, integracja, rozszerzenie i testy o ograniczonej skuteczności. Aby to osiągnąć, zostanie zastosowana ocena metod mieszanych, w tym gromadzenie danych jakościowych przy użyciu grup fokusowych z opiekunami i pielęgniarkami środowiskowymi, a także kwestionariusze rozesłane do wszystkich opiekunów uczestniczących w badaniu i wszystkich pielęgniarek środowiskowych zaangażowanych w ocenę wzrostu i rozwoju. Gromadzone będą dane ilościowe dotyczące: wykorzystania pomiarów wzrostu; liczba udanych pomiarów wzrostu i rozwoju; liczba pomyślnie zrealizowanych poleceń (tj. skierowanie do poradni wzrostu dziecka z udziałem uczestnika na jednej wizycie w poradni); liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę na identyfikację danych antropometrycznych ich dziecka z Krajowego Programu Pomiarów Dzieci; i upowszechnienie aplikacji na telefon.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa trajektoria wzrostu i rozwój dziecka
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie to ocenione na podstawie pomiarów wzrostu dziecka w wieku 2-2,5 lat, 3-3,5 lat i 4-5 lat, w połączeniu z docelowym wzrostem rodziców. Rodzice korzystający z aplikacji zapewnią dodatkowe pomiary wzrostu podłużnego w wieku od 2 do 5 lat. Wszystkie pomiary zostaną wprowadzone do algorytmu opracowanego na podstawie danych z dwóch kohort podłużnych w Wielkiej Brytanii (Millennium Cohort Study i Born in Bradford), który zidentyfikuje dzieci ze słabym wzrostem liniowym na podstawie wzrostu bezwzględnego, prędkości wzrostu i odległości od docelowego wzrostu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 275717

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj